Ethyl eicosapentaenoic acid/ja: Difference between revisions

Ethyl eicosapentaenoic acid/ja
Created page with "===栄養補助食品=== 海産物をベースとしたオメガ3系サプリメントには、心血管疾患や早死を抑制する効果があることが示唆されている。 これらの効果は、糖尿病患者のような他の集団では発揮されないかもしれない。 栄養補助食品の成分は、処方薬ほど注意深く管理されておらず、処方薬のように臨床試験で固定されテストされていない、 また、処方..."
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エイコサペンタエン酸エチル(E-EPA)は、[[omega-3 fatty acid/ja|オメガ3脂肪酸]]である[[eicosapentaenoic acid/ja|エイコサペンタエン酸]]のエチル[[ester/ja|エステル]]である。
エイコサペンタエン酸エチル(E-EPA)は、[[omega-3 fatty acid/ja|オメガ3脂肪酸]]である[[eicosapentaenoic acid/ja|エイコサペンタエン酸]]のエチル[[ester/ja|エステル]]である。


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==歴史{{Anchor|History}}==
==History==
2012年7月、米国[[Food and Drug Administration/ja|食品医薬品局]](FDA)は、食事療法の補助として重度の[[hypertriglyceridemia/ja|高トリグリセリド血症]]にエイコサペンタエン酸エチル(E-EPA)を承認した。アマリン社は、[[off-label use/ja|適応外使用]]のために薬物を販売する能力を制限するFDAの権限に異議を唱え、2012年に控訴審で勝訴し、FDAが医薬品の販売を規制する方法を変えた。
In July 2012, the US [[Food and Drug Administration]] (FDA) approved ethyl eicosapentaenoic acid (E-EPA) for severe [[hypertriglyceridemia]] as an adjunct to dietary measures; [[Amarin Corporation]] had developed the drug. Amarin Corporation challenged the FDA's authority to limit its ability to market the drug for [[off-label use]] and won its case on appeal in 2012, changing the way the FDA regulates the marketing of medication.
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