Biogen
Stock Information
| Date | Site | Title |
|---|---|---|
| 2021/1/16 | The Motley Fool Japan | 【米国株動向】2021年は近寄らない方が良いバフェット銘柄3選 |
Summary
| Formerly | Biogen Idec Inc. (2003–2015) |
|---|---|
| Sector | Health Care |
| Industry | Biotech & Pharma |
Key people | Stelios Papadopoulos (Chairman) Michel Vounatsos (CEO) |
| Products | Avonex, Fampyra, Plegridy, Tecfidera, Tysabri, Spinraza |
 US$5.344 billion (2017) | |
 US$2.539 billion (2017) | |
| Total assets | US$23.653 billion (2017) |
| Total equity | US$12.613 billion (2017) |
Number of employees | ~7,300 (December 2017) |
| Website | biogen |
| Footnotes / references *Commercialized by Genentech/Roche | |
Biogen Inc. は、に本社を置く米国の多国籍バイオテクノロジー企業で、神経疾患の治療薬の発明、開発、そして世界中の患者への提供を専門としている。
History
Biogenは、1978年にエジンバラ大学のKenneth Murray、マサチューセッツ工科大学のPhillip Allen Sharp、ハーバード大学のWalter Gilbert（創業期にCEOを務めた）、ハイデルベルク大学のHeinz Schaller、チューリッヒ大学のCharles Weissmann（最初の製品であるインターフェロンαを提供した）などの著名な生物学者によってジュネーブで設立された。GilbertとSharpはその後、ノーベル賞を受賞しました。ギルバートは1980年に「DNA塩基配列の解明」でノーベル化学賞を、Sharpは1993年に「分裂遺伝子の発見」でノーベル医学・生理学賞を受賞している。
2003年、Biogenは、カリフォルニア州サンディエゴに本拠地を置くIDECファーマシューティカルズ（1985年、カリフォルニア大学サンディエゴ校の医師で免疫学者のIvor RoystonとRobert E. Sobol、サンディエゴのバイオ起業家Howard Birndorf、スタンフォード大学のがん研究者Ron LevyとRichard Millerによって設立された）と合併し、Biogen Idecとした。合併後、Biogen Idecは世界第3位のバイオテクノロジー企業となった。
Biogenの株式は、S&P 100、S&P 500、S&P 1500、NASDAQ-100などの株価指数の構成銘柄となっており、NASDAQ証券取引所ではティッカーシンボル「BIIB」で上場している。
2006年5月、同社は癌専門のConforma Therapeuticsを2億5000万ドルで買収することを発表した。同月末、同社はFumapharm AGを買収する意向を表明し、Fumadermと多発性硬化症および乾癬の治療薬として研究されている経口フマル酸塩BG-12の所有権を統合した。
2007年1月、同社はSyntonix Pharmaceuticalsを最大1億2,000万ドルで買収することを発表し、Syntonixの血友病Bのリード製品と吸入式治療薬の開発技術を獲得した。
2013年2月、Bloombergは、BiogenがElanに32.5億ドルを支払い、多発性硬化症の治療薬であるタイサブリの全権利を獲得する予定であることを報じた。
2015年1月、Convergence Pharmaceuticals社を最大6億7,500万ドルで買収することを発表した。この買収は、Convergenceのパイプライン、特にCNV1014802（第2相の低分子ナトリウムチャネル遮断候補薬）の開発を加速することを目的としている。2015年10月、従業員の11%を直ちに解雇することを発表した。
2019年3月、BiogenはNightstar Therapeuticsを1株あたり25.50ドル（総額8億ドル）で買収することを発表した。Nightstarは、遺伝性網膜疾患に対するアデノ随伴ウイルスベースの遺伝子治療に注力している。アルツハイマー病治療薬の研究が頓挫したことで、2019年3月、Biogenの株価は大きく下落した。エーザイと共同で作っていた治療薬アデュカヌマブの試験を終了した。しかし、2019年10月、Eisaiと共同でアデュカヌマブのFDA承認を目指すことを発表した。
2020年2月、BiogenとSangamo Therapeuticsは、神経筋疾患および神経系疾患のための化合物を開発するためのグローバルなライセンス契約を発表した。
2020年9月、Biogenは、黒人コミュニティでの住宅ローンや商業開発に資金を供給するための資本を増強するために、OneUnited Bankに1,000万ドルの預金をした。11月、同社は、多数のうつ病治療薬を共同開発するために、Sage Therapeuticsの6億5,000万ドルの株式を取得し、8億7,500万ドルの契約一時金を支払うことを発表した。
Bioverativ
2016年5月、血友病治療薬事業（EloctateとAlprolix）をスピンオフして上場企業にすることを発表した。8月、Biogenとのヘリテージを示すために、スピンオフした会社をBioverativと呼ぶことを発表した。同社はNASDAQ取引所でティッカーシンボルBIVVで取引され、2017年初頭のスピンオフを目指すことになった。Bioverativは2018年にSanofiによって買収された。
Acquisition history
The following is an illustration of the company's major mergers and acquisitions and historical predecessors (this is not a comprehensive list):
Biogen
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3月5日、Biogenは、ボストンで開催された会議で社員と会った3人が、前週にSARS-CoV-2の陽性反応を示したことを報告した。3月6日、公衆衛生当局は、Biogenの指導者会議に関連した5人の新しい症例を報告し、3月9日までにマサチューセッツ州保健当局は、Biogenの会議に関連した30人の新しい推定COVID-19症例を発表しました。研究者は当初，この会議が州内のコロナウイルス感染者のうち2万人以上と関連していると推定していました。後に研究者は，Biogenの会議が原因で発生した感染者は世界中で30万人に上ると推定し，そのうち米国内のコロナウイルス感染者の1.6％はBiogenの会議が原因であるとした。
Finances
2017年度のBiogenの収益は25億3,900万米ドル、年間収益は122億7,400万米ドルで、前の会計サイクルに比べて7.2%の増加となった。Biogenの株式は、2018年11月には1株あたり289米ドル以上で取引され、時価総額は630億米ドル以上と評価されている。 同社は、2018年の「フォーチュン500」の売上高による米国最大の企業リストで245位にランクインしている。
| Year | Revenue in mil. USD$ |
Net income in mil. USD$ |
Total Assets in mil. USD$ |
Price per Share in USD$ |
Employees |
|---|---|---|---|---|---|
| 2005 | 2,423 | 161 | 8,382 | 39.89 | |
| 2006 | 2,683 | 218 | 8,553 | 42.39 | |
| 2007 | 3,172 | 638 | 8,629 | 52.16 | |
| 2008 | 4,098 | 783 | 8,479 | 51.09 | |
| 2009 | 4,377 | 970 | 8,552 | 45.11 | |
| 2010 | 4,716 | 1,005 | 8,092 | 51.95 | |
| 2011 | 5,049 | 1,234 | 9,050 | 84.78 | |
| 2012 | 5,516 | 1,380 | 10,130 | 125.83 | |
| 2013 | 6,932 | 1,862 | 11,863 | 198.43 | 6,850 |
| 2014 | 9,703 | 2,935 | 14,315 | 293.10 | 7,550 |
| 2015 | 10,764 | 3,547 | 19,505 | 324.99 | 7,350 |
| 2016 | 11,449 | 3,703 | 22,877 | 258.27 | 7,400 |
| 2017 | 12,274 | 2,539 | 23,653 | 289.19 | 7,300 |
Products
| Therapy | Indication (In United States unless otherwise noted) | Year Approved (US) | Year Approved (EU) | Additional Information |
|---|---|---|---|---|
| ALPROLIX™ [Coagulation Factor IX (Recombinant), Fc Fusion Protein] | 成人および小児の血友病B]]における出血エピソードの制御と予防、周術期の管理、および日常的な予防 | 2014 | 1993 | また、カナダとオーストラリアでも承認されている。
BiogenとSwedish Orphan Biovitrum (Sobi)は、ALPROLIXの開発と商業化において協力関係にある |
| AVONEX® (interferon beta-1a) | Relapsing forms of 多発性硬化症 | 1996 | 1997 | 2012年に米国で承認されたAVONEX PEN自動注射器とAVOSTARTGRIP滴定用キットを含む |
| ELOCTATE™ [Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc Fusion Protein] | 成人および小児の血友病A患者における出血エピソードの制御と予防、周術期（手術）管理、および日常的な予防法 | 2014 | 1999 | BiogenとSwedish Orphan Biovitrum (Sobi)は、ELOCTATEの開発と商業化において協力関係にある |
| FAMPYRA (prolonged-release fampridine tablets) | 多発性硬化症 (Walking ability) | 2010 | 2011 | 米国以外の市場ではBiogenが販売している。
米国では、Acorda Therapeuticsが「AMPYRA (dalfampridine) Extended Release Tablets」として販売している。 |
| FUMADERM (fumaric acid esters) | Psoriasis German use | 1994 (Germany only) | ドイツで承認。
2006年のFumapharm AGの買収により取得。 | |
| GAZYVA (obinutuzumab) | Chronic lymphocytic leukemia | 2013 | 2014 | また、非ホジキンリンパ腫およびびまん性大細胞型B細胞リンパ腫を対象とした第3相臨床試験が進行中である。
現在、米国でのRocheの100％子会社であるGenentechが販売している。 |
| SPINRAZA (nusinersen) | Spinal muscular atrophy | 2016 | 2017 | Ionis Pharmaceuticalsとの共同開発により、世界で初めて承認された脊髄性筋萎縮症の治療薬。 |
| PLEGRIDY (peginterferon beta-1a) | Relapsing forms of multiple sclerosis | 2014 | ||
| RITUXAN (rituximab) | 非ホジキンリンパ腫 (NHL)
抗TNF療法抵抗性関節リウマチ ANCA関連血管炎 |
1997
2006 2011 |
1998 (as MabThera) | Biogenと合併する前のIDECが開発した、最初のがん用モノクローナル抗体。
現在はRocheとその子会社であるGenentechが販売している。 |
| TECFIDERA (dimethyl fumarate) | Relapsing forms of multiple sclerosis | 2013 | 2014 | |
| TYSABRI (natalizumab) | Relapsing-remitting multiple sclerosis | 2004 Re-introduced in 2006 | 2006 | 2013年にパートナーのElanから全権を購入。 |
Pipeline
Biogenは、神経学、血液学、免疫学の分野において、アンメットメディカルニーズの高い患者さんのための治療法の発見と開発に研究開発努力を注いでいる。
治験中のMS医薬品:
- Daclizumab High-Yield Process（DAC HYP）：再発性多発性硬化症（RRMS）の治療薬として、月1回の皮下注射の可能性を目指して開発されている。DAC HYPは、Avvieとの共同開発である。2014年6月、両社は第3相臨床試験「DECIDE」において、DAC HYPがインターフェロンβ1aに対して年換算の再発率で優位性を示したという良好なトップライン結果を発表した。
- 抗LINGO-1（BIIB033）（Opicinumab）：MSで損傷を受けた神経細胞を再髄鞘化して修復する可能性が検討されている最初の候補で、現在第2相試験が行われている。
Biogenは、MS、神経因性疼痛、脊髄性筋萎縮症、ループス腎炎などの神経変性疾患および免疫疾患を対象に、複数の候補薬を第1相および第2相臨床試験にかけている。
- フェーズ2a：急性視神経炎における抗LINGO-1分子（Opicinumab）の臨床試験
- フェーズ2b：抗TWEAKモノクローナル抗体のループス腎炎への適用
- フェーズ2a: 特発性肺線維症患者におけるSTX-100の投与
- フェーズ2：神経因性疼痛を対象としたNeublastinを2013年に発売
- フェーズ1/2：BIIB067（ISIS-SOD1Rx）の筋萎縮性側索硬化症を対象とし、Ionis社と共同で実施
また、Biogenは、Ionis Pharmaceuticalsと、神経疾患の治療にアンチセンス技術を活用するための共同開発契約を締結している。
2012年2月、Biogenは、Samsungとの合弁会社「Samsung Bioepis」を設立した。この合弁会社は、Biogenが持つタンパク質工学、細胞株開発、組換え生物製剤製造に関する専門知識と能力を活用し、バイオシミラーの新興市場に参入することを目的としている。
Biogenは2014年初め、Eisai, Inc.とアルツハイマー病の候補薬2種を共同開発・商業化する契約を締結した。この候補薬は、患者の脳内に形成されるAβプラークを減少させるとともに、新たなプラークの形成を遅らせ、症状の改善や病気の進行を抑制する可能性がある。
またBiogenは、2015年よりAGTCと、X連鎖性網膜症（XLRS）やX連鎖性網膜色素変性症（XLRP）などの眼科疾患、および最大で他の3つの遺伝性疾患に対する遺伝子治療の開発に関する契約を結んでいる。この目的のために、BiogenはAGTCに対して、3,000万ドルの株式投資を含む124百万ドルと、将来のマイルストーンとして最大1,100億円を支払った。
2019年3月、Biogenは、「独立したグループの分析により、試験が『主要評価項目を満たす』可能性が低いことが示された」ため、アルツハイマー病治療薬Aducanumabの第3相試験を中止した。 しかし、2019年10月には計画を撤回し、Aducanumabの米国FDA承認を目指すと発表した。この撤回は、Biogenがより多くの患者プールを対象とした新たな分析で有望な結果が得られたと述べた後のことであった。 2020年7月、BiogenはFDAへの審査用生物製剤承認申請（BLA）の提出を完了し、審査の加速を要請した。 しかし、FDAの諮問委員会は本剤の承認に反対票を投じた。
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