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Dietary supplement/ja: Difference between revisions

Dietary supplement/ja
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米国では、サプリメント製造業者が、サプリメントが病気を予防したり治療したりすると主張することは、連邦規則に反している。しかし、サプリメントが潜在的な健康効果をもたらすという[[scientific evidence/ja|科学的根拠]]が立証されている場合には、「構造／機能」と呼ばれる表現を使用することが認められている。例えば、「○○は健康な関節を維持するのに役立ちます」というような表現であるが、ラベルには、[[Food and Drug Administration/ja|食品医薬品局]]（FDA）は「その主張を評価していない」こと、また、栄養補助食品製品は「いかなる疾病の診断、治療、治癒、予防」を意図したものではないことを免責事項として記載しなければならない。というのも、そのような主張を法的に行うことができるのは[[Medication/ja|薬物]]だけだからである。FDAはこれらの規制を実施し、危険なサプリメントやサプリメント原料、あるいは標準化された[[good manufacturing practice/ja|適正製造規範]]（GMP）に従って製造されていないサプリメントの販売も禁止している。
米国では、サプリメント製造業者が、サプリメントが病気を予防したり治療したりすると主張することは、連邦規則に反している。しかし、サプリメントが潜在的な健康効果をもたらすという[[scientific evidence/ja|科学的根拠]]が立証されている場合には、「構造／機能」と呼ばれる表現を使用することが認められている。例えば、「○○は健康な関節を維持するのに役立ちます」というような表現であるが、ラベルには、[[Food and Drug Administration/ja|食品医薬品局]]（FDA）は「その主張を評価していない」こと、また、栄養補助食品製品は「いかなる疾病の診断、治療、治癒、予防」を意図したものではないことを免責事項として記載しなければならない。というのも、そのような主張を法的に行うことができるのは[[Medication/ja|薬物]]だけだからである。FDAはこれらの規制を実施し、危険なサプリメントやサプリメント原料、あるいは標準化された[[good manufacturing practice/ja|適正製造規範]]（GMP）に従って製造されていないサプリメントの販売も禁止している。
__TOC__


==定義==
==定義==
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タンパク質は[[amino acid/ja|アミノ酸]]の鎖である。これらのタンパク質性アミノ酸のうち9種類は、人間の体内で他の化合物から生成することができないため、食物として摂取しなければならず、人間にとって必須であると考えられている。推奨摂取量は、1日あたり体重1kgあたりミリグラムと定められている。年齢や病状によっては、条件付きで必須とされるアミノ酸もある。アミノ酸は、個別に、あるいは組み合わせて、栄養補助食品として販売されている。[[branched chain amino acid/ja|分岐鎖アミノ酸]]であるロイシン、バリン、イソロイシンのサプリメントの効能は、筋肉のタンパク質合成を促進することである。文献を検討した結果、この謳い文句は不当であると結論づけられた。高齢者では、[[leucine/ja|ロイシン]]だけを補給した場合、除脂肪体重がわずかに（0.99&nbsp;kg）増加した。非必須アミノ酸である[[arginine/ja|アルギニン]]を十分量摂取すると、血管拡張物質である一酸化窒素の合成のドナーとして働くと考えられている。レビューでは血圧低下が確認された。[[Taurine/ja|タウリン]]は、スポーツのパフォーマンス向上を謳った人気のサプリメント成分だが、厳密にはアミノ酸ではない。体内でアミノ酸の[[cysteine/ja|システイン]]から合成される。
タンパク質は[[amino acid/ja|アミノ酸]]の鎖である。これらのタンパク質性アミノ酸のうち9種類は、人間の体内で他の化合物から生成することができないため、食物として摂取しなければならず、人間にとって必須であると考えられている。推奨摂取量は、1日あたり体重1kgあたりミリグラムと定められている。年齢や病状によっては、条件付きで必須とされるアミノ酸もある。アミノ酸は、個別に、あるいは組み合わせて、栄養補助食品として販売されている。[[branched chain amino acid/ja|分岐鎖アミノ酸]]であるロイシン、バリン、イソロイシンのサプリメントの効能は、筋肉のタンパク質合成を促進することである。文献を検討した結果、この謳い文句は不当であると結論づけられた。高齢者では、[[leucine/ja|ロイシン]]だけを補給した場合、除脂肪体重がわずかに（0.99&nbsp;kg）増加した。非必須アミノ酸である[[arginine/ja|アルギニン]]を十分量摂取すると、血管拡張物質である一酸化窒素の合成のドナーとして働くと考えられている。レビューでは血圧低下が確認された。[[Taurine/ja|タウリン]]は、スポーツのパフォーマンス向上を謳った人気のサプリメント成分だが、厳密にはアミノ酸ではない。体内でアミノ酸の[[cysteine/ja|システイン]]から合成される。


===Bodybuilding supplements===
===ボディービル用サプリメント===
{{Excerpt|Bodybuilding supplement/ja|paragraph=2-3}}
{{Excerpt|Bodybuilding supplement/ja|paragraph=2-3}}


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
===必須脂肪酸===
===Essential fatty acids===
{{main/ja|Essential fatty acids/ja}}
{{main|Essential fatty acids}}
魚油は[[omega-3 fatty acid/ja|オメガ3脂肪酸]]の供給源であるため、脂肪酸サプリメントとしてよく使われている。脂肪酸は炭素原子のひもであり、さまざまな長さを持つ。結合がすべて単結合（C-C）であれば、その脂肪酸は''[[saturated fat/ja|飽和脂肪酸]]''と呼ばれ、二重結合（C=C）が1つであれば''[[monounsaturated fat/ja|一価不飽和脂肪酸]]''と呼ばれ、二重結合（C=C=C）が2つ以上あれば''[[polyunsaturated fat/ja|多価不飽和脂肪酸]]''と呼ばれる。多価不飽和脂肪酸のうち、食事から摂取することが必須とされるのは2種類だけで、他の脂肪酸は体内で合成される。"必須"脂肪酸は、[[alpha-linolenic acid/ja|α-リノレン酸]]（ALA）とオメガ3系脂肪酸と[[linoleic acid/ja|リノレン酸]](LA)とオメガ6系脂肪酸のである。ALAは体内で伸長し、他のオメガ3脂肪酸である[[eicosapentaenoic acid/ja|イコサペンタエン酸]]（EPA）と[[docosahexaenoic acid/ja|ドコサヘキサエン酸]]（DHA）を作り出すことができる。
Fish oil is a commonly used fatty acid supplement because it is a source of [[omega-3 fatty acid]]s. Fatty acids are strings of carbon atoms, having a range of lengths. If links are all single (C-C), then the fatty acid is called ''[[saturated fat|saturated]]''; with one double bond (C=C), it is called ''[[monounsaturated fat|monounsaturated]]''; if there are two or more double bonds (C=C=C), it is called ''[[polyunsaturated fat|polyunsaturated]]''. Only two fatty acids, both polyunsaturated, are considered essential to be obtained from the diet, as the others are synthesized in the body. The "essential" fatty acids are [[alpha-linolenic acid]] (ALA), an omega-3 fatty acid, and [[linoleic acid]] (LA), an [[omega-6 fatty acid]]. ALA can be elongated in the body to create other omega-3 fatty acids: [[eicosapentaenoic acid]] (EPA) and [[docosahexaenoic acid]] (DHA).
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<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
植物油、特に種子油やナッツ油にはALAが含まれている。EPAとDHAの食物源は海産魚であり、サプリメントには魚油、オキアミ油、[[marine algae/ja|海藻]]抽出物などが含まれる。[[:en:European Food Safety Authority|欧州食品安全機関]]（EFSA）は、EPAとDHAの合計で250mg/日を適正摂取量とし、妊娠中または授乳中の女性にはさらに100～200mg/日のDHAを摂取するよう勧告している。米国とカナダでは、ALAとLAについては様々なライフステージにおける[[Adequate Intake/ja|適正摂取量]]が定められているが、EPAおよび/またはDHAについては摂取量が定められていない。
Plant oils, particularly seed and nut oils, contain ALA. Food sources of EPA and DHA are oceanic fish, whereas dietary supplement sources include fish oil, krill oil and [[marine algae]] extracts. The [[European Food Safety Authority]] (EFSA) identifies 250&nbsp;mg/day for a combined total of EPA and DHA as Adequate Intake, with a recommendation that women pregnant or lactating consume an additional 100 to 200&nbsp;mg/day of DHA. In the United States and Canada are [[Adequate Intake]]s for ALA and LA over various stages of life, but there are no intake levels specified for EPA and/or DHA.
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<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
EPAおよび/またはDHAのサプリメントは、死亡、癌または心臓病のリスクに影響を与えないようである。さらに、魚油サプリメントに関する研究は、[[Myocardial infarction/ja|心臓発作]]や[[stroke/ja|脳卒中]]を予防するという主張を裏付けるものではなかった。2017年、米国心臓協会は、[[coronary heart disease/ja|冠動脈性心疾患]]の既往歴のある人へのサプリメント摂取を再確認したものの、[[cardiovascular disease/ja|心血管疾患]]や脳卒中の一次予防にオメガ3系魚油サプリメントの使用を推奨できないとする科学的勧告を発表した。
Supplementation with EPA and/or DHA does not appear to affect the risk of death, cancer or heart disease. Furthermore, studies of fish oil supplements have failed to support claims of preventing [[Myocardial infarction|heart attacks]] or [[stroke]]s. In 2017, the American Heart Association issued a science advisory stating that it could not recommend use of omega-3 fish oil supplements for primary prevention of [[cardiovascular disease]] or stroke, although it reaffirmed supplementation for people who have a history of [[coronary heart disease]].
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
メーカーは新生児用の粉ミルクに長鎖多価不飽和脂肪酸のDHAと[[arachidonic acid/ja|アラキドン酸]]（AA）を配合し始めているが、2017年のレビューでは、DHAとAAの補給は粉ミルクで育てられた乳児にとって有害でも有益でもないようである。
Manufacturers have begun to include long chain polyunsaturated fatty acids DHA and [[arachidonic acid]] (AA) into their formula milk for newborns, however, a 2017 review found that supplementation with DHA and AA does not appear to be harmful or beneficial to formula-fed infants.
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
===天然製品===
===Natural products===
{{Main/ja|Natural product/ja}}
{{Main|Natural product}}
{{See also/ja|Phytochemical/ja|Herbalism/ja|Traditional Chinese medicine/ja}}
{{See also|Phytochemical|Herbalism|Traditional Chinese medicine}}
[[File:Springtime St. John's Wort (12610079565).jpg|thumb|天然サプリメントに使用されるセイヨウオトギリソウの花びら]]
[[File:Springtime St. John's Wort (12610079565).jpg|thumb|St. John's wort petals used in natural product supplements]]
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
栄養補助食品は、[[ginkgo biloba/ja|イチョウ葉]]、[[curcumin/ja|クルクミン]]、[[cranberry/ja|クランベリー]]、[[St. John's wort/ja|セイヨウオトギリソウ]]、[[ginseng/ja|高麗人参]]、[[resveratrol/ja|レスベラトロール]]、[[glucosamine/ja|グルコサミン]]、[[collagen/ja|コラーゲン]]など、植物、動物、藻類、菌類、地衣類からの[[extract/ja|抽出物]]をそのまま使用して製造することができる。健康効果を宣伝文句にした製品は、[[pharmacy/ja|薬局]]、[[:ja:スーパーマーケット|スーパーマーケット]]、専門店、軍の[[:en:commissary|売店]]、[[:en:buyers club|バイヤーズ・クラブ]]、[[:en:direct selling|直販]]組織、インターネットなどで、処方箋を必要とせずに販売されている。こうした製品のほとんどは、薬草学やさまざまな伝統医療で使用されてきた長い歴史を持つが、実際の効能や安全性、品質の安定性については懸念が存在する。カナダは、天然製品の品質、ライセンス、基準、身元、一般的な汚染物質について記載した製造業者および消費者ガイドを発行している。
Dietary supplements can be manufactured using intact sources or [[extract]]s from plants, animals, algae, fungi or lichens, including such examples as [[ginkgo biloba]], [[curcumin]], [[cranberry]], [[St. John's wort]], [[ginseng]], [[resveratrol]], [[glucosamine]] and [[collagen]]. Products bearing promotional claims of health benefits are sold without requiring a prescription in [[pharmacy|pharmacies]], [[supermarket]]s, specialist shops, military [[commissary|commissaries]], [[buyers club]]s, [[direct selling]] organizations, and the internet. While most of these products have a long history of use in [[herbalism]] and various forms of traditional medicine, concerns exist about their actual efficacy, safety and consistency of quality. Canada has published a manufacturer and consumer guide describing quality, licensing, standards, identities, and common contaminants of natural products.
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
2019年、米国だけでハーブサプリメントの売上は96億ドルで、市場は年率約8.6％で成長し、[[cannabidiol/ja|カンナビジオール]]とキノコ製品の売上が最も高かった。2016年にはイタリア、ドイツ、[[:ja:東欧|東欧]]諸国が植物性サプリメントの主要消費国であり、[[:ja:欧州連合|欧州連合]]（EU）市場の成長率は2020年までに87億ドルになると予測されている。
In 2019, sales of herbal supplements just in the United States alone were $9.6 billion, with the market growing at approximately 8.6% per year, with [[cannabidiol]] and mushroom product sales as the highest. Italy, Germany, and [[Eastern Europe]]an countries were leading consumers of botanical supplements in 2016, with [[European Union]] market growth forecast to be $8.7 billion by 2020.
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
===プロバイオティクス===
===Probiotics===
{{Main/ja|Probiotic/ja}}
{{Main|Probiotic}}
[[probiotic/ja|プロバイオティクス]]のサプリメントを使用することの利点は、十分な臨床的証拠によって裏付けられていない。メタアナリシス研究では、プロバイオティクスを摂取している小児において、抗生物質に関連した下痢や急性下痢が緩やかに減少することが報告されている。[[irritable bowel syndrome/ja|過敏性腸症候群]]に関連する症状の緩和のために、プロバイオティクスを含む単菌および多菌を成人が使用することを支持するエビデンスは限られている。プロバイオティクスのサプリメントは一般的に安全と考えられている。
Claimed benefits of using [[probiotic]] supplements are not supported by sufficient clinical evidence. Meta-analysis studies have reported a modest reduction of antibiotic-associated diarrhea and acute diarrhea in children taking probiotics. There is limited evidence in support of adults using mono-strain and multi-strain containing probiotics for the alleviation of symptoms associated with [[irritable bowel syndrome]]. Probiotic supplements are generally regarded as safe.
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
=== 出生力 ===
=== Fertility ===
{{Main articles/ja|Fertility/ja}}
{{Main articles|Fertility}}
メタアナリシスでは、[[selenium in biology/ja|セレン]]、[[zinc/ja|亜鉛]]、[[omega-3 fatty acid/ja|オメガ3脂肪酸]]、[[coenzyme Q10/ja|コエンザイムQ<sub>10</sub>]]、[[carnitine/ja|カルニチン]]を含むサプリメントを摂取した男性において、精子の総数、濃度、運動率、形態が改善したという予備的証拠が報告された。あるレビューでは、サプリメントや食事から摂取したオメガ3が不妊男性の精液の質を改善する可能性があると結論づけている。2021年のレビューでは、セレン、亜鉛、オメガ3脂肪酸、コエンザイムQ10、カルニチンも支持されているが、"抗酸化物質の過剰使用は精子機能に有害である可能性があり、市販のサプリメントの多くは不妊改善効果が科学的に証明されていない "と警告している。
A meta-analysis provided preliminary evidence that men treated with supplements containing [[selenium in biology|selenium]], [[zinc]], [[omega-3 fatty acid]]s, [[coenzyme Q10|coenzyme Q<sub>10</sub>]] or [[carnitine]]s reported improvements in total sperm count, concentration, motility, and morphology. A review concluded that omega-3 taken through supplements and diet might improve semen quality in infertile men. A 2021 review also supported selenium, zinc, omega-3 fatty acids, coenzyme Q<sub>10</sub> or carnitines, but warned that "excessive use of antioxidants may be detrimental to the spermatic function and many of the over-the-counter supplements are not scientifically proven to improve fertility."
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
抗酸化サプリメントの経口摂取が[[subfertile/ja|不妊症]]の女性の有効な治療法であるというエビデンスは質が低く不十分である。あるレビューでは、''体外受精''を開始する前に[[Dehydroepiandrosterone (dietary supplement)/ja|デヒドロエピアンドロステロン]]を摂取することで、妊娠率が上昇し、流産の可能性が減少するというエビデンスが示されている。
There is low quality and insufficient evidence for the use of oral antioxidant supplements as a viable treatment for [[subfertile]] woman. A review provided evidence that taking [[Dehydroepiandrosterone (dietary supplement)|dehydroepiandrosterone]] before starting an ''in vitro'' fertilization series may increase pregnancy rates and decrease miscarriage likelihood.
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
=== 妊婦 ===
=== Prenatal ===
{{Main articles/ja|Prenatal vitamins/ja}}
{{Main articles|Prenatal vitamins}}
[[Prenatal vitamins/ja|妊婦用ビタミン]]は、母体と[[fetus/ja|胎児]]の健康上の合併症を軽減する可能性のある栄養素を供給するために、一般的に妊婦に投与される栄養補助食品である。妊婦用ビタミンは食事による栄養補給の代用となるものではないが、食事制限や制限のために栄養不足の危険性がある妊婦にとっては、妊婦用サプリメントの摂取は有益であろう。妊婦用ビタミンに含まれる最も一般的な成分は、[[Vitamin B6/ja|ビタミンB<sub>6</sub>]]、[[folate/ja|葉酸]]、[[Vitamin B12/ja|B<sub>12</sub>]]、[[Vitamin/ja|C]]、[[Vitamin/ja|D]]、[[Vitamin E/ja|E]]、[[Iron supplement/ja|鉄]]および[[calcium/ja|カルシウム]]である。
[[Prenatal vitamins]] are dietary supplements commonly given to pregnant women to supply nutrients that may reduce health complications for the mother and [[fetus]]. Although prenatal vitamins are not meant to substitute for dietary nutrition, prenatal supplementation may be beneficial for pregnant women at risk of nutrient deficiencies because of diet limitations or restrictions. The most common components in prenatal vitamins include vitamins [[Vitamin B6|B<sub>6</sub>]], [[folate]], [[Vitamin B12|B<sub>12</sub>]], [[Vitamin C|C]], [[Vitamin D|D]], [[Vitamin E|E]], [[Iron supplement|iron]] and [[calcium]].
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
ビタミンB<sub>6</sub>を十分に摂取することで、妊娠初期の死亡リスクを下げ、[[morning sickness/ja|つわり]]の症状を和らげることができる。葉酸はまた、[[neural tube defect/ja|神経管欠損症]]を予防するために妊婦にとって不可欠な栄養素である。2006年、世界保健機関（WHO）は、妊娠を計画している妊娠可能年齢の女性に対し、毎日400[[:ja:マイクログラム|マイクログラム]]の葉酸を食事から摂取するよう推奨した。2013年のレビューでは、妊娠中の葉酸補給は、出産前の血清葉酸低値と巨赤芽球性貧血のリスク低減以外には、母親の健康に影響しないことがわかった。ビタミンDの補充が高血圧性疾患や[[gestational diabetes/ja|妊娠糖尿病]]における出生前の転帰を改善することを示唆するエビデンスはほとんどない。早産、胎児死亡、新生児死亡、母体の高血圧性障害などの有害事象を予防するために、妊娠中にビタミンEの補給を日常的に行うことを支持するエビデンスはない。
Sufficient intake of vitamin B<sub>6</sub> can lower the risk of early pregnancy loss and relieve symptoms of [[morning sickness]]. Folate is also an essential nutrient for pregnant women to prevent [[neural tube defect]]s. In 2006, the World Health Organization endorsed the recommendation for women of child-bearing age to consume 400 [[microgram]]s of folate through the diet daily if planning a pregnancy. A 2013 review found folic acid supplementation during pregnancy did not affect the mother's health other than a risk reduction on low pre-delivery serum folate and megaloblastic anemia. There is little evidence to suggest that vitamin D supplementation improves prenatal outcomes in hypertensive disorders and [[gestational diabetes]]. Evidence does not support the routine use of vitamin E supplementation during pregnancy to prevent adverse events, such as preterm birth, fetal or neonatal death, or maternal hypertensive disorders.
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
鉄の補給は、妊婦の[[Iron-deficiency anemia/ja|鉄欠乏性貧血]]のリスクを低下させる。2020年、世界保健機関（WHO）は、[[Hypertensive disease of pregnancy/ja|高血圧性障害]]を予防するため、妊娠中の適切なカルシウム濃度に関する勧告を更新した。
Iron supplementation can lower the risk of [[Iron-deficiency anemia|iron deficiency anemia]] for pregnant women. In 2020, the World Health Organization updated recommendations for adequate calcium levels during pregnancy to prevent [[Hypertensive disease of pregnancy|hypertensive disorders]].
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
=== 薬物治療 ===
=== Pharmacotherapy ===
[[hypokalemic sensory overstimulation/ja|低カリウム血症の感覚過敏]]患者は、注意欠陥多動性障害（ADHD）と診断されることがあり、ADHDのサブタイプに、メカニズム的に理解され、新しい方法で治療できる原因がある可能性がある。感覚過敏は[[potassium gluconate/ja|グルコン酸カリウム]]の経口投与で治療可能である。
Individuals with [[hypokalemic sensory overstimulation]] are sometimes diagnosed as having attention deficit hyperactivity disorder (ADHD), raising the possibility that a subtype of ADHD has a cause that can be understood mechanistically and treated in a novel way. The sensory overload is treatable with oral [[potassium gluconate]].
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
==産業==
==Industry==
{{Anchor|Industry}}
In 2020, the American market for dietary supplements was valued at $140.3 billion, with the [[Economic impact analysis|economic impact]] in the United States for 2016 estimated at $122 billion, including employment wages and taxes. A 2020 analysis projected that the global market for [[vitamin]]s and dietary supplement products would reach $196.6 billion by 2028, where the growth in [[Market (economics)|market size]] is largely attributed to recent technological advancements in product manufacturing, increased demand for products advertised as healthy, increased product availability, and [[Population ageing|population aging]].
2020年、アメリカの栄養補助食品市場は1,403億ドルと評価され、2016年のアメリカにおける[[:ja:経済効果|経済効果]]は、雇用賃金と税金を含めて1,220億ドルと推定された。2020年の分析では、[[vitamin/ja|ビタミン]]と栄養補助食品の世界市場は2028年までに1966億ドルに達すると予測されており、[[:ja:市場規模|市場規模]]の拡大は、製品製造における最近の技術進歩、健康的であると宣伝された製品に対する需要の増加、製品の入手可能性の増加、[[Population ageing/ja|人口の高齢化]]が主な原因となっている。
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
==不純物、汚染、不当表示==
==Adulteration, contamination and mislabeling==
{{Anchor|Adulteration, contamination and mislabeling}}
Over the period 2008 to 2011, the [[Government Accountability Office]] (GAO) of the United States received 6,307 reports of health problems (identified as [[adverse event]]s) from use of dietary supplements containing a combination of ingredients in manufactured vitamins, minerals or other supplement products, with 92% of tested herbal supplements containing [[lead]] and 80% containing other chemical contaminants. Using [[undercover operation|undercover]] staff, the GAO also found that supplement retailers intentionally engaged in "unequivocal deception" to sell products advertised with baseless health claims, particularly to elderly consumers. [[Consumer Reports]] also reported unsafe levels of [[arsenic]], [[cadmium]], lead and [[mercury (element)|mercury]] in several protein powder products. The [[Canadian Broadcasting Corporation]] (CBC) reported that protein spiking, i.e., the addition of amino acids to manipulate protein content analysis, was common. Many of the companies involved challenged CBC's claim.
2008年から2011年にかけて、[[:en:Government Accountability office|米国政府説明責任局]]（GAO）は、製造されたビタミン、ミネラル、その他のサプリメント製品に含まれる成分の組み合わせを含む栄養補助食品の使用による健康問題（有害事象として特定される）の報告6,307件を受け、検査されたハーブサプリメントの92％に[[lead/ja|鉛]]が、80％にその他の化学汚染物質が含まれていた。また、GAOは[[:en:undercover operation|覆面]]調査員を使って、サプリメント小売業者が意図的に「明白な欺瞞」を行い、特に高齢の消費者に根拠のない健康強調広告の商品を販売していることも明らかにした。[[:en:Consumer Reports|コンシューマー・レポート誌]]も、いくつかのプロテインパウダー製品から安全でないレベルの[[arsenic/ja|ヒ素]]、[[cadmium/ja|カドミウム]]、鉛、[[mercury (element)/ja|水銀]]が検出されたと報告している。[[:en:Canadian Broadcasting Corporation|カナダ放送協会]]（CBC）は、プロテイン・スパイク、すなわちタンパク質含有量分析を操作するためのアミノ酸の添加が一般的であると報じた。関係企業の多くはCBCの主張に異議を唱えた。
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
2013年に行われたハーブサプリメントに関する調査では、多くの製品が低品質であり、3分の1は主張されている有効成分を含んでおらず、3分の1は未記載の物質を含んでいた。ハーブサプリメントの[[Genetics/ja|遺伝子]]分析では、サンプルの78％に、製品ラベルに成分として明記されていない動物の[[DNA/ja|DNA]]が含まれていた。一部の植物性製品では、製品の嵩を増やし製造コストを下げるために未申告の成分が使用されていたが、一方で、牛、バッファロー、鹿などの動物性成分を摂取することに対する特定の宗教的・文化的制限に抵触する可能性があった。2015年、[[:en:New York Attorney General|ニューヨーク州司法長官]]（NY-AG）は、不正で潜在的に危険な成分を含む栄養補助食品を扱う大手小売業者4社を特定し、同社に小売店から製品を撤去するよう求めた。NY州司法長官によると、検査されたハーブサプリメントのうち、主張する植物が含まれていたのは約20％に過ぎなかった。NY州司法省が使用した方法論には異論があった。この検査では、サプリメントの成分として記載されている植物の[[DNA/ja|DNA]]断片が製品に含まれているかどうかを調べる。ある科学者は、サプリメントを製造する際の抽出工程で、すべてのDNAが取り除かれたか、破壊された可能性があると述べた。しかし、これでは原材料として記載されていない米や小麦などの植物のDNAが含まれていることの説明がつかない。
A 2013 study on herbal supplements found that many products were of low quality, one third did not contain the active ingredient(s) claimed, and one third contained unlisted substances. In a [[Genetics|genetic]] analysis of herbal supplements, 78% of samples contained animal [[DNA]] that was not identified as an ingredient on the product labels. In some botanical products, undeclared ingredients were used to increase the bulk of the product and reduce its cost of manufacturing, while potentially violating certain religious and/or cultural limitations on consuming animal ingredients, such as cow, buffalo or deer. In 2015, the [[New York Attorney General]] (NY-AG) identified four major retailers with dietary supplement products that contained fraudulent and potentially dangerous ingredients, requiring the companies to remove the products from retail stores. According to the NY-AG, only about 20% of the herbal supplements tested contained the plants claimed. The methodology used by the NY-AG was disputed. The test involves looking for [[DNA]] fragments from the plants named as the dietary supplement ingredients in the products. One scientist said that it was possible that the extraction process used to create the supplements removed or destroyed all DNA. This, however, would not explain the presence of DNA from plants such as rice or wheat, that were not listed as ingredients.
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
2007年から2016年にかけて販売されたサプリメントを調査したところ、776種類に未記載の[[pharmaceutical drug/ja|医薬品]]が含まれていることが判明した。不純物が混入したサプリメントの86%は、減量用と性的パフォーマンス用として販売され、その多くに処方勃起不全医薬品が含まれていた。[[Bodybuilding/ja|筋肉増強]]サプリメントには、腎臓や心臓に影響を与え、[[gynecomastia/ja|女性化乳房]]の原因となる健康合併症を引き起こす可能性のある[[anabolic steroid/ja|蛋白同化ステロイド]]が混入していた。また、複数のボディービル製品には[[antidepressant/ja|抗うつ剤]]や[[antihistamine/ja|抗ヒスタミン剤]]が含まれていた。これらの発見にもかかわらず、不純物が混入したサプリメントの半数以下しか回収されていない。
A study of dietary supplements sold between 2007 and 2016 identified 776 that contained unlisted [[pharmaceutical drug]]s, many of which could interact with other medications and lead to hospitalization. 86% of the adulterated supplements were marketed for weight loss and sexual performance, with many containing prescription [[erectile dysfunction]] medication. [[Bodybuilding|Muscle building]] supplements were contaminated with [[anabolic steroid]]s that can lead to health complications affecting the kidney, the heart, and cause [[gynecomastia]]. Multiple bodybuilding products also contained [[antidepressant]]s and [[antihistamine]]s. Despite these findings, fewer than half of the adulterated supplements were recalled.
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
==規制遵守==
==Regulatory compliance==
{{Anchor|Regulatory compliance}}
The [[European Commission]] has published harmonized rules on supplement products to assure consumers have minimal health risks from using dietary supplements and are not misled by advertising.
[[:ja:欧州委員会|欧州委員会]]は、消費者が栄養補助食品を使用することによる健康リスクを最小限に抑え、広告に惑わされないことを保証するため、サプリメント製品に関する調和規則を発表した。
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<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
米国とカナダでは、栄養補助食品は食品の一部とみなされ、それに応じて規制されている。米国食品医薬品局（FDA）は、サプリメント製品の広告や表示が正確かどうかを監視している。ダイエタリーサプリメントは、現行の[[Good Manufacturing Practice/ja|適正製造基準]]（CGMP）を遵守し、科学的根拠に基づく成分表示と広告を行うことを条件とする食品として、FDAによって規制されている。CGMPや広告の違反が発見された場合、[[:en:FDA warning letter|FDAの警告状]]は、[[:en:search and seizure|捜索・差し押さえ]]、[[:en:injunction|差し止め]]、[[:en:fine (penalty)|金銭的罰則]]を含む差し迫った強制措置をメーカーに通知するために使用される。2016年から2018年にかけての栄養補助食品メーカーによるCGMP違反や広告違反の例には、ビタミンやミネラルの違法な配合や広告がいくつか含まれている。
In the United States and Canada, dietary supplements are considered a subset of foods, and are regulated accordingly. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) monitors supplement products for accuracy in advertising and labeling. Dietary supplements are regulated by the FDA as [[food product]]s subject to compliance with current [[Good Manufacturing Practice]]s (CGMP) and labeling with science-based ingredient descriptions and advertising. When finding CGMP or advertising violations, [[FDA warning letter]]s are used to notify manufacturers of impending enforcement action, including [[search and seizure]], [[injunction]], and [[fine (penalty)|financial penalties]]. Examples between 2016 and 2018 of CGMP and advertising violations by dietary supplement manufacturers included several with illegal compositions or advertising of vitamins and minerals.
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[[:ja:米国連邦取引委員会|米国連邦取引委員会]]は、市場に出回る製品の虚偽広告に対して訴訟を起こしており、栄養補助食品の製品広告における虚偽の健康強調表示の報告を支援する消費者センターを設立した。2017年、FTCは栄養補助食品の欺瞞的広告で9つのメーカーを提訴することに成功した。
The U.S. [[Federal Trade Commission]], which litigates against deceptive advertising in marketed products, established a consumer center to assist reports of false health claims in product advertising for dietary supplements. In 2017, the FTC successfully sued nine manufacturers for deceptive advertising of dietary supplements.
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==副作用==
==Adverse effects==
{{Anchor|Adverse effects}}
In the United States, manufacturers of dietary supplements are required to demonstrate safety of their products before approval is granted for commerce. Despite this caution, numerous adverse effects have been reported, including muscle cramps, hair loss, joint pain, [[liver disease]], and [[allergy|allergic reactions]], with 29% of the adverse effects resulting in hospitalization, and 20% in serious injuries or illnesses. The potential for adverse effects also occurs when individuals consume more than the necessary daily amount of [[vitamin]]s or [[mineral]]s that are needed to maintain normal body processes and functions. The incidence of adverse effects reported to the [[Food and Drug Administration|FDA]] were due to "combination products" that contain multiple ingredients, whereas dietary supplements containing a single vitamin, mineral, lipid product, and herbal product were less likely to cause adverse effects related to excess supplementation.
米国では、栄養補助食品の製造業者は、販売許可を得る前に製品の安全性を証明することが義務付けられている。このような注意にもかかわらず、筋肉のけいれん、脱毛、関節痛、[[liver disease/ja|肝臓疾患]]、[[allergy/ja|アレルギー反応]]など、数多くの副作用が報告されており、副作用の29％が入院、20％が重傷または疾病に至っている。また、正常な身体過程や機能を維持するために必要な[[vitamin/ja|ビタミン]]や[[mineral/ja|ミネラル]]を、1日に必要な量以上摂取した場合にも、副作用が起こる可能性がある。FDAに報告された副作用の発生率は、複数の成分を含む「コンビネーション製品」によるものであったが、単一のビタミン、ミネラル、脂質製品、ハーブ製品を含む栄養補助食品は、過剰摂取に関連した副作用を引き起こす可能性は低かった。
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栄養補助食品に有害な作用があると考えられる一般的な理由としては、a)短時間で吸収される、b)製造上の品質や汚染、c)プラスとマイナスの両方の作用が同時に増強される、などが挙げられる。ハーブや栄養補助食品による[[hepatotoxicity/ja|肝障害]]の発生率は、傷害を引き起こすサプリメント製品全体の約16～20％であり、その発生は21世紀初頭にかけて世界的に増加している。減量およびボディービル用サプリメントによる肝障害で最も多いのは、[[jaundice/ja|黄疸]]を伴う[[Hepatocyte/ja|肝細胞]]障害であり、これらの障害に起因する最も一般的なサプリメント成分は、緑茶[[catechin/ja|カテキン]]、[[anabolic steroid/ja|蛋白同化ステロイド]]、およびハーブ[[extract/ja|抽出物]]である[[Aegle marmelos/ja|イーグリン]]である。減量サプリメントもまた、[[psychiatry/ja|精神医学]]的に悪影響を及ぼしている。栄養補助食品の中には、処方医薬品との相互作用によって、副作用を強めたり、治療効果を低下させたりするものもある。
Among general reasons for the possible harmful effects of dietary supplements are: a) absorption in a short time, b) manufacturing quality and contamination, and c) enhancing both positive and negative effects at the same time. The incidence of [[hepatotoxicity|liver injury]] from herbal and dietary supplements is about 16–20% of all supplement products causing injury, with the occurrence growing globally over the early 21st century. The most common liver injuries from weight loss and bodybuilding supplements involve [[Hepatocyte|hepatocellular]] damage with resulting [[jaundice]], and the most common supplement ingredients attributed to these injuries are green tea [[catechin]]s, [[anabolic steroid]]s, and the herbal [[extract]], [[Aegle marmelos|aegeline]]. Weight loss supplements have also had adverse [[psychiatry|psychiatric effects]]. Some dietary supplements may also have adverse interactions with prescription medications that may enhance side effects or decrease therapeutic effects of medications.
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<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
==社会と文化==
==Society and culture==
{{Anchor|Society and culture}}
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<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
===公共衛生===
===Public health===
20世紀初頭に科学者たちによって行われた、食品に含まれる個々の栄養素を特定し、それらを製造する方法を開発する研究は、食品にそれらを添加し、人々に栄養補助食品を提供することによって、最適な健康を達成し、病気を予防できるのではないかという期待を抱かせた。[[vitamin deficiencies/ja|ビタミン欠乏症]]の予防や、サプリメントや葉酸の食品強化による[[neural tube defects/ja|神経管欠損症]]などの予防には成功したが、がんや心血管疾患のような主要な病気を予防するための、的を絞ったサプリメントや[[food fortification/ja|食品強化]]の戦略は成功していない。
Work done by scientists in the early 20th century on identifying individual nutrients in food and developing ways to manufacture them raised hopes that optimal health could be achieved and diseases prevented by adding them to food and providing people with dietary supplements; while there were successes in preventing [[vitamin deficiencies]], and preventing conditions like [[neural tube defects]] by supplementation and [[food fortification]] with [[folic acid]], no targeted supplementation or fortification strategies to prevent major diseases like cancer or cardiovascular diseases have proved successful.
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例えば、果物や野菜の消費量の増加は、死亡率、心血管疾患、がんの減少に関係しているが、[[antioxidants/ja|抗酸化物質]]、ビタミン、ミネラルなど、果物や野菜に含まれる重要な因子の補給は助けにならず、場合によっては有害であることも判明している。一般的に、2016年現在、健康で適切な食事を摂っている人々にとって、どのような種類のサプリメントも害になるよりも良いことを示す確かな臨床データは不足しているが、食事パターンやライフスタイルの選択が健康上の結果に関連することを示す明確なデータはある。
For example, while increased consumption of fruits and vegetables are related to decreases in mortality, cardiovascular diseases and cancers, supplementation with key factors found in fruits and vegetable, like [[antioxidants]], vitamins, or minerals, do not help and some have been found to be harmful in some cases.  In general, as of 2016, robust clinical data is lacking, that shows that any kind of dietary supplementation does more good than harm for people who are healthy and eating a reasonable diet but there is clear data showing that dietary pattern and lifestyle choices are associated with health outcomes.
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<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
サプリメントには良いデータがなく、食事パターンには強力なデータがあることから、[[healthy eating/ja|健康的な食事]]に関する公衆衛生の勧告では、[[plant-based diet/ja|植物性食品]]を中心とした完全食品を摂り、[[ultra-processed food/ja|超加工食品]]、塩分、糖分を最小限に抑え、毎日運動すること、そして[[Western pattern diet/ja|欧米型食生活]]や座りっぱなしの生活習慣をやめることを奨励している。
As a result of the lack of good data for supplementation and the strong data for dietary pattern, public health recommendations for [[healthy eating]] urge people to eat a [[plant-based diet]] of whole foods, minimizing [[ultra-processed food]], salt and sugar and to get exercise daily, and to abandon [[Western pattern diet]]s and a sedentary lifestyle.
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<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
===法的規制===
===Legal regulation===
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<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
====米国====
====United States====
{{Main/ja|Regulation of food and dietary supplements by the U.S. Food and Drug Administration/ja}}
{{Main|Regulation of food and dietary supplements by the U.S. Food and Drug Administration}}
米国食品医薬品局（FDA）による食品と栄養補助食品の規制は、[[:ja:米国議会|米国議会]]が制定した様々な法律によって規定されている。[[:en:Federal Food, Drug, and Cosmetic Act|連邦食品・薬物・化粧品法]]およびそれに付随する法律に従い、FDAは米国内で食品として販売される物質の品質を監督し、食品の成分および健康上の利点に関する[[:en:Packaging and labeling|表示]]上の主張を監視する権限を有する。
The regulation of food and dietary supplements by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is governed by various statutes enacted by the [[United States Congress]]. Pursuant to the [[Federal Food, Drug, and Cosmetic Act]] and accompanying legislation, the FDA has authority to oversee the quality of substances sold as food in the United States, and to monitor claims made in the [[Packaging and labeling|labeling]] about both the composition and the health benefits of foods.
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FDAが食品として規制する物質は、食品、[[food additive/ja|食品添加物]]、添加物質（意図的に食品に混入されることはないが、それでも食品に混入してしまう人工物質）、栄養補助食品など、さまざまなカテゴリーに細分化されている。FDAが行使する具体的な基準は、カテゴリーごとに異なる。さらにFDAは、あるカテゴリーの物質の基準違反に対処するためのさまざまな手段を認められている。
Substances which the FDA regulates as food are subdivided into various categories, including foods, [[food additive]]s, added substances (man-made substances which are not intentionally introduced into food, but nevertheless end up in it), and dietary supplements. The specific standards which the FDA exercises differ from one category to the next. Furthermore, the FDA has been granted a variety of means by which it can address violations of the standards for a given category of substances.
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栄養補助食品の製造は、2007年に制定された適正製造規範を遵守することが義務付けられている。FDAは製造施設を訪問し、GMPを遵守していない場合は[[FDA warning letter/ja|警告書]]を送り、製造を停止し、健康上のリスクがある場合はリコールを行うよう要求することができる。ダイエタリーサプリメント製品が上市された後に初めて、FDAの食品安全応用栄養センター（CFSAN）が製品の安全性と有効性を審査することができる。
Dietary supplement manufacture is required to comply with the good manufacturing practices established in 2007. The FDA can visit manufacturing facilities, send [[FDA warning letter|Warning Letters]] if not in compliance with GMPs, stop production, and if there is a health risk, require that the company conduct a recall. Only after a dietary supplement product is marketed, may the FDA's Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN) review the products for safety and effectiveness.
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====欧州連合====
====European Union====
[[:ja:欧州連合|欧州連合]]（EU）の2002年食品サプリメント指令は、サプリメントの摂取量と純度の両方において安全であることを証明することを求めている。EUでは、安全性が証明されたサプリメントのみが処方箋なしで販売できる。食品のカテゴリーとして、サプリメントに薬物表示をすることはできないが、健康強調表示や栄養強調表示をすることはできる。
The [[European Union]]'s (EU) Food Supplements Directive of 2002 requires that supplements be demonstrated to be safe, both in dosages and in purity. Only those supplements that have been proven to be safe may be sold in the EU without prescription. As a category of food, food supplements cannot be labeled with drug claims but can bear [[health claim]]s and nutrition claims.
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EU加盟28カ国のひとつである[[:ja:イギリス|イギリス]]（UK）のサプリメント業界は、この指令に強く反対した。加えて、英国内の100万人以上を含むヨーロッパ中の多くの消費者、そして様々な医師や科学者が、2005年までに、[[:en:consumer choice|消費者の選択]]を不当に制限するものとして反対する請願書に署名した。2004年、英国の2つの業界団体とともに、[[:en:Alliance for Natural Health|自然健康同盟]]（ANH）は食品サプリメント指令に対する法的異議をロンドンの高等法院から[[:ja:欧州司法裁判所|欧州司法裁判所]]に付託された。
The dietary supplements industry in the [[United Kingdom]] (UK), one of the 28 countries in the bloc, strongly opposed the Directive. In addition, a large number of consumers throughout Europe, including over one million in the UK, and various doctors and scientists, had signed petitions by 2005 against what are viewed by the petitioners as unjustified restrictions of [[consumer choice]]. In 2004, along with two British trade associations, the [[Alliance for Natural Health]] (ANH) had a legal challenge to the Food Supplements Directive referred to the [[European Court of Justice]] by the High Court in London.
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その後、欧州司法裁判所の法務官は、[[vitamins/ja|ビタミン]]と食品サプリメントの販売に関する規制を強化するという欧州圏の計画は破棄されるべきであると述べたが、最終的には欧州裁判所によって却下され、問題の措置は公衆衛生を保護する目的で必要かつ適切であると判断された。しかし、ANHは、この禁止措置は合成的に製造されたサプリメントにのみ適用され、通常食事に含まれる、あるいは食事の一部として摂取されるビタミンやミネラルには適用されないと解釈した。とはいえ、欧州の判事団は法務官の懸念を認め、科学的証拠に基づいて許可リストに物質を追加することを認める明確な手続きが必要であると述べた。また、製品のリストへの追加を拒否する場合には、法廷での異議申し立てが可能でなければならないとしている。
Although the European Court of Justice's Advocate General subsequently said that the bloc's plan to tighten rules on the sale of [[vitamins]] and food supplements should be scrapped, he was eventually overruled by the European Court, which decided that the measures in question were necessary and appropriate for the purpose of protecting [[public health]]. ANH, however, interpreted the ban as applying only to synthetically produced supplements, and not to vitamins and minerals normally found in or consumed as part of the diet. Nevertheless, the European judges acknowledged the Advocate General's concerns, stating that there must be clear procedures to allow substances to be added to the permitted list based on scientific evidence. They also said that any refusal to add the product to the list must be open to challenge in the courts.
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===COVID-19流行時の詐欺製品===
===Fraudulent products during the COVID-19 outbreak===
米国で[[:en:COVID-19 pandemic|COVID-19が大流行]]した際、[[Food and Drug Administration/ja|FDA]]と[[:en:Federal Trade Commission|連邦取引委員会]]（FTC）は、[[homeopathy/ja|ホメオパシー療法]]、[[cannabidiol/ja|カンナビジオール製品]]、お茶、[[essential oil/ja|エッセンシャルオイル]]、[[tincture/ja|チンキ剤]]、[[colloidal silver/ja|コロイダルシルバー]]などを含む詐欺的サプリメント製品の[[:en:fraud|マーケティング詐欺]]について消費者に警告した。2020年8月までに、FDAとFTCは、「医薬品、医療機器、ワクチンである」と称する詐欺製品を宣伝する数十の企業に[[:en:FDA warning letter|警告書]]を発行した。病気を治す、緩和する、治療する、診断する、または予防すると主張するが、それらの目的に対する安全性と有効性が証明されていない製品は、消費者から金銭を詐取し、消費者を深刻な危害の危険にさらす可能性がある」。
During the [[COVID-19 pandemic]] in the United States, the [[Food and Drug Administration|FDA]] and [[Federal Trade Commission]] (FTC) warned consumers about [[fraud|marketing scam]]s of fraudulent supplement products, including [[homeopathy|homeopathic remedies]], [[cannabidiol|cannabidiol products]], teas, [[essential oil]]s, [[tincture]]s and [[colloidal silver]], among others. By August 2020, the FDA and FTC had issued [[FDA warning letter|warning letters]] to dozens of companies advertising scam products, which were purported "to be drugs, medical devices or vaccines. Products that claim to cure, mitigate, treat, diagnose or prevent disease, but are not proven safe and effective for those purposes, defraud consumers of money and can place consumers at risk for serious harm"
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<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
==研究==
==Research==
{{Anchor|Research}}
Examples of ongoing government research organizations to better understand the potential health properties and safety of dietary supplements are the [[European Food Safety Authority]], the Office of Dietary Supplements of the United States [[National Institutes of Health]], the [[Natural Health Products Directorate|Natural and Non-prescription Health Products Directorate]] of Canada, and the [[Therapeutic Goods Administration]] of Australia. Together with public and private research groups, these agencies construct [[database]]s on supplement properties, perform research on quality, safety, and population trends of supplement use, and evaluate the potential clinical efficacy of supplements for maintaining health or lowering disease risk.
栄養補助食品の潜在的な健康特性と安全性をよりよく理解するために現在進行中の政府研究機関の例としては、[[:en:European Food Safety Authority|欧州食品安全局]]、[[:en:National Institutes of Health|米国国立衛生研究所]]の栄養補助食品局、カナダの[[:en:Natural Health Products Directorate|天然および非処方保健製品局]]、オーストラリアの[[:en:Therapeutic Goods Administration|治療用品局]]がある。官民の研究グループとともに、これらの機関はサプリメントの特性に関する[[:ja:データベース|データベース]]を構築し、品質、安全性、サプリメント使用の集団傾向に関する研究を行い、健康維持や疾病リスク低下に対するサプリメントの潜在的臨床効果を評価している。
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<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
===データベース===
===Databases===
サプリメントの特性に関する継続的な研究が蓄積されるにつれ、米国の栄養補助食品ラベルデータベース、栄養補助食品成分データベース、栄養補助食品ファクトシートなど、様々なサプリメントのデータベースやファクトシートが定期的に更新されている。カナダでは、サプリメント製品が安全で効果的であり、推奨される用途に十分な品質であることが製造業者と政府によって証明された場合にライセンスが発行され、8桁の天然製品番号が割り当てられ、Licensed Natural Health Products Databaseに記録される。欧州食品安全機関は、栄養補助食品の製造に使用される植物成分の[[compendium/ja|大要]]を管理している。
As continual research on the properties of supplements accumulates, databases or fact sheets for various supplements are updated regularly, including the Dietary Supplement Label Database, Dietary Supplement Ingredient Database, and Dietary Supplement Facts Sheets of the United States. In Canada where a license is issued when a supplement product has been proven by the manufacturer and government to be safe, effective and of sufficient quality for its recommended use, an eight-digit Natural Product Number is assigned and recorded in a Licensed Natural Health Products Database. The European Food Safety Authority maintains a [[compendium]] of botanical ingredients used in manufacturing of dietary supplements.
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2015年、[[:en:Department of Health (Australia)|オーストラリア政府の保健省]]は、[[health insurance/ja|健康保険]]の適用に適したハーブサプリメントがあるかどうかを検討した結果を公表した。[[:en:European Medicines Agency|欧州医薬品庁]]（European Medicines Agency）は、植物性サプリメント製品の安全性と有効性を評価するためのガイドラインを制定し、ハーブサプリメントに関するモノグラフを作成する際に、臨床研究の質を評価・格付けする基準を示した。米国では、国立衛生研究所の[[:en:National Center for Complementary and Integrative Health|国立補完統合医療センター]]が、多くの植物性製品の安全性、潜在的有効性、副作用を評価したファクトシートを提供している。
In 2015, the [[Department of Health (Australia)|Australian Government's Department of Health]] published the results of a review of herbal supplements to determine if any were suitable for coverage by [[health insurance]]. Establishing guidelines to assess safety and efficacy of botanical supplement products, the [[European Medicines Agency]] provided criteria for evaluating and grading the quality of clinical research in preparing monographs about herbal supplements. In the United States, the [[National Center for Complementary and Integrative Health]] of the National Institutes of Health provides fact sheets evaluating the safety, potential effectiveness and side effects of many botanical products.
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<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
===品質と安全性===
===Quality and safety===
サプリメントが一般消費者にとって十分な品質、標準化、安全性を備えていることを保証するため、サプリメント製造とモニタリングのための標準物質の開発に研究努力が注がれてきた。特に、子どもの栄養失調における[[vitamin A/ja|ビタミンA]]欠乏症や、[[breast cancer/ja|乳がん]]リスク低減のために葉酸サプリメントを摂取している女性のような緊急事態を想定した、高用量製品の研究が注目されている。
To assure supplements have sufficient quality, standardization, and safety for public consumption, research efforts have focused on development of reference materials for supplement manufacturing and monitoring. High-dose products have received research attention, especially for emergency situations such as [[vitamin A]] deficiency in malnutrition of children, and for women taking folate supplements to reduce the risk of [[breast cancer]].
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===集団モニタリング===
===Population monitoring===
米国では、[[:en:National Health and Nutrition Examination Survey|国民健康栄養調査]]（NHANES）が、成人および小児の食事からの総栄養摂取量との関連で、栄養補助食品の使用習慣を調査している。1999年から2012年にかけて、マルチビタミンの使用は減少し、個々のサプリメントの使用には、年齢、性別、人種/民族、教育状況によるサブグループ間で大きなばらつきがみられた。特に、[[fetus/ja|胎児]]の[[neural tube defect/ja|神経管欠損症]]のリスクを減らすために、若い女性が葉酸サプリメントを使用することが注目されている。
In the United States, the [[National Health and Nutrition Examination Survey]] (NHANES) has investigated habits of using dietary supplements in context of total nutrient intakes from the diet in adults and children. Over the period of 1999 to 2012, use of multivitamins decreased, and there was wide variability in the use of individual supplements among subgroups by age, sex, race/ethnicity, and educational status. Particular attention has been given to use of folate supplements by young women to reduce the risk of [[fetus|fetal]] [[neural tube defect]]s.
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<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
===臨床研究===
===Clinical studies===
栄養補助食品が疾病リスクに影響を及ぼす可能性については、限られたヒトでの研究しか行われていない。<br/>
Limited human research has been conducted on the potential for dietary supplementation to affect disease risk. Examples:
例:
* [[vitamin D]] {{ndash}} acute [[respiratory tract infection]]s
* [[vitamin D/ja|ビタミンD]] {{ndash}} 急性[[respiratory tract infection/ja|呼吸器感染症]]
* [[mineral (nutrient)|iron]] {{ndash}} maternal [[iron deficiency anemia]] and adverse effects on the [[fetus]]
* [[mineral (nutrient)/ja|鉄]] {{ndash}} 母親の[[iron deficiency anemia/ja|鉄欠乏性貧血]]と[[fetus/ja|胎児]]への悪影響
* multiple supplements {{ndash}} no evidence of benefit to lower risk of death, cardiovascular diseases or cancer
* 複数のサプリメント {{ndash}} 死亡、心血管疾患、癌のリスク低下に対する有益性のエビデンスはない。
* magnesium supplementation {{ndash}} in reducing all-cause and cancer mortality, as well as improving glucose parameters in people with diabetes and insulin-sensitivity parameters in those at high risk of diabetes.
* マグネシウムの補給 {{ndash}} 全死因死亡率とがん死亡率を減少させ、糖尿病患者のグルコースパラメーターと糖尿病リスクの高い人のインスリン感受性パラメーターを改善する。
* [[folate]] alone or with B vitamins {{ndash}} [[stroke]]
* [[folate/ja|葉酸]]単独またはビタミンB群との併用{{Ndash}} [[stroke/ja|脳卒中]]
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<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
2017年の学術的レビューでは、ハーブや栄養補助食品、特に[[steroid/ja|ステロイド]]、[[green tea extract/ja|緑茶エキス]]、複数の成分を含むサプリメントの使用による肝障害の[[Incidence (epidemiology)/ja|発生率]]が上昇していることが示された。
A 2017 academic review indicated a rising [[Incidence (epidemiology)|incidence]] of liver injury from use of herbal and dietary supplements, particularly those with [[steroid]]s, [[green tea extract]], or multiple ingredients.
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
===有益性の欠如===
===Absence of benefit===
病気のリスクを下げるために必須栄養素の栄養補助食品を使用することの潜在的な利点は、[[HIV/ja|HIV]]や[[tuberculosis/ja|結核]]など、多くの臨床レビューにおいて、効果がない、または弱いエビデンスであるという結果によって反論されている。
The potential benefit of using essential nutrient dietary supplements to lower the risk of diseases has been refuted by findings of no effect or weak evidence in numerous clinical reviews, such as for [[HIV]], or [[tuberculosis]].
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
===報告の偏り===
===Reporting bias===
[[Wikipedia:clinicaltrials.gov|clinicaltrials.gov]]に登録された臨床試験をレビューしたところ、薬物もサプリメントも含まれるが、完了した臨床試験の半数近くが、すべてまたは部分的に産業界から資金提供を受けていることが報告された。このことが自動的に偏りを意味するわけではないが、選択的非報告のために、統計的に有意な利益を示さない結果よりも、薬物やサプリメント成分の可能性を支持する結果の方が発表されやすいという証拠がある。あるレビューでは、登録された臨床試験のうち、査読付き雑誌に掲載されたのは半数以下であったと報告している。
A review of clinical trials registered at [[clinicaltrials.gov]], which would include both drugs and supplements, reported that nearly half of completed trials were sponsored wholly or partially by industry. This does not automatically imply bias, but there is evidence that because of selective non-reporting, results in support of a potential drug or supplement ingredient are more likely to be published than results that do not demonstrate a statistically significant benefit. One review reported that fewer than half of the registered clinical trials resulted in publication in peer-reviewed journals.
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
===将来===
===Future===
栄養補助食品の使用に関する一般情報の改善には、専門家養成プログラムへの投資、人口および栄養素のニーズのさらなる調査、[[:ja:データベース|データベース]]情報の拡大、政府と大学の協力体制の強化、栄養補助食品研究を消費者、[[health professional/ja|医療専門家]]、科学者、政策立案者にとって有益な情報に変換することが必要である。栄養補助食品の使用による有効性を将来的に実証するためには、厳密に適格とされた製品を使用した質の高い[[clinical research/ja|臨床研究]]と、臨床試験結果の報告に関する確立されたガイドライン（[[:en:Consolidated Standards of Reporting Trials|CONSORTガイドライン]]など）の遵守が必要である。
Improving public information about use of dietary supplements involves investments in professional training programs, further studies of population and nutrient needs, expanding the [[database]] information, enhancing collaborations between governments and universities, and translating dietary supplement research into useful information for consumers, [[health professional]]s, scientists, and policymakers. Future demonstration of efficacy from use of dietary supplements requires high-quality [[clinical research]] using rigorously qualified products and compliance with established guidelines for reporting of clinical trial results (e.g., [[Consolidated Standards of Reporting Trials|CONSORT guidelines]]).
</div>


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== こちらも参照 ==
== See also ==
{{Portal|Food}}
{{Portal|Food}}
{{Div col}}
{{Div col}}
* [[Bodybuilding supplement]]
* [[Bodybuilding supplement/ja]]
* [[Nutrient]]
* [[Nutrient/ja]]
* [[Food fortification]]
* [[Food fortification/ja]]
* [[Megavitamin therapy]]
* [[Megavitamin therapy/ja]]
* [[Nutraceutical]]
* [[Nutraceutical/ja]]
* [[Dietary Supplement Health and Education Act of 1994]]
* [[:en:Dietary Supplement Health and Education Act of 1994]]
* [[Multivitamin]]
* [[Multivitamin/ja]]
* [[Dietary Supplements (database)]] (PubMed)
* [[Dietary Supplements (database)/ja]] (PubMed)
* [[Alternative medicine]]
* [[Alternative medicine/ja]]
* [[ConsumerLab.com]]
* [[:en:ConsumerLab.com]]
* [[Examine.com]]
* [[:en:Examine.com]]
* [[Natural Standard]]
* [[:en:Natural Standard]]
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
{{div col end}}
{{div col end}}
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
== 参考資料 ==
== Further reading ==
* {{cite web | url = http://www.nal.usda.gov/fnic/pubs/bibs/gen/dietarysupplementsconsumers06.pdf | title = Dietary Supplements: General Resources for Consumers | author = Food and Nutrition Information Center | publisher = [[United States National Agricultural Library|National Agricultural Library]] | archive-url = https://web.archive.org/web/20081216224858/http://www.nal.usda.gov/fnic/pubs/bibs/gen/dietarysupplementsconsumers06.pdf | archive-date = 2008-12-16 }} List of resources that provides an overview of herbal and dietary supplements, including use, regulation, research, and cautionary information.
* {{cite web | url = http://www.nal.usda.gov/fnic/pubs/bibs/gen/dietarysupplementsconsumers06.pdf | title = Dietary Supplements: General Resources for Consumers | author = Food and Nutrition Information Center | publisher = [[United States National Agricultural Library|National Agricultural Library]] | archive-url = https://web.archive.org/web/20081216224858/http://www.nal.usda.gov/fnic/pubs/bibs/gen/dietarysupplementsconsumers06.pdf | archive-date = 2008-12-16 }} List of resources that provides an overview of herbal and dietary supplements, including use, regulation, research, and cautionary information.
* {{cite web | url = https://www.nutrition.gov/dietary-supplements/questions-ask-taking-vitamin-and-mineral-supplements | title = Questions to Ask Before Taking Vitamin and Mineral Supplements | work = nutrition.gov | archive-url = https://web.archive.org/web/20170622161438/https://www.nutrition.gov/dietary-supplements/questions-ask-taking-vitamin-and-mineral-supplements | archive-date = 2017-06-22 }}
* {{cite web | url = https://www.nutrition.gov/dietary-supplements/questions-ask-taking-vitamin-and-mineral-supplements | title = Questions to Ask Before Taking Vitamin and Mineral Supplements | work = nutrition.gov | archive-url = https://web.archive.org/web/20170622161438/https://www.nutrition.gov/dietary-supplements/questions-ask-taking-vitamin-and-mineral-supplements | archive-date = 2017-06-22 }}
* {{cite web | url = http://ods.od.nih.gov/factsheets/list-all/ | title = Dietary Supplement Fact Sheets | work = NIH Office of Dietary Supplements }}
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