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Anti-obesity medication/ja: Difference between revisions

Anti-obesity medication/ja
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Created page with "==歴史== {{Anchor|History}} 減量の最初の試みは紀元2世紀のギリシャの医師エフェソスのソラヌスのものである。彼は下剤と瀉下薬の万能薬、温熱、マッサージ、運動を処方した。これは1000年以上もの間、治療の主流であり続けた。新しい治療法が登場し始めたのは1920年代から1930年代にかけてのことである。hy..."
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* もう一つの初期の減量薬物である[[Thyroid hormone/ja|甲状腺ホルモン]]もエネルギー消費量を上昇させたが、心臓へのリスクやその他の副作用のために減量には使われなくなった。[[thyroid hormone receptor beta/ja|甲状腺ホルモン受容体β]]に作用する選択的[[thyromimetic/ja|サイロミメティック]]製剤は、甲状腺ホルモンの有益な[[thermogenic/ja|熱発生]]作用の一部を、より少ない副作用で発揮できる可能性があるが、2023年現在承認を受けているものはない。
* もう一つの初期の減量薬物である[[Thyroid hormone/ja|甲状腺ホルモン]]もエネルギー消費量を上昇させたが、心臓へのリスクやその他の副作用のために減量には使われなくなった。[[thyroid hormone receptor beta/ja|甲状腺ホルモン受容体β]]に作用する選択的[[thyromimetic/ja|サイロミメティック]]製剤は、甲状腺ホルモンの有益な[[thermogenic/ja|熱発生]]作用の一部を、より少ない副作用で発揮できる可能性があるが、2023年現在承認を受けているものはない。


===両方====  
===両方===
* [[Amylin/ja|アミリン]]類似物質はエネルギー摂取を減少させ、消費を増加させることができ、[[leptin/ja|レプチン]]類似物質と組み合わせることで相乗効果を得ることができる。[[dual amylin and calcitonin receptor agonist/ja|二重アミリンおよびカルシトニン受容体作動薬]]である、[[cagrilintide/ja|カグリリンチド]]、[[cagrilintide/semaglutide/ja|セマグルチドとの併用]]は、臨床試験において体重減少を促進する上でセマグルチド単独よりも有効であった。
* [[Amylin/ja|アミリン]]類似物質はエネルギー摂取を減少させ、消費を増加させることができ、[[leptin/ja|レプチン]]類似物質と組み合わせることで相乗効果を得ることができる。[[dual amylin and calcitonin receptor agonist/ja|二重アミリンおよびカルシトニン受容体作動薬]]である、[[cagrilintide/ja|カグリリンチド]]、[[cagrilintide/semaglutide/ja|セマグルチドとの併用]]は、臨床試験において体重減少を促進する上でセマグルチド単独よりも有効であった。
* [[Glucagon receptor agonist/ja|グルカゴン受容体作動薬]]は、ヒトにおいてエネルギー摂取量を減少させ、エネルギー消費量を増加させる。これらは高血糖を引き起こす可能性があるため、GLP-1またはGIP受容体作動薬などの血糖降下薬物と併用することが推奨される。
* [[Glucagon receptor agonist/ja|グルカゴン受容体作動薬]]は、ヒトにおいてエネルギー摂取量を減少させ、エネルギー消費量を増加させる。これらは高血糖を引き起こす可能性があるため、GLP-1またはGIP受容体作動薬などの血糖降下薬物と併用することが推奨される。
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[[weight loss/ja|減量]]の最初の試みは紀元2世紀のギリシャの医師[[:en:Soranus of Ephesus|エフェソスのソラヌス]]のものである。彼は[[laxative/ja|下剤]]と瀉下薬の万能薬、温熱、マッサージ、運動を処方した。これは1000年以上もの間、治療の主流であり続けた。新しい治療法が登場し始めたのは1920年代から1930年代にかけてのことである。[[hypothyroidism/ja|甲状腺機能低下症]]に対する有効性に基づいて、[[thyroid hormone/ja|甲状腺ホルモン]]は[[hyperthyroidism/ja|甲状腺機能低下症]]の人々の肥満に対する人気のある治療法となった。効果はそれなりにあったが、副作用として[[palpitation/ja|動悸]]や[[insomnia/ja|睡眠困難]]などの[[甲状腺機能亢進症]]の症状が現れた。1933年に[[2,4-Dinitrophenol/ja|2,4-ジニトロフェノール]]（DNP）が登場した。これは[[mitochondria/ja|ミトコンドリア]]における[[oxidative phosphorylation/ja|酸化的リン酸化]]の生物学的プロセスを[[Uncoupler/ja|連結]]することで作用し、[[Adenosine triphosphate/ja|ATP]]の代わりに熱を産生させる。過剰摂取は致命的な[[hyperthermia/ja|高熱症]]を引き起こし、DNP はまたいくつかのユーザーで[[cataracts/ja|白内障]]を引き起こした。1938年に[[:en:Food, Drug, and Cosmetic Act|食品、薬物、化粧品法]]の成立後、FDAは人間の消費のためのDNPを禁止した。
[[weight loss/ja|減量]]の最初の試みは紀元2世紀のギリシャの医師[[:en:Soranus of Ephesus|エフェソスのソラヌス]]のものである。彼は[[laxative/ja|下剤]]と瀉下薬の万能薬、温熱、マッサージ、運動を処方した。これは1000年以上もの間、治療の主流であり続けた。新しい治療法が登場し始めたのは1920年代から1930年代にかけてのことである。[[hypothyroidism/ja|甲状腺機能低下症]]に対する有効性に基づいて、[[thyroid hormone/ja|甲状腺ホルモン]]は[[hyperthyroidism/ja|甲状腺機能低下症]]の人々の肥満に対する人気のある治療法となった。効果はそれなりにあったが、副作用として[[palpitation/ja|動悸]]や[[insomnia/ja|睡眠困難]]などの[[甲状腺機能亢進症]]の症状が現れた。1933年に[[2,4-Dinitrophenol/ja|2,4-ジニトロフェノール]]（DNP）が登場した。これは[[mitochondria/ja|ミトコンドリア]]における[[oxidative phosphorylation/ja|酸化的リン酸化]]の生物学的プロセスを[[Uncoupler/ja|連結]]することで作用し、[[Adenosine triphosphate/ja|ATP]]の代わりに熱を産生させる。過剰摂取は致命的な[[hyperthermia/ja|高熱症]]を引き起こし、DNP はまたいくつかのユーザーで[[cataracts/ja|白内障]]を引き起こした。1938年に[[:en:Food, Drug, and Cosmetic Act|食品、薬物、化粧品法]]の成立後、FDAは人間の消費のためのDNPを禁止した。


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
[[Amphetamines/ja|アンフェタミン]]（ベンゼドリンとして販売された）は、1930年代後半に減量のために普及した。アンフェタミンは主に食欲を抑制することで効果を発揮し、覚醒度の向上など他の有益な効果もあった。アンフェタミンの使用はその後数十年にわたって増加し、[[Obetrol/ja|オベトロール]]を含め、「レインボーダイエットピル」体制に至った。これは、減量に役立つと考えられる複数の錠剤を組み合わせて、一日中服用するものであった。典型的なレジメンには、アンフェタミンなどの覚せい剤のほか、甲状腺ホルモン、[[diuretic/ja|利尿薬]]、[[digitalis/ja|ジギタリス]]、下剤、そしてしばしば覚せい剤の副作用を抑えるための[[barbiturate/ja|バルビツール酸塩]]が含まれていた。1967/1968年、ダイエットピルが原因とされる死亡事故が多発したため、上院の調査が行われ、市場に対する規制が徐々に強化された。1960年代後半に米国で虹ダイエット薬は禁止されたが、1980年代に南米やヨーロッパで再び登場した。1959年にはフェンテルミンが、1973年には[[fenfluramine/ja|フェンフルラミン]]がFDAに認可されていた。1990年代初頭に2つの研究により、この薬物の併用はどちらか単独よりも効果的であることが判明した。''[[fen-phen/ja|フェンフェン]]''は米国で流行し、1996年には1800万以上の処方があった。この併用は、服用者の最大30％に[[valvular heart disease/ja|心臓弁膜症]]を引き起こす可能性があるという証拠が積み重なり、フェンフェンと[[dexfenfluramine/ja|デクスフェンフルラミン]]は1997年9月に市場から撤退した。
[[Amphetamines]] (marketed as Benzedrine) became popular for weight loss during the late 1930s. They worked primarily by suppressing appetite, and had other beneficial effects such as increased alertness. Use of amphetamines increased over the subsequent decades, including [[Obetrol]] and culminating in the "rainbow diet pill" regime. This was a combination of multiple pills, all thought to help with weight loss, taken throughout the day. Typical regimens included stimulants, such as amphetamines, as well as thyroid hormone, [[diuretic]]s, [[digitalis]], laxatives, and often a [[barbiturate]] to suppress the side effects of the stimulants. In 1967/1968 a number of deaths attributed to diet pills triggered a Senate investigation and the gradual implementation of greater restrictions on the market. While rainbow diet pills were banned in the US in the late 1960s, they reappeared in South America and Europe in the 1980s. In 1959, phentermine had been FDA approved and [[fenfluramine]] in 1973. In the early 1990s two studies found that a combination of the drugs was more effective than either on its own; ''[[fen-phen]]'' became popular in the United States and had more than 18 million prescriptions in 1996. Evidence mounted that the combination could cause [[valvular heart disease]] in up to 30 percent of those who had taken it, leading to withdrawal of fen-phen and [[dexfenfluramine]] from the market in September 1997.
2020年代初頭には、[[semaglutide/ja|セマグルチド]]やティルゼパチドのような[[GLP-1 receptor agonist/ja|GLP-1受容体作動薬]]が、以前の薬物よりも効果が高いという理由で減量のために普及し、本来の適応症である[[type 2 diabetes/ja|2型糖尿病]]のためにこれらの医薬品を処方された患者の不足を引き起こした。
In the early 2020s, [[GLP-1 receptor agonist]]s such as [[semaglutide]] or tirzepatide became popular for weight loss because they are more effective than earlier drugs, causing a shortage for patients prescribed these medications for [[type 2 diabetes]], their original indication.
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
==患者人口==
==Patient population==
米国[[Food and Drug Administration/ja|食品医薬品局]]および[[:en:European Medicines Agency|欧州医薬品庁]]は、[[body-mass index/ja|体格指数]]（BMI）が30以上、または体格指数が27以上で少なくとも1つの体重関連合併症を有する成人に対して減量医薬品を承認している。この患者集団は、抗肥満医薬品の使用を正当化するために、ベースラインの健康リスクが十分に高いと考えられている。
The United States [[Food and Drug Administration]] and the [[European Medicines Agency]] have approved weight loss medications for adults with either a [[body-mass index]] (BMI) of at least 30, or a body-mass index of at least 27 with at least one weight-related comorbidity. This patient population is considered to have sufficiently high baseline health risks to justify the use of anti-obesity medication.
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
[[:en:American Academy of Pediatrics|米国小児科学会]]は、これまで思春期の子どもへの減量医薬品の使用を支持していなかったが、2023年に新しいガイドラインを発表した。現在では、12歳以上の過体重の小児の一部に減量医薬品の使用を検討することを推奨している。[[:en:European Medicines Agency|欧州医薬品庁]]は、BMIが年齢に対して95パーセンタイルで、体重が少なくとも{{convert|60|kg}}である12歳以上の小児に対してセマグルチドを承認している。しかしながら、GLP-1アゴニストはこのような集団では費用対効果が低い可能性がある。
The [[American Academy of Pediatrics]] had not previously supported the use of weight loss medication in adolescents but issued new guidelines in 2023. It now recommends considering the use of weight loss medication in some overweight children aged 12 or older. The [[European Medicines Agency]] has approved semaglutide for children aged 12 or older who have a BMI in the 95 percentile for their age and a weight of at least {{convert|60|kg}}. However, GLP-1 agonists may not be cost effective in this population.
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
==医薬品==
==Medication==
{{Anchor|Medication}}
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
=== 米国FDA承認済み===
=== US FDA approved ===
米国[[Food and Drug Administration/ja|食品医薬品局]]（FDA）は、生活習慣を変えても十分な体重減少が得られない患者に対して、食事療法と運動療法の補助療法として抗肥満薬を承認している。米国では、セマグルチド（ウゴービ）が慢性的な体重管理のためにFDAから承認されている。FDAのガイドラインによれば、プラセボよりも統計的に有意に体重が減少し、6ヵ月間で体重の少なくとも5％が主に脂肪量から減少する場合に承認される。他のいくつかの処方減量医薬品は刺激剤であり、短期間の使用にのみ推奨されるため、数カ月から数年にわたり体重を減らす必要がある患者には有用性が限られる。2022年現在、たとえ代謝の健康状態を著しく改善するとしても、全体の体重が5％減少することなく脂肪量を減少させる薬物については、承認される道はない。
The US [[Food and Drug Administration]] (FDA) approves anti-obesity medications as an adjunctive therapy to diet and exercise for people for whom lifestyle changes do not result in sufficient weight loss. In the United States, semaglutide (Wegovy) is approved by the FDA for chronic weight management. The FDA guidelines say that a therapy may be approved if it results in weight loss that is statistically significant greater than placebo and generally at least five percent of body weight over six months that comes predominantly from fat mass. Some other prescription weight loss medications are stimulants, which are recommended only for short-term use, and thus are of limited usefulness for patients who may need to reduce weight over months or years. As of 2022, there is no pathway for approval for drugs that reduce fat mass without 5 percent overall weight loss, even if they significantly improve metabolic health; neither is there one for drugs that help patients maintain weight loss although this can be more challenging than losing weight.
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
2022年現在、長期的な体重減少や健康状態の改善において、[[bariatric surgery/ja|肥満手術]]の効果に匹敵する医薬品は発見されていない。
As of 2022, no medication has been discovered that would equal the effectiveness of [[bariatric surgery]] for long-term weight loss and improved health outcomes.
{| class="wikitable"
{| class="wikitable"
|+
|+
!Medication Name
!医薬品名
!Trade name(s)
!商品名
!Mechanism of action
!作用機序
!Current FDA Status
!現在のFDAステータス
!placebo-adjusted percent bodyweight lost (highest dose studied)
!プラセボ調整による体重減少率（最高用量試験）
|-
|-
|[[Semaglutide]]
|[[Semaglutide/ja]]
|Wegovy
|ウゴービ
|[[GLP-1 receptor agonist]]
|[[GLP-1 receptor agonist/ja]]
|Approved for weight management (chronic)
|体重管理（慢性）の承認
|12%
|12%
|-
|-
|[[Phentermine/topiramate]]
|[[Phentermine/topiramate/ja]]
|Qsymia
|キシミア
|Phentermine is a [[substituted amphetamine]] and topiramate has an unknown mechanism of action
|フェンテルミンは[[substituted amphetamine/ja|置換アンフェタミン]]であり、トピラマートは作用機序が不明である。
|Approved for weight management (short-term) by the FDA but not the European Medicines Agency
|FDAは体重管理（短期）を承認したが、欧州医薬品庁は承認していない。
|10% or {{convert|8.25| kg}}
|10% あるいは {{convert|8.25| kg}}
|-
|-
|[[Naltrexone/bupropion]]
|[[Naltrexone/bupropion/ja]]
|Contrave
|コントレイブ
|
|
|Approved for weight management (chronic) in the US and EU
|米国およびEUで体重管理（慢性）の承認を取得
|5 percent
|5%
|-
|-
|[[Liraglutide]]
|[[Liraglutide/ja]]
|Saxenda
|サクセンダ
|[[GLP-1 receptor agonist]]
|[[GLP-1 receptor agonist/ja]]
|Approved for weight management (chronic)
|体重管理（慢性）の承認
|4 percent
|4%
|-
|-
|[[Gelesis100]]
|[[Gelesis100/ja]]
|Plenity
|プレニティ
|Oral hydrogel
|経口ヒドロゲル
|FDA approved for weight management (chronic) but the American Gastroenterology Association recommends that its use be limited to [[clinical trials]] due to lack of evidence.
|FDAは体重管理（慢性）のために承認したが、米国消化器病学会はエビデンス不足のため、その使用を[[clinical trials/ja|臨床試験]]に限定するよう勧告している。
|2%
|2%
|-
|-
|[[Orlistat]]
|[[Orlistat/ja]]
|Xenical
|ゼニカル
|Absorption inhibitor
|吸収阻害剤
|Approved for weight management (chronic)
|体重管理（慢性）の承認
|{{convert|3|kg}}; percentage not provided
|{{convert|3|kg}}; %は提供されていない
|-
|-
|[[Phentermine]]
|[[Phentermine/ja]]
|
|
|[[Substituted amphetamine]]
|[[Substituted amphetamine/ja]]
|Approved for weight management (short-term)
|体重管理に承認（短期）
|{{convert|5|kg}}
|{{convert|5|kg}}
|-
|-
|[[Methamphetamine]]
|[[Methamphetamine/ja]]
|Desoxyn
|デソキシン
|[[Substituted amphetamine]]
|[[Substituted amphetamine/ja]]
|Approved for weight management (short-term)
|体重管理に承認（短期）
|
|
|-
|-
|[[Tirzepatide]]
|[[Tirzepatide/ja]]
|Zepbound
|ゼップバウンド
|Dual [[GLP-1 receptor agonist]] and [[Glucose-dependent insulinotropic polypeptide|GIP agonist]]
|デュアル[[GLP-1 receptor agonist/ja]]と[[Glucose-dependent insulinotropic polypeptide/ja|GIP作動薬]]
|FDA approved for weight management (chronic); EMA approval for weight loss is pending
|FDAは体重管理（慢性）の適応で承認、EMAは体重減少の適応で承認申請中である
|{{convert|10.91|kg}}
|{{convert|10.91|kg}}
|}
|}
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
===撤退===
===Withdrawn===
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
{| class="wikitable"
{| class="wikitable"
|+
|+
!Medication Name
!医薬品名
!Trade name(s)
!商品名
!Mechanism of action
!作用機序
!Current FDA Status
!現在のFDAステータス
!placebo-adjusted percent bodyweight lost (highest dose studied)
!プラセボ調整による体重減少率（最高用量試験）
|-
|-
|[[Lorcaserin]]
|[[Lorcaserin/ja]]
|Belviq
|ベルヴィーク
|[[5-HT2C receptor]] agonist
|[[5-HT2C receptor/ja]]作動薬
|Withdrawn for safety reasons
|安全上の理由により中止
| 6.25 percent
| 6.25 %
|-
|-
|[[Sibutramine]]
|[[Sibutramine/ja]]
|Meridia
|メリディア
|[[Serotonin–norepinephrine reuptake inhibitor]]
|[[Serotonin–norepinephrine reuptake inhibitor/ja]]
|Withdrawn due to cardiovascular risks
|心血管系リスクにより中止
| 19.7 percent
| 19.7 %
|-
|-
|[[Rimonabant]]
|[[Rimonabant/ja]]
|Acomplia, Zimbutli
|アコンプリア、ジンブトリ
|[[Cannabinoid receptor antagonist]]
|[[Cannabinoid receptor antagonist/ja]]
|Withdrawn for safety reasons
|安全上の理由により中止
| {{convert|2.6 to 6.3|kg}}
| {{convert|2.6 to 6.3|kg}}
|-
|-
|[[Fenfluramine]]
|[[Fenfluramine/ja]]
|
|
|[[Serotonin releasing agent]]
|[[Serotonin releasing agent/ja]]
|Withdrawn for safety reasons
|安全上の理由により中止
| -
| -
|-
|-
|[[Fenfluramine/phentermine]] (fen-phen)
|[[Fenfluramine/phentermine/ja]] (フェンフェン)
|Pondimin
|ポンディミン
|
|
|Withdrawn for safety reasons
|安全上の理由により中止
|13.9 percent
|13.9 %
|-
|-
|[[Dexfenfluramine]]
|[[Dexfenfluramine/ja]]
|Redux
|リダックス
|[[Serotonin releasing agent]]
|[[Serotonin releasing agent/ja]]
|Withdrawn for safety reasons
|安全上の理由により中止
|{{convert|3.5|kg}}
|{{convert|3.5|kg}}
|-
|-
|[[2,4-Dinitrophenol]]
|[[2,4-Dinitrophenol/ja]]
|
|
|[[Uncoupling agent]]
|[[Uncoupling agent/ja]]
|Withdrawn for safety reasons
|安全上の理由により中止
|{{convert|17.1|lb}} per patient on average (uncontrolled study)
|{{convert|17.1|lb}} 患者1人当たり平均（非対照試験）
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
|-
|-
| [[Ephedrine]]
| [[Ephedrine/ja]]
|
|
| [[Adrenergic agonist]]
| [[Adrenergic agonist/ja]]
| Approved for [[asthma]]
| [[asthma/ja|喘息]]の治療薬として承認されている。
|Average of {{convert|1.9|kg}} in a meta-analysis (all dosages)
|メタアナリシスにおける{{convert|1.9|kg}}の平均値（全用量）
|-
|-
|[[ECA stack]]
|[[ECA stack/ja]]
|
|
|Combination of ephedrine and [[caffeine]], sometimes adding [[aspirin]]
|エフェドリンと[[caffeine/ja|カフェイン]]の組み合わせで、[[aspirin/ja|アスピリン]]を加えることもある。
|
|
|Around {{convert|4-6|kg}}
|{{convert|4-6|kg}}前後
|-
|-
|[[Ephedra (medicine)|Ephedra]]
|[[Ephedra (medicine)/ja|エフェドラ]]
|Plant extract sold as a [[dietary supplement]]
|[[dietary supplement/ja|栄養補助食品]]として販売されている植物エキス。
|Contains [[ephedrine]], an [[adrenergic agonist]]
|[[adrenergic agonist/ja|アドレナリン作動薬]]である[[ephedrine/ja|エフェドリン]]を含む。
|Banned in 2004 for safety reasons
|安全上の理由から2004年に禁止された
|{{convert|0.9|kg}} per month more than placebo
|{{convert|0.9|kg}}/月がプラセボより多い。
|-
|-
|[[Amphetamine salts]]
|[[Amphetamine salts/ja]]
|[[Obetrol]]
|[[Obetrol/ja]]
|
|
|Approved 1960, withdrawn 1973; [[Adderall]] was later approved for [[ADHD]] and [[narcolepsy]] and is still used for those purposes
|[[Adderall/ja|アデロール]]は後に[[ADHD/ja|ADHD]]と[[narcolepsy/ja|ナルコレプシー]]の治療薬として承認され、現在もそれらの目的で使用されている。
|
|
|-
|-
|[[Phenylpropanolamine]]
|[[Phenylpropanolamine/ja]]
|Was an over-the-counter medication ingredient
|市販医薬品の成分だった
|
|
|Withdrawn in 2005 due to risk of [[hemorragic stroke]]
|2005年に[[hemorragic stroke/ja|血栓性脳卒中]]のリスクがあるとして回収された。
|{{convert|1.5|kg}}
|{{convert|1.5|kg}}
|}
|}
</div>


===未承認===
===未承認===
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