Angiotensin II receptor blocker/ja: Difference between revisions

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+===アジド化合物===
-===Azides===
+{{multiple image | width1 = 200 | image1 = Losartan azide.svg | alt1 = ロサルタンアジドの骨格式 | width2 = 180 | image2 = AZBT.svg | alt2 = アジドメチル-ビフェニル-テトラゾールの骨格式 | footer = ロサルタンアジド（左）とAZBT（右）、サルタンから検出される2つのアジドプロセス不純物。ロサルタンアジドはロサルタンの製造時にのみ発生し、AZBTは同クラスの複数の薬物に含まれる。}}
-{{multiple image | width1 = 200 | image1 = Losartan azide.svg | alt1 = Skeletal formula of losartan azide | width2 = 180 | image2 = AZBT.svg | alt2 = Skeletal formula of azidomethyl-biphenyl-tetrazole | footer = Losartan azide (left) and AZBT (right), two azido process impurities detected in sartans. Losartan azide occurs exclusively during manufacture of losartan, while AZBT can be found in several drugs in the class.}}
+年4月、[[:en:European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare|欧州医薬品品質理事会]]（EDQM）は、テトラゾール含有サルタンに非ニトロソアミン系不純物（具体的には[[azide/ja|アジド化合物]]）が混入するリスクがあることを警告した。2021年9月、EDQMは調査によりロサルタンのみに存在する新規のアジド系不純物（ロサルタンアジドまたはロサルタンアジド不純物）が発見され、[[Ames test/ja|エームス試験]]で変異原性が認められたと発表した。
-In April 2021, the [[European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare|European Directorate for the Quality of Medicines]] (EDQM) warned of the risk of contamination with non-nitrosamine impurities (specifically, [[azide|azido]] compounds) in tetrazole-containing sartans. In September 2021, the EDQM announced that investigations had revealed a novel azido contaminant which occurs only in losartan (losartan azide or losartan azido impurity) and which was found to be mutagenic on [[Ames test]]ing.
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