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| '''メトホルミン'''('''Metformin''')は、'''グルコファージ('''Glucophage''')などの商品名で販売されており、特に[[overweight/ja|太りすぎ]]の[[diabetes mellitus type 2/ja|2型糖尿病]]の治療のための主要な[[first-line treatment/ja|第一選択]]医薬品である。また、[[polycystic ovary syndrome/ja|多嚢胞性卵巣症候群]]の治療にも用いられる。[[antipsychotic/ja|抗精神病薬]]を服用している人の[[metabolic syndrome/ja|メタボリックシンドローム]]のリスクを軽減するために、適応外の補助薬として使用されることもある。 | | '''メトホルミン'''('''Metformin''')は、'''グルコファージ'''('''Glucophage''')などの商品名で販売されており、特に[[overweight/ja|太りすぎ]]の[[diabetes mellitus type 2/ja|2型糖尿病]]の治療のための主要な[[first-line treatment/ja|第一選択]]医薬品である。また、[[polycystic ovary syndrome/ja|多嚢胞性卵巣症候群]]の治療にも用いられる。[[antipsychotic/ja|抗精神病薬]]を服用している人の[[metabolic syndrome/ja|メタボリックシンドローム]]のリスクを軽減するために、適応外の補助薬として使用されることもある。 |
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| メトホルミンへの関心は1940年代の終わりに再燃した。1950年、メトホルミンは他の類似化合物とは異なり、動物において[[blood pressure/ja|血圧]]と[[heart rate/ja|心拍数]]を低下させないことが判明した。その年、フィリピンの医師エウセビオ・Y・ガルシアがインフルエンザの治療にメトホルミン(彼はこれをフルアミンと命名した)を使用した。彼はこの医薬品が「血糖値を生理的な最小限度まで低下させ」、毒性はないと指摘した。ガルシアはメトホルミンが[[bacteriostatic/ja|静菌作用]]、[[antiviral drug/ja|抗ウイルス作用]]、[[antimalarial/ja|抗マラリア作用]]、[[antipyretic/ja|解熱作用]]、[[analgesic/ja|鎮痛作用]]をもつと考えた。1954年にポーランドの薬理学者Janusz Supniewskiは一連の論文で、血糖値の低下などこれらの作用のほとんどを確認することができなかった。その代わりに、彼はヒトにおいて抗ウイルス作用を観察した。 | | メトホルミンへの関心は1940年代の終わりに再燃した。1950年、メトホルミンは他の類似化合物とは異なり、動物において[[blood pressure/ja|血圧]]と[[heart rate/ja|心拍数]]を低下させないことが判明した。その年、フィリピンの医師エウセビオ・Y・ガルシアがインフルエンザの治療にメトホルミン(彼はこれをフルアミンと命名した)を使用した。彼はこの医薬品が「血糖値を生理的な最小限度まで低下させ」、毒性はないと指摘した。ガルシアはメトホルミンが[[bacteriostatic/ja|静菌作用]]、[[antiviral drug/ja|抗ウイルス作用]]、[[antimalarial/ja|抗マラリア作用]]、[[antipyretic/ja|解熱作用]]、[[analgesic/ja|鎮痛作用]]をもつと考えた。1954年にポーランドの薬理学者Janusz Supniewskiは一連の論文で、血糖値の低下などこれらの作用のほとんどを確認することができなかった。その代わりに、彼はヒトにおいて抗ウイルス作用を観察した。 |
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| | フランスの糖尿病学者Jean Sterneは、''G. officinalis''から単離された[[alkaloid/ja|アルカロイド]]である[[galegine/ja|ガレギン]]の抗高血糖特性を研究した。その後、パリのアロン研究所に勤務していた彼は、ガルシアの報告に促されて、メトホルミンといくつかのビグアナイド類縁体の血糖降下活性を再調査した。シュテルンは、メトホルミンを糖尿病治療薬として初めてヒトに投与した。彼は、この医薬品に「グルコファージ」(グルコースを食べる)という名前をつけ、1957年にその結果を発表した。 |
| French diabetologist Jean Sterne studied the antihyperglycemic properties of [[galegine]], an [[alkaloid]] isolated from ''G. officinalis'', which is related in structure to metformin, and had seen brief use as an antidiabetic before the synthalins were developed. Later, working at Laboratoires Aron in Paris, he was prompted by Garcia's report to reinvestigate the blood sugar-lowering activity of metformin and several biguanide analogs. Sterne was the first to try metformin on humans for the treatment of diabetes; he coined the name "Glucophage" (glucose eater) for the medication and published his results in 1957.
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| | メトホルミンは1958年に[[:en:British National Formulary|British National Formulary]]で入手できるようになった。イギリスではロナという小さなアロンの子会社が販売していた。 |
| Metformin became available in the [[British National Formulary]] in 1958. It was sold in the UK by a small Aron subsidiary called Rona.
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| | メトホルミンに対する幅広い関心が再燃したのは、1970年代に他のビグアナイド薬が撤退してからであった。メトホルミンは1972年にカナダで承認されたが、2型糖尿病に対する米国[[Food and Drug Administration/ja|食品医薬品局]](FDA)の承認は1994年まで得られなかった。グルコファージは[[Bristol-Myers Squibb]]によってライセンス生産され、1995年3月3日から米国で販売されたメトホルミンの最初のブランド製剤である。[[generic drug/ja|ジェネリック]]製剤は、いくつもの国で入手可能であり、メトホルミンは、世界で最も広く処方されている抗糖尿病医薬品になったと考えられている。 |
| Broad interest in metformin was not rekindled until the withdrawal of the other biguanides in the 1970s. Metformin was approved in Canada in 1972, but did not receive approval by the U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) for type{{nbsp}}2 diabetes until 1994. Produced under license by [[Bristol-Myers Squibb]], Glucophage was the first branded formulation of metformin to be marketed in the U.S., beginning on 3 March 1995. [[generic drug|Generic]] formulations are available in several countries, and metformin is believed to have become the world's most widely prescribed antidiabetic medication.
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| | ==社会と文化== |
| ==Society and culture==
| | {{Anchor|Society and culture}} |
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| <div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
| | === 環境=== |
| === Environmental === | | メトホルミンとその主要な変換産物であるグアニル尿素は[[:en:wastewater treatment plant|廃水処理場]]の排水中に存在し、地表水でも定期的に検出される。グアニル尿素の濃度は200 μg/Lを超え、ドイツの河川[[:en:Erpe (Spree)|Erpe]]で測定されており、これは水生環境における医薬品変換産物としては最高レベルの報告である。 |
| Metformin and its major transformation product guanylurea are present in [[wastewater treatment plant]] effluents and regularly detected in surface waters. Guanylurea concentrations above 200 μg/L have been measured in the German river [[Erpe (Spree)|Erpe]], which are amongst the highest reported for pharmaceutical transformation products in aquatic environments.
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| {{anchor|Formulations}} | | {{anchor|Formulations}} |
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| | === 製剤 === |
| === Formulations ===
| | [[File:Metformin 500mg Tablets.jpg|thumb|right|英国で販売されているメトホルミンジェネリック錠500mg]] |
| [[File:Metformin 500mg Tablets.jpg|thumb|right|Generic metformin 500-mg tablets, as sold in the United Kingdom]] | |
| <!-- Editors, please note that the trade names noted above redirect to this section i.e. Metformin#Formulations --> | | <!-- Editors, please note that the trade names noted above redirect to this section i.e. Metformin#Formulations --> |
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| | "メトホルミン"という名称は、この医薬品の[[:en:British Approved Name|BAN]]、[[:en:United States Adopted Name|USAN]]、[[:en:International Nonproprietary Name|INN]]であり、いくつかの[[trade name/ja|商品名]]で販売されている。一般的な商品名には、米国ではグルコファージ、リオメット、フォルタメット、グルメッツァなどがある。世界の他の地域では、Obimet、Gluformin、Dianben、Diabex、Diaformin、Metsol、Siofor、Metfogamma、Gliforもある。市販されているメトホルミンにはいくつかの製剤があり、液剤以外はすべて同等のジェネリック医薬品がある。メトホルミンIR(即時放出)には500mg、850mg、1000mgの錠剤があり、メトホルミンXR(徐放)には500mg、750mg、1000mgの錠剤がある(米国ではFortamet、Glumetza、Glucophage XRとしても販売されている)。また、液体メトホルミン(米国ではリオメットとして販売)もあり、5 mLの溶液に500mgの錠剤と同量の薬物が含まれている。 |
| The name "Metformin" is the [[British Approved Name|BAN]], [[United States Adopted Name|USAN]], and [[International Nonproprietary Name|INN]] for this medication, and is sold under several [[trade name]]s. Common brand names include Glucophage, Riomet, Fortamet, and Glumetza in the US. In other areas of the world, there is also Obimet, Gluformin, Dianben, Diabex, Diaformin, Metsol, Siofor, Metfogamma and Glifor. There are several formulations of Metformin available to the market, and all but the liquid form have generic equivalents. Metformin IR (immediate release) is available in 500-, 850-, and 1000-mg tablets, while Metformin XR (extended release) is available in 500-, 750-, and 1000-mg strengths (also sold as Fortamet, Glumetza, and Glucophage XR in the US). Also available is liquid metformin (sold as Riomet in the US), where 5 mL of solution contains the same amount of drug as a 500-mg tablet.
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| <div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
| | ==== 他の医薬品との併用 ==== |
| ==== Combination with other medications ==== | | 2型糖尿病に用いる場合、メトホルミンはしばしば他の医薬品と併用処方される。 |
| When used for type{{nbsp}}2 diabetes, metformin is often prescribed in combination with other medications.
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| <div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
| | いくつかの薬剤は[[fixed-dose combination/ja|合剤]]として販売されており、錠剤の負担を軽減し、コストを削減し、投与を簡略化できる可能性がある。 |
| Several are available as [[fixed-dose combination]]s, with the potential to reduce pill burden, decrease cost, and simplify administration.
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| <div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
| | ===== チアゾリジン系薬剤(グリタゾン系薬剤) ===== |
| ===== Thiazolidinediones (glitazones) ===== | |
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| {{anchor|Rosiglitazone}}<!-- Target of redirect from Avandamet --> | | {{anchor|Rosiglitazone}}<!-- Target of redirect from Avandamet --> |
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| <div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
| | ======ロシグリタゾン====== |
| ======Rosiglitazone====== | | メトホルミンと[[rosiglitazone/ja|ロシグリタゾン]]の配合剤が2002年に発売され、[[GlaxoSmithKline]]からアバンダメットとして、またはジェネリック医薬品として販売されている。製剤は、メトホルミン/ロシグリタゾンとして500/1、500/2、500/4、1000/2、1000 mg/4 mgである。 |
| A combination of metformin and [[rosiglitazone]] was released in 2002, and sold as Avandamet by [[GlaxoSmithKline]], or as a generic medication. Formulations are 500/1, 500/2, 500/4, 1000/2, and 1000 mg/4 mg of metformin/rosiglitazone.
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| | 2009年までには、最も人気のあるメトホルミン配合剤となった。 |
| By 2009, it had become the most popular metformin combination.
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| | 2005年、アバンダメットを製造していた工場が[[good manufacturing practice/ja|適正製造規範]]に違反していることが検査で判明したため、アバンダメットの在庫は市場から撤去された。医薬品ペアは別々に処方され続け、アバンダメットは同年末までに再び入手できるようになった。[[Teva Pharmaceutical Industries|Teva]]のメトホルミン/ロシグリタゾンのジェネリック製剤がFDAから暫定承認を受け、2012年初めに市場に出た。 |
| In 2005, the stock of Avandamet was removed from the market, after inspections showed the factory where it was produced was violating [[good manufacturing practice]]s. The medication pair continued to be prescribed separately, and Avandamet was again available by the end of that year. A generic formulation of metformin/rosiglitazone from [[Teva Pharmaceutical Industries|Teva]] received tentative approval from the FDA and reached the market in early 2012.
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| | しかし、2007年にこの医薬品の使用と[[Myocardial infarction/ja|心臓発作]]のリスク上昇を関連付けたメタアナリシスが発表された後、ロシグリタゾンを含む医薬品の安全性に対する懸念が高まった。2010年9月、[[:en:European Medicines Agency|欧州医薬品庁]]は、ロシグリタゾンのベネフィットはもはやリスクを上回らないとして、この医薬品を欧州市場から一時停止するよう勧告した。 |
| However, following a meta-analysis in 2007 that linked the medication's use to an increased risk of [[Myocardial infarction|heart attack]], concerns were raised over the safety of medicines containing rosiglitazone. In September 2010, the [[European Medicines Agency]] recommended that the medication be suspended from the European market because the benefits of rosiglitazone no longer outweighed the risks.
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| | ロシグリタゾンおよびメトホルミン・ロシグリタゾンは、処方箋なしで販売することができず、さらに、メーカーはその使用に関連するリスクを患者に通知する必要があり、薬物は指定された薬局を通じて通信販売で購入しなければならなかった。 |
| It was withdrawn from the market in the UK and India in 2010, and in New Zealand and South Africa in 2011. did not allow rosiglitazone or metformin/rosiglitazone to be sold without a prescription; moreover, makers were required to notify patients of the risks associated with its use, and the drug had to be purchased by mail order through specified pharmacies.
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| | 2013年11月、FDAは2009年に実施されたRECORD臨床試験(6年間の非盲検[[randomized control trial/ja|無作為化対照試験]])の結果を検討した結果、ロシグリタゾンに対する以前の制限を解除した。 |
| In November 2013, the FDA lifted its earlier restrictions on rosiglitazone after reviewing the results of the 2009 RECORD clinical trial (a six-year, open-label [[randomized control trial]]), which failed to show elevated risk of heart attack or death associated with the medication.
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| {{anchor|Pioglitazone}} | | {{anchor|Pioglitazone}} |
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| <div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
| | ====== ピオグリタゾン ====== |
| ====== Pioglitazone ====== | | [[Pioglitazone/metformin/ja|メトホルミンとピオグリタゾン]]の配合剤(アクトプラスメット、ピオメット、ポリトール、グルブラバ)は、米国および欧州連合で入手可能である。 |
| The combination of [[Pioglitazone/metformin|metformin and pioglitazone]] (Actoplus Met, Piomet, Politor, Glubrava) is available in the US and the European Union.
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| {{anchor|DPP-4 inhibitors}} | | {{anchor|DPP-4 inhibitors}} |
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| | ===== DPP-4阻害薬 ===== |
| ===== DPP-4 inhibitors ===== | | [[Dipeptidyl peptidase-4 inhibitor/ja|ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害薬]]は、[[dipeptidyl peptidase-4/ja|ジペプチジルペプチダーゼ-4]]を阻害するため、[[glucagon/ja|グルカゴン]]および血糖値を低下させる。 |
| [[Dipeptidyl peptidase-4 inhibitor]]s inhibit [[dipeptidyl peptidase-4]] and thus reduce [[glucagon]] and blood glucose levels. | |
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| <div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
| | DPP-4阻害薬とメトホルミンの併用には、[[sitagliptin/metformin/ja|シタグリプチン/メトホルミン]]配合剤(ジャヌメット)、[[saxagliptin/metformin/ja|サキサグリプチン/メトホルミン]]配合剤(コンビグライゼXR、コンビグライゼ)、[[alogliptin/metformin/ja|アログリプチン/メトホルミン]]配合剤(カザーノ、ビップドメット)などがある。 |
| DPP-4 inhibitors combined with metformin include a [[sitagliptin/metformin]] combination (Janumet), a [[saxagliptin/metformin]] combination (Kombiglyze XR, Komboglyze), and an [[alogliptin/metformin]] combination (Kazano, Vipdomet). | |
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| <div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
| | [[Linagliptin/ja|リナグリプチン]]とメトホルミン塩酸塩の組み合わせは、Jentaduetoという商品名で販売されている。2021年8月現在、米国ではリナグリプチン/メトホルミンは[[generic medicine/ja|ジェネリック医薬品]]として販売されている。 |
| [[Linagliptin]] combined with metformin hydrochloride is sold under the brand name Jentadueto. As of August 2021, linagliptin/metformin is available as a [[generic medicine]] in the US. | |
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| | =====SGLT-2阻害剤===== |
| =====SGLT-2 inhibitors===== | |
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| <div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
| | メトホルミンと[[SGLT-2 inhibitor/ja|SGLT-2阻害薬]]の[[Dapagliflozin/metformin/ja|ダパグリフロジン]]、[[Empagliflozin/metformin/ja|エンパグリフロジン]]、[[Canagliflozin/metformin/ja|カナグリフロジン]]との併用がある。 |
| There are combinations of metformin with the [[SGLT-2 inhibitor]]s [[Dapagliflozin/metformin|dapagliflozin]], [[Empagliflozin/metformin|empagliflozin]], and [[Canagliflozin/metformin|canagliflozin]].
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| <div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
| | ===== スルホニル尿素薬 ===== |
| ===== Sulfonylureas ===== | | [[Sulfonylurea/ja|スルホニル尿素]]は、[[pancreas/ja|膵臓]]の[[beta cell/ja|β細胞]]からのインスリン放出を増加させることによって作用する。 |
| [[Sulfonylurea]]s act by increasing insulin release from the [[beta cell]]s in the [[pancreas]]. | |
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| <div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
| | 2019年のシステマティックレビューでは、メトホルミンとスルホニル尿素の併用療法が、メトホルミンと他の血糖降下薬の併用療法と比較して、死亡率、重篤な有害事象、大血管合併症、細小血管合併症において有益か有害かのエビデンスは限られていることが示唆された。メトホルミンとスルホニル尿素の併用療法は、低血糖のリスクが高いように思われた。 |
| A 2019 systematic review suggested that there is limited evidence if the combined used of metformin with sulfonylurea compared to the combination of metformin plus another glucose-lowering intervention, provides benefit or harm in mortality, severe adverse events, macrovascular and microvascular complications. Combined metformin and sulfonylurea therapy did appear to lead to higher risk of hypoglicaemia.
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| | メトホルミンは、スルホニル尿素の[[glipizide/ja|グリピジド]](メタグリップ)と[[glibenclamide/ja|グリベンクラミド]](米国:グリブリド)(グルコバンス)と組み合わせて使用できる。メトホルミン/グリピジドとメトホルミン/グリベンクラミドのジェネリック製剤が入手可能である(後者の方が人気がある)。 |
| Metformin is available combined with the sulfonylureas [[glipizide]] (Metaglip) and [[glibenclamide]] (US: glyburide) (Glucovance). Generic formulations of metformin/glipizide and metformin/glibenclamide are available (the latter is more popular).
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| <div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
| | ===== メグリチニド ===== |
| ===== Meglitinide ===== | | [[Meglitinide/ja|メグリチニド]]は、膵臓のβ細胞に結合することからスルホニル尿素薬と類似しているが、目的とする受容体への結合部位と受容体に対する薬物の親和性が異なる。その結果、スルホニル尿素薬に比べて作用時間が短く、インスリンの分泌を開始するにはより高い血糖値を必要とする。ナテグリニドおよびレパングリニドとして知られる両メグリチニドは、メトホルミンと組み合わせた製剤で販売されている。[[repaglinide/ja|レパグリニド]]とメトホルミンの組み合わせは、Prandimetとして、またはそのジェネリック医薬品として販売されている。 |
| [[Meglitinide]]s are similar to sulfonylureas, as they bind to beta cells in the pancreas, but differ by the site of binding to the intended receptor and the drugs' affinities to the receptor. As a result, they have a shorter duration of action compared to sulfonylureas, and require higher blood glucose levels to begin to secrete insulin. Both meglitinides, known as nateglinide and repanglinide, is sold in formulations combined with metformin. A [[repaglinide]]/metformin combination is sold as Prandimet, or as its generic equivalent. | |
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| | ===== トリプル併用療法 ===== |
| ===== Triple combination ===== | | メトホルミンとダパグリフロゼンとサキサグリプチンの併用は、米国ではQternmet XRとして販売されている。 |
| The combination of metformin with dapagliflozen and saxagliptin is available in the United States as Qternmet XR.
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| | メトホルミンと[[pioglitazone/ja|ピオグリタゾン]]およびグリベンクラミドの配合剤は、インドではAccuglim-MP、Adglim MP、Alnamet-GPとして、フィリピンではTri-Senzaとして販売されている。 |
| The combination of metformin with [[pioglitazone]] and glibenclamide is available in India as Accuglim-MP, Adglim MP, and Alnamet-GP, along with the Philippines as Tri-Senza.
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| | トルコでは、メトホルミンとピオグリタゾンおよび[[lipoic acid/ja|リポ酸]]の配合剤がPionalとして販売されている。 |
| The combination of metformin with pioglitazone and [[lipoic acid]] is available in Turkey as Pional.
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| <div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
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| {{Anchor|impurities}} | | {{Anchor|impurities}} |
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| <div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
| | === 不純物 === |
| === Impurities ===
| | {{See also/ja|Ranitidine/ja#impurities}} |
| {{See also|Ranitidine#impurities}} | |
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| <div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
| | 2019年12月、米国FDAは、米国外で製造された一部のメトホルミン医薬品に、ヒト発がん性物質の可能性が高いと分類される[[N-nitrosodimethylamine/ja|N-ニトロソジメチルアミン]](NDMA)と呼ばれるニトロソアミン不純物が低レベルで含まれている可能性があることが分かったと発表した。カナダ保健省は、メトホルミン中のNDMA濃度を評価していると発表した。 |
| In December 2019, the US FDA announced that it learned that some metformin medicines manufactured outside the United States might contain a nitrosamine impurity called [[N-nitrosodimethylamine]] (NDMA), classified as a probable human carcinogen, at low levels. Health Canada announced that it was assessing NDMA levels in metformin.
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| | 2020年2月、FDAは検査したメトホルミンのサンプルの一部から、1日の許容摂取量を超えないNDMA濃度を検出した。 |
| In February 2020, the FDA found NDMA levels in some tested metformin samples that did not exceed the acceptable daily intake.
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| | 2020年2月、[[:en:Health Canada|カナダ保健省]]はアポテックス社の即時放出型メトホルミンのリコールを発表し、3月にはランバクシー社のメトホルミン、さらに3月にはジャンプ社のメトホルミンのリコールを発表した。 |
| In February 2020, [[Health Canada]] announced a recall of Apotex immediate-release metformin, followed in March by recalls of Ranbaxy metformin and in March by Jamp metformin.
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| <div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
| | 2020年5月、FDAは5社にメトホルミン製剤の自主回収を要請した。その5社とは、アムニール・ファーマシューティカルズ(Amneal Pharmaceuticals)、アクタヴィス・ファーマ(Actavis Pharma)、アポテックス・コーポレーション(Apotex Corp)、ルピン・ファーマ(Lupin Pharma)、マークサン・ファーマ・リミテッド(Marksans Pharma Limited)の5社であることが、市民請願書を通じてメトホルミンにこの汚染物質が含まれていることを最初にFDAに警告した薬局である[[:en:Valisure|Valisure]]に送られた書簡で明らかになった。 |
| In May 2020, the FDA asked five companies to voluntarily recall their [[sustained-release]] metformin products. The five companies were not named, but they were revealed to be Amneal Pharmaceuticals, Actavis Pharma, Apotex Corp, Lupin Pharma, and Marksans Pharma Limited in a letter sent to [[Valisure]], the pharmacy that had first alerted the FDA to this contaminant in metformin via a Citizen Petition.
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| | 2020年6月、FDAは検査したメトホルミン製品のNDMA量を示す検査結果を公表した。その結果、ERメトホルミンの特定のロットからNDMAが検出され、許容摂取限界値である1日96ナノグラムを超えるNDMAが検出されたロットの回収を各社に勧告している。FDAはまた、メトホルミンの検査結果を共有するために、国際的な規制当局と協力している。 |
| In June 2020, the FDA posted its laboratory results showing NDMA amounts in metformin products it tested. It found NDMA in certain lots of ER metformin, and is recommending companies recall lots with levels of NDMA above the acceptable intake limit of 96 nanograms per day. The FDA is also collaborating with international regulators to share testing results for metformin.
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| | 2020年7月、ルピン・ファーマシューティカルズ社は、検査したサンプルから許容できないほど高濃度のNDMAが検出されたため、すべての[[:en:Lot number|ロット]](バッチ)のメトホルミンを回収した。 |
| In July 2020, Lupin Pharmaceuticals pulled all [[Lot number|lots]] (batches) of metformin after discovering unacceptably high levels of NDMA in tested samples.
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| | 2020年8月、Bayshore Pharmaceuticals社は2つのロットの錠剤を回収した。 |
| In August 2020, Bayshore Pharmaceuticals recalled two lots of tablets.
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| | == 研究 == |
| == Research ==
| | {{Anchor|Research}} |
| Metformin has been studied for its effects on multiple other conditions, including:
| | メトホルミンは、以下のような他の複数の疾患に対する効果について研究されている: |
| * [[Non-alcoholic fatty liver disease]] | | * [[Non-alcoholic fatty liver disease/ja|非アルコール性脂肪性肝疾患]] |
| * [[Premature puberty]] | | * [[Premature puberty/ja|思春期早発症]] |
| * [[anti-cancer|Cancer]] | | * [[anti-cancer/ja|ガン]] |
| * [[Cardiovascular disease]] in people with diabetes | | * 糖尿病患者における[[Cardiovascular disease/ja|心臓血管疾患]] |
| * [[Ageing|Aging]] | | * [[Ageing/ja|老化]] |
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| | メトホルミンは[[fragile X syndrome/ja|脆弱X症候群]]の人の体重を減らすかもしれないが、神経症状や精神症状を改善するかどうかは不明である。メトホルミンは生体内(''[[Caenorhabditis elegans/ja|線虫]]''および[[Acheta domesticus/ja|コオロギ]])で老化に対する影響について研究されている。2017年のレビューによると、メトホルミンを服用している糖尿病患者は全死亡率が低かった。また、他の治療を受けている人に比べて、がんや心血管疾患も減少していた。 |
| While metformin may reduce body weight in persons with [[fragile X syndrome]], whether it improves neurological or psychiatric symptoms is uncertain. Metformin has been studied in vivo (''[[Caenorhabditis elegans|C. elegans]]'' and [[Acheta domesticus|crickets]]) for effects on aging. A 2017 review found that people with diabetes who were taking metformin had lower all-cause mortality. They also had reduced cancer and cardiovascular disease compared with those on other therapies.
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| | また、メトホルミンは糖尿病を予防するが、がんや心血管疾患のリスクは減少させないため、糖尿病でない人の寿命は延びないことを示唆する研究もある。さらに、健康な人がメトホルミンを長期間慢性的に使用すると、[[vitamin B12 deficiency/ja|ビタミンB12欠乏症]]になる可能性を示唆する研究もある。 |
| There is also some research suggesting that although metformin prevents diabetes, it does not reduce the risk of cancer and cardiovascular disease and thus does not extend lifespan in non-diabetic individuals. Furthermore, some studies suggest that long-term chronic use of metformin by healthy individuals may develop [[vitamin B12 deficiency]].
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