Metformin/ja: Difference between revisions

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2020年6月、FDAは検査したメトホルミン製品のNDMA量を示す検査結果を公表した。その結果、ERメトホルミンの特定のロットからNDMAが検出され、許容摂取限界値である1日96ナノグラムを超えるNDMAが検出されたロットの回収を各社に勧告している。FDAはまた、メトホルミンの検査結果を共有するために、国際的な規制当局と協力している。

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2020年7月、ルピン・ファーマシューティカルズ社は、検査したサンプルから許容できないほど高濃度のNDMAが検出されたため、すべての[[:en:Lot number|ロット]]（バッチ）のメトホルミンを回収した。

~~In July 2020, Lupin Pharmaceuticals pulled all~~ [[Lot number|~~lots~~]] ~~(batches) of metformin after discovering unacceptably high levels of NDMA in tested samples.~~

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 年6月、FDAは検査したメトホルミン製品のNDMA量を示す検査結果を公表した。その結果、ERメトホルミンの特定のロットからNDMAが検出され、許容摂取限界値である1日96ナノグラムを超えるNDMAが検出されたロットの回収を各社に勧告している。FDAはまた、メトホルミンの検査結果を共有するために、国際的な規制当局と協力している。
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+年7月、ルピン・ファーマシューティカルズ社は、検査したサンプルから許容できないほど高濃度のNDMAが検出されたため、すべての[[:en:Lot number|ロット]]（バッチ）のメトホルミンを回収した。
-In July 2020, Lupin Pharmaceuticals pulled all [[Lot number|lots]] (batches) of metformin after discovering unacceptably high levels of NDMA in tested samples.
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