Dietary supplement/ja: Difference between revisions

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栄養補助食品の製造は、2007年に制定された適正製造規範を遵守することが義務付けられている。FDAは製造施設を訪問し、GMPを遵守していない場合は[[FDA warning letter/ja|警告書]]を送り、製造を停止し、健康上のリスクがある場合はリコールを行うよう要求することができる。ダイエタリーサプリメント製品が上市された後に初めて、FDAの食品安全応用栄養センター（CFSAN）が製品の安全性と有効性を審査することができる。

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====欧州連合====

=~~===European Union~~====

[[:ja:欧州連合|欧州連合]]（EU）の2002年食品サプリメント指令は、サプリメントの摂取量と純度の両方において安全であることを証明することを求めている。EUでは、安全性が証明されたサプリメントのみが処方箋なしで販売できる。食品のカテゴリーとして、サプリメントに薬物表示をすることはできないが、健康強調表示や栄養強調表示をすることはできる。

~~The~~ [[~~European Union~~]]'s (EU) Food Supplements Directive of 2002 requires that supplements be demonstrated to be safe, both in dosages and in purity. Only those supplements that have been proven to be safe may be sold in the EU without prescription. As a category of food, food supplements cannot be labeled with drug claims but can bear [[health claim]]s and nutrition claims.

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 栄養補助食品の製造は、2007年に制定された適正製造規範を遵守することが義務付けられている。FDAは製造施設を訪問し、GMPを遵守していない場合は[[FDA warning letter/ja|警告書]]を送り、製造を停止し、健康上のリスクがある場合はリコールを行うよう要求することができる。ダイエタリーサプリメント製品が上市された後に初めて、FDAの食品安全応用栄養センター（CFSAN）が製品の安全性と有効性を審査することができる。
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+====欧州連合====
-====European Union====
+[[:ja:欧州連合|欧州連合]]（EU）の2002年食品サプリメント指令は、サプリメントの摂取量と純度の両方において安全であることを証明することを求めている。EUでは、安全性が証明されたサプリメントのみが処方箋なしで販売できる。食品のカテゴリーとして、サプリメントに薬物表示をすることはできないが、健康強調表示や栄養強調表示をすることはできる。
-The [[European Union]]'s (EU) Food Supplements Directive of 2002 requires that supplements be demonstrated to be safe, both in dosages and in purity. Only those supplements that have been proven to be safe may be sold in the EU without prescription. As a category of food, food supplements cannot be labeled with drug claims but can bear [[health claim]]s and nutrition claims.
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