Astellas Pharma

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Astellas Pharma Inc.
SectorPublic (K.K)
IndustryPharmaceutical
Key people
Naoki Okamura
(President and CEO)
Kenji Yasukawa
(Chairman of the Board)
Products
Increase US$1,280,000,000 (¥1,139,000,000,000) (FY 2013)
Total assets$14.86 billion (2016)
Number of employees
17,217 (2016)
SubsidiariesAstellas US
Websitewww.astellas.com/en/
アステラス製薬カナダ事務所

Lua error in Module:Nihongo at line 206: attempt to call field '_transl' (a nil value). は、日本の多国籍製薬企業であり、2005年4月1日にLua error in Module:Nihongo at line 206: attempt to call field '_transl' (a nil value).とLua error in Module:Nihongo at line 206: attempt to call field '_transl' (a nil value).を合併して誕生した。2020年2月5日、同社は2020年4月1日付の経営陣交代を発表した。

Astellasは、三菱UFJフィナンシャルグループ (MUFJ) 系列の企業である.

History

Early foundations

藤沢商店は1894年に藤沢友吉によって大阪で創業され、1943年に藤沢薬品工業と改称された。山之内薬品商会は1923年に山之内健次が大阪で創業した。 1940年に山之内製薬株式会社と改称し、1942年に東京に移転した。両社はほぼ同時期に海外進出を開始し、1962年と1963年には台湾に、1977年以降はアメリカとヨーロッパに拠点を開設した。

Mergers and acquisitions

藤沢は1990年にライフォメド(Lyphomed)を買収し、その後イリノイ州ディアフィールドに米国の研究開発センターを設立した。山之内製薬のライデルドープの研究開発センターは、1991年にロイヤル・ジスト・ブロケイドの医薬品部門を買収して設立された。藤沢薬品工業と山之内製薬は「対等合併」によって2005年4月1日にアステラス製薬を設立した。アステラス製薬の旧製品の少なくとも一部は、ブランド認知度の高さを表向きの理由とし、旧ブランドで流通し続けている。アステラス製薬は2008年から2014年までコメンティス社と共同研究契約を結んでおり、βセクレターゼ阻害剤を用いたアルツハイマー病治療薬の開発に注力していた。

2009年、同社のタクロリムス含有製剤であるプログラフとアドバグラフは、欧州内で投与ミスを起こしやすいことが明らかになった。 この欠陥は、英国のMHRAからの警告後に修正された。

2010年6月9日、アステラス製薬はOSIファーマシューティカルズを40億ドルで買収した。2014年12月、アステラス製薬はサイトキネティクス社との1年半にわたる提携を拡大し、骨格筋活性化剤の研究開発と商業化に注力した。両社は、CK-2127107（高速骨格トロポニン活性化剤）の開発を、脊髄性筋萎縮症および場合によっては他の神経筋疾患の治療のための第II相臨床試験に進めると発表した。この提携により、サイトキネティクス社には6億ドル以上の利益と7500万ドルのマイルストンが期待されていた。2015年11月、同社はOcata Therapeutics（旧Advanced Cell Technology）を3億7900万ドルで買収する動きを発表した。この買収は2016年2月に完了した。その後2015年11月、同社は皮膚科事業をLEO Pharmaに7億2,500万ドルで売却すると発表した。2016年10月、アステラス製薬はGanymed Pharmaceuticalsを14億ドルで買収すると発表した。

2017年3月、同社は16の薬物を201億円（1億3300万ドル）でLTLファーマに売却した。2017年4月、同社はベルギーの創薬企業Ogeda社を最大総額8億ユーロで買収し、Ogeda社の薬物候補fezolinetantで後期パイプラインを強化すると発表した。2017年11月、同社はデュシェンヌ型筋ジストロフィーや加齢に伴う疾患の治療薬を開発しているマサチューセッツ州ケンブリッジに本拠を置くMitobridge社を買収するオプションを行使したと発表した。

2018年8月、アステラス製薬はQuethera Limitedを1億900万ドルで買収すると発表した。2018年12月、同社はポテンザ・セラピューティクス社を買収すると発表した。

2019年12月、アステラス製薬はAudentes Therapeutics Incを現金約30億ドルで買収すると同時に、同月末にXyphos Biosciences, Incも買収すると発表した。オーデンテス社はアステラス製薬の100％子会社として運営され、新たに設立された遺伝子制御プライマリーフォーカスのセンターオブエクセレンスとして、商業化、製造拡大、次世代研究イニシアティブを通じてAAVパイプラインの進歩にリーダーシップを発揮する。この買収には、アステラス製薬がザイフォス社のAdvanced Cellular Control through Engineered Ligands（ACCEL）技術プラットフォームを獲得することも含まれる。

アステラス製薬のスマイラフ（成分名：ペフィシチニブ）が関節リウマチの治療薬として承認され、経口ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害薬としては3番目の承認となった。

2020年10月、アステラス製薬はイオタ・バイオサイエンシズ社を1億2750万ドルで買収すると発表した。

2023年5月には、イヴェリック・バイオ社を59億ドルで買収すると発表した。11月、アステラス製薬は、プロペラ・セラピューティクス社と、同社の前立腺がん治療薬であるアンドロゲン生合成阻害剤アビラテロンデカン酸塩（PRL-02）を買収すると発表した。

Acquisition history

The following is an illustration of the company's major mergers and acquisitions and historical predecessors (this is not a comprehensive list):

  • Astellas Pharma
    • Fujisawa Pharmaceutical Co
      • Fujisawa Pharmaceutical Co (Est 1894)
      • Lyphomed (Acq 1990)
    • Yamanouchi Pharmaceutical Co (Est 1923)
    • OSI Pharmaceuticals (Acq 2010)
    • Ocata Therapeutics (Acq 2016)
    • Ganymed Pharmaceuticals (Acq 2016)
    • Ogeda (Acq 2017)
    • Mitobridge (Acq 2017)
    • Quethera Limited (Acq 2018)
    • Potenza Therapeutics, Inc. (Acq 2018)
    • Audentes Therapeutics Inc. (Acq 2019)
    • Xyphos Biosciences, Inc. (Acq 2019)
    • iota Biosciences, Inc. (Acq 2020)
    • Iveric Bio (Acq 2023)

Controversies

In June 2016, the Association of the British Pharmaceutical Industry (ABPI) gave Astellas a year-long suspension, after complaints it had "purposely misled the PMCPA." In particular, Astellas had not fully disclosed the nature of a meeting which had purported to be a "genuine advisory board".

In May 2017, the ABPI extended the suspension by a further 12 months, based on findings that Astellas was not adequately overseeing and training nurses, and that it had failed to provide complete prescribing information for several medicines.

In June 2017, Astellas was reprimanded for "producing a large number of promotional materials, which had been used for a number of years, that did not include the required prescribing information related to some serious or common adverse reactions, warnings, and precautions, for a total of eight drugs".

In December 2018, the Prescription Medicines Code of Practice Authority (PMCPA) published their findings following an allegation that Astellas had "inappropriately awarded research funding" to a senior clinician at a British hospital, directly resulting in the hospital adopting a protocol which was subsequently abandoned less than three years later "because of poor outcomes". This report also reprimanded Astellas for failing to provide sufficient and timely information to investigators.

In April 2019, Astellas agreed to pay the United States Department of Justice $100 million to resolve allegations that it had conspired to offer kickbacks via Medicare copay foundations.

Business

Astellas' franchise areas are oncology, urology, immunology (transplantation), cardiology, and infectious disease. Priority areas for R&D are infectious diseases, diabetes, gastrointestinal diseases, oncology, and diseases of the central nervous system.

Recently noted, Astellas Venture Management has funded Oncorus, which recently raised $79.5 million in a series B financing round to move two oncolytic viruses through development.

Products

Some of the key products produced by Astellas include:

The US Food and Drug Administration (FDA) has granted priority review to Astellas Pharma's biologics licence application (BLA) for Zolbetuximab, a monoclonal antibody targeting Claudin 18.2 (CLDN18.2), for the treatment of HER2-negative gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma. Zolbetuximab is the first treatment of its kind in the region, and a decision on its approval is expected by 12 January 2024, based on the Phase III SPOTLIGHT and GLOW clinical trial results.

Distribution agreements

In 2007, the company narrowed UK distribution of Advagraf and Prograf to a sole distributor, UniChem, in reaction to pharmacist complaints about drug availability from wholesale sources. This narrow distribution was revised to three firms in 2010, covering all of its products in the UK: AAH, Alliance Healthcare, and Phoenix Healthcare Distribution.

Operations

The company's headquarters are in Tokyo, with research centers in Tsukuba and Osaka. Clinical development is centered in Northbrook, Illinois, La Jolla, California, and Leiden, Netherlands. Combined revenues of the two pre-merger companies were $7.9 billion in 2004. Worldwide the company employs about 17,000 people. The United States subsidiary of Astellas is Astellas US LLC.

The company's advertising slogans are:

  • English: Leading Light for Life
  • Japanese: Lua error in Module:Nihongo at line 206: attempt to call field '_transl' (a nil value).

See also

Further reading

  • "One step ahead of manufacturers' tricky footwork". The Chemist and Druggist (Opinion). Kent, England: CMP Information Ltd. 264 (6520): 15. 12 November 2005 – via Internet Archive. Manufacturers have, in the past, talked up the importance of bioequivalence to encourage prescribing of their brand.... Astellas is now conveniently ignoring that argument as it attempts to extend the life of Flomax beyond its patent expiry in February 2006.
  • "Ridaura Tiltab to cease". The Chemist and Druggist (News brief). Kent, England: CMP Medica. 2721 (6715): 6. 12 September 2009 – via Internet Archive.

External links

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