Dulaglutide/ja: Difference between revisions

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デュラグルチドの安全性と有効性は、3,342人の2型糖尿病患者を対象とした6つの臨床試験で評価された。デュラグルチドを投与された被験者は、HbA1c値（ヘモグロビンA1cは血糖コントロールの指標）の低下により観察されるように、血糖コントロールの改善を認めた。

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米国[[Food and Drug Administration/ja|食品医薬品局]]（FDA）はデュラグルチドを[[Risk Evaluation and Mitigation Strategies/ja|リスク評価と軽減戦略]]（REMS）付きで承認し、[[Eli Lilly and Company|イーライリリー・アンド・カンパニー]]にトルリシティの承認を認めた。REMSは、膵炎のリスクと薬物に関連する[[medullary thyroid carcinoma/ja|甲状腺髄様癌]]の潜在的なリスクを医師に認識させるためにイーライリリーがとるいくつかのステップから構成されている。

~~The U.S.~~ [[Food and Drug Administration]] ~~(FDA) approved dulaglutide with a~~ [[Risk Evaluation and Mitigation Strategies|~~Risk Evaluation and Mitigation Strategy~~]] ~~(REMS), and granted the approval of Trulicity to~~ [[Eli Lilly and Company]]~~. The REMS consists of a number of steps that Eli Lilly will take to make physicians aware of the risk of pancreatitis and the potential risk of~~ [[medullary thyroid carcinoma]] ~~associated with the drug.~~

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 デュラグルチドの安全性と有効性は、3,342人の2型糖尿病患者を対象とした6つの臨床試験で評価された。デュラグルチドを投与された被験者は、HbA1c値（ヘモグロビンA1cは血糖コントロールの指標）の低下により観察されるように、血糖コントロールの改善を認めた。
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+米国[[Food and Drug Administration/ja|食品医薬品局]]（FDA）はデュラグルチドを[[Risk Evaluation and Mitigation Strategies/ja|リスク評価と軽減戦略]]（REMS）付きで承認し、[[Eli Lilly and Company|イーライリリー・アンド・カンパニー]]にトルリシティの承認を認めた。REMSは、膵炎のリスクと薬物に関連する[[medullary thyroid carcinoma/ja|甲状腺髄様癌]]の潜在的なリスクを医師に認識させるためにイーライリリーがとるいくつかのステップから構成されている。
-The U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) approved dulaglutide with a [[Risk Evaluation and Mitigation Strategies|Risk Evaluation and Mitigation Strategy]] (REMS), and granted the approval of Trulicity to [[Eli Lilly and Company]]. The REMS consists of a number of steps that Eli Lilly will take to make physicians aware of the risk of pancreatitis and the potential risk of [[medullary thyroid carcinoma]]  associated with the drug.
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