Medication/ja: Difference between revisions

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'''FDAの市販後審査：''' 薬物が一般に販売された後、その安全性についてFDAによる審査と監視が行われる。

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==レギュレーション==

=~~=Regulation==~~

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薬物の規制は国によって異なる。米国のように、単一の機関によって国家レベルで規制されている国もある。また、オーストラリアのように、州レベルで、あるいは州レベルと国レベルの両方で、さまざまな機関によって規制されている国もある。治療用医薬品規制の役割は、主に国民の健康と安全を守ることである。規制は、規制の対象となる治療用医薬品の安全性、品質、有効性を確保することを目的としている。ほとんどの法域において、治療用医薬品は上市が許可される前に登録されなければならない。通常、消費者に対するリスクに応じて、特定の治療用医薬品の入手がある程度制限される。

The regulation of drugs varies by jurisdiction. In some countries, such as the United States, they are regulated at the national level by a single agency. In other jurisdictions, they are regulated at the state level, or at both state and national levels by various bodies, as is the case in Australia. The role of therapeutic goods regulation is designed mainly to protect the health and safety of the population. Regulation is aimed at ensuring the safety, quality, and efficacy of the therapeutic goods which are covered under the scope of the regulation. In most jurisdictions, therapeutic goods must be registered before they are allowed to be marketed. There is usually some degree of restriction of the availability of certain therapeutic goods depending on their risk to consumers.

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 '''FDAの市販後審査：''' 薬物が一般に販売された後、その安全性についてFDAによる審査と監視が行われる。
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+==レギュレーション==
-==Regulation==
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+{{Main/ja|Regulation of therapeutic goods/ja}}
-{{Main|Regulation of therapeutic goods}}
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+薬物の規制は国によって異なる。米国のように、単一の機関によって国家レベルで規制されている国もある。また、オーストラリアのように、州レベルで、あるいは州レベルと国レベルの両方で、さまざまな機関によって規制されている国もある。治療用医薬品規制の役割は、主に国民の健康と安全を守ることである。規制は、規制の対象となる治療用医薬品の安全性、品質、有効性を確保することを目的としている。ほとんどの法域において、治療用医薬品は上市が許可される前に登録されなければならない。通常、消費者に対するリスクに応じて、特定の治療用医薬品の入手がある程度制限される。
-The regulation of drugs varies by jurisdiction. In some countries, such as the United States, they are regulated at the national level by a single agency. In other jurisdictions, they are regulated at the state level, or at both state and national levels by various bodies, as is the case in Australia.  The role of therapeutic goods regulation is designed mainly to protect the health and safety of the population. Regulation is aimed at ensuring the safety, quality, and efficacy of the therapeutic goods which are covered under the scope of the regulation. In most jurisdictions, therapeutic goods must be registered before they are allowed to be marketed. There is usually some degree of restriction of the availability of certain therapeutic goods depending on their risk to consumers.
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