Insulin (medication)/ja: Difference between revisions

2008年1月、世界最大のインスリンメーカーである[[Novo Nordisk]]も、AERx iDMS吸入インスリンシステムとして知られる同社独自の吸入インスリンのさらなる開発をすべて中止すると発表した。同様に[[Eli Lilly and Company]]は2008年3月に吸入エアインスリンの開発努力を終了した。[[MannKind Corporation|Mannkind]]によって開発された[[Inhalable insulin/ja|Afrezza]]は、2014年6月にFDAによって1型および2型糖尿病の成人への使用が許可されたが、その使用は喘息、活動性肺癌、慢性閉塞性肺疾患を併発している人に限定されるというラベル上の制限があった。速効型吸入インスリンは、毎食開始時に使用される薬物とデバイスの組み合わせ溶液の構成要素である。より実用的な送達方法と投与量の柔軟性があると思われるテクノスフィア技術と、新しい吸入インスリン製剤（2.5m）を採用している。用量の柔軟性が改善された親指サイズの吸入器が、吸入可能なインスリンの送達に使用される。これには、粉末溶解した組換えヒトインスリン（フマリルジケトピペラジン）が含まれる。テクノスフィアインスリンは吸入後、肺表面で速やかに吸収される。吸入後12時間以内に、インスリンと粉末（フマリルジケトピペラジン）の両方の物質は、健康な人の肺から事実上除去される。[[Inhalable insulin/ja|エクスベラ]]（8-9％）と比較すると、吸入されたインスリンのわずか0.3％が12時間後に肺に残っていた。しかし、血清抗体値は臨床的な変化なしに上昇することが報告されており、喘息患者やCOPD患者における急性気管支痙攣や、皮下インスリンと比較して一酸化炭素に対する拡散肺活量が有意に減少することが報告されているため、Afrezzaは警告（リスク評価と軽減戦略）付きでFDAに承認された。

=== 経口剤 ===

経口血糖降下薬の基本的な魅力は、ほとんどの人が注射よりも錠剤や経口液体を好むことである。しかし、インスリンは[[peptide hormone/ja|ペプチドホルモン]]であり、[[stomach/ja|胃]]や[[Gut (zoology)/ja|腸]]で[[digestion/ja|消化]]されるため、血糖コントロールに効果的であるためには、現在の形で経口摂取することはできない。

経口インスリン製剤の潜在的市場は莫大なものであると想定されるため、多くの研究室が血糖値に測定可能な影響を与えるだけのインスリンを腸から[[portal vein/ja|門脈]]に移動させる方法を考案しようと試みてきた。

現在、多くの[[prodrug/ja|誘導体化]]および[[pharmaceutical formulation/ja|製剤化]]戦略が、経口投与可能なインスリンを開発するために追求されている。これらのアプローチの多くは[[nanoparticle/ja|ナノ粒子]]送達システムを採用しており、いくつかの[[clinical trial/ja|臨床試験]]が行われている。