Pfizer

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Stock Information

Summary

Coordinates: 41°20′04″N 72°04′05″W / 41.3343429°N 72.06795°W / 41.3343429; -72.06795

Pfizer Inc.
SectorHealth Care
IndustryBiotech & Pharma
Area served
Worldwide
Key people
Albert Bourla, Chairman & CEO
Frank A. D’Amelio, CFO
Mikael Dolsten, CSO
Lidia Fonseca, CTO
Scott Gottlieb, Director
Helen Hobbs, Director
Susan Hockfield, Director
Dan Littman, Director
Shantanu Narayen, Director
Suzanne Nora Johnson, Director
James Quincey, Director
Jim Smith, Director
Products(list ...)
Decrease $8.16 billion (2020)
Decrease $9.615 billion (2020)
Total assetsIncrease $178.983 billion (2020)
Total equityIncrease $65.495 billion (2020)
Number of employees
78,500 of which 29,400 are in the United States (2020)
Websitewww.pfizer.com

Pfizer Inc. (/ˈfzər/ ニューヨーク市マンハッタンに本社を置く多国籍の製薬会社である。社名は、共同創業者であるCharles Pfizerに由来する。

Pfizerは、免疫学腫瘍学心臓学内分泌学神経学のための医薬品ワクチンを開発・製造している。2020年には、それぞれ10億ドル以上の収益を実現した7つのブロックバスター医薬品または製品があった。プレブナー13(肺炎球菌結合型ワクチン)、イブランス(パルボシクリブ)の乳がん治療薬、エリキス(アピキサバン)の非弁膜症性心房細動患者における静脈血栓症の治療および予防、脳卒中の予防。関節リウマチ乾癬性関節炎潰瘍性大腸炎の治療薬であるXeljanz(トファシチニブ)、自己免疫疾患の治療薬であるEnbrel(エタネルセプト)、前立腺がんの治療薬であるXtandi(エンザルタミド)、家族性アミロイドポリニューロパシーの治療薬であるVyndaqel/Vyndamax(タファミジス)などがある。その他のPfizer製品には、LDL血中コレステロールを低下させるリピトール(アトルバスタチン)、抗うつ剤のゾロフト(セルトラリン)、神経障害性疼痛および線維筋痛症のリリカ(プレガバリン)、経口抗真菌薬のジフルカン(フルコナゾール)、抗生物質のジスロマック(アジスロマイシン)などがある。勃起不全治療薬「バイアグラ」(シルデナフィル)、抗炎症薬「Celebrex」(Celebra, celecoxib)、ドイツのバイオテクノロジー企業BioNTechと提携して開発されたPfizer-BioNTech COVID-19ワクチン「BNT162b2」(2020年に同社に1億5400万ドルの収益をもたらした。

2020年、同社の収益の52%は米国から、6%は中国日本のそれぞれから、36%はその他の国からもたらされた。

同社は、Fortune 500では64位、Forbes Global 2000では49位にランクされている。

Pfizerは、2004年から2020年8月まで、株式市場のダウ・ジョーンズ工業平均株価指数の構成銘柄であった。

History

1849–2000

Charles Pfizer (1824–1906)

Pfizerは1849年、前年にドイツのルートヴィヒスブルクからアメリカに移住してきた従兄弟のCharles PfizerCharles F. Erhart,によって設立された。 化合物を製造する事業で、ニューヨークウィリアムズバーグのバートレット通りに本社を置き、サントニンという抗寄生虫剤を製造していた。 これはすぐに成功したが、1880年代にPfizerの成長をもたらしたのはクエン酸の生産だった。 その後もPfizerはウィリアムズバーグの土地を購入して研究所や工場を拡張し、1960年代までフラッシング通りにオフィスを構えていたが、最終的にブルックリン工場は2009年に閉鎖された。 クエン酸の成功を受けて、Pfizer(現在は取り壊されたワシントン・アベニュー295番地)とアーハート(ワシントン・アベニュー280番地)は、金ピカ時代の富裕層が集中していたことで知られるブルックリンのクリントン・ヒル地区近くに本宅を構えた。また、同じように高級住宅地であるロードアイランド州ニューポートで夏を過ごし、1906年に亡くなった。

1881年、Pfizerは本社をマンハッタンのメイデン・レーン81番地に移転し、1年後にはイリノイ州シカゴに進出した。 1906年には売上高が300万ドルを超えた。

第一次世界大戦により、クエン酸製造のためにイタリアから輸入していたクエン酸カルシウムが不足したため、同社は代替品を探し始めた。Pfizerの化学者は、砂糖を発酵させてクエン酸を作る菌の存在を知り、1919年にこの菌を原料としたクエン酸の製造を実用化した。その結果、同社は発酵技術のノウハウを身につけていった。この技術は、第二次世界大戦中、負傷した連合軍兵士の治療に必要な抗生物質ペニシリンの大量生産にも応用された。Pfizerは、深層タンク発酵によるペニシリンの大量生産に成功したのである。その成功により、終戦までに連合軍の兵士がペニシリンを入手できるようになった。

1940年代に入るとペニシリンが非常に安価になったため、Pfizerはより大きな利益が期待できる新しい抗生物質を探した。1950年にテラマイシン(オキシテトラサイクリン)を発見したことで、会社はファインケミカルのメーカーから研究型の製薬会社へと変わったのだ。Pfizerは、発酵技術の研究を強化するために、試験管内合成を中心とした創薬プログラムを開発した。また、1959年にはアニマルヘルス部門を設立し、インディアナ州テレホートに700エーカー(2.8km2)の農場と研究施設を設けた。 1942年6月2日、デラウェア州で法人化した。

1950年代までに、Pfizerはベルギー、ブラジル、カナダ、キューバ、メキシコ、パナマ、プエルトリコ、英国に事務所を設立した。1960年には、ニューヨークからコネチカット州グロトンの新しい施設に医学研究室を移転した。1980年には、Pfizer初の総売上高10億ドルを達成した処方箋付き抗炎症薬フェルデン(ピロキシカム)を発売した。 1970年代から1980年代にかけてブルックリン工場周辺の地域が衰退していく中、同社はニューヨーク市と官民パートナーシップを結び、低・中所得者向け住宅の建設、ホームレス向けアパートの改修、チャータースクールの設立などを行った。 1980年代から1990年代にかけて、Pfizerの成長は、ゾロフトリピトールノルバスクジスロマックアリセプトジフルカンバイアグラの発見と販売によって支えられた。

2000–2010

Pfizer logo from 1990 to 2009

この10年間で、PfizerはWarner–Lambert (2000年)、Pharmacia(2003年)、Wyeth(2009年)などの合併によって成長した。

心臓病に関係すると考えられているLDLを減少させ、HDL(善玉コレステロール)の産生を増加させる薬であるトルセトラピブの開発は、2006年12月に中止された。1万5千人の患者を対象とした第3相臨床試験では、本薬を服用した群で予想以上の死亡が発生し、トルセトラピブとリピトールの併用療法を受けた患者では、リピトール単独療法を受けた患者に比べて死亡率が60%増加した。リピトール単独ではこの結果に関与していないが、Pfizerはこの失敗作を開発することで10億ドル近い損失を出し、その後、同社の市場価値は急落した。

2006年10月、PowerMedを買収することを発表した。

2009年9月、Pfizerは、関節炎治療薬「ベクストラ」を米国食品医薬品局(FDA)が承認していない用途で違法に販売した罪を認め、当時最大の医療詐欺和解額である23億ドルの和解に合意した。

Pfizerは、処方薬の偽造品メーカーに対して、刑事訴追ではなく民事訴訟を起こすことで成功を収めている。Pfizerは、世界中の税関や麻薬の専門家を雇い、偽物を追跡し、商標権侵害の民事訴訟に使用できる証拠を集めている。2007年から2010年の間に、Pfizerは調査と弁護士費用に330万ドルを費やし、約510万ドルを回収し、さらに500万ドルの回収を保留していた。

2000: Warner–Lambert acquisition

2000年6月、PfizerがWarner–Lambertを1160億ドルで買収。 これにより、当時世界第2位の製薬会社が誕生した。 Warner-Lambartは、1856年にWilliam R. Warnerによってフィラデルフィアのドラッグストアとして設立された。錠剤のコーティング方法を発明したことで、Warnerはスミソニアン博物館に登録された。Parke–Davisは1866年にHervey ParkeとGeorge Davisによってデトロイトに設立された。1976年にWarner–Lambert がParke-Davisを買収し、1993年に Wilkinson Sword、1999年にAgouron Pharmaceuticalsを買収した。

2003: Pharmacia acquisition

2003年、PfizerはPharmaciaと合併した。

Upjohn Companyは、1886年にWilliam E. Upjohn博士によってミシガン州カラマズーに設立された医薬品製造会社である。同社はもともと、消化されやすい錠剤を作るために設立されました。Greenstoneは1993年にUpjohnによってジェネリック医薬品部門として設立された。 1995年にUpjohnはPharmaciaと合併し、Pharmacia & Upjohnとなった。Pharmaciaは2000年4月、Pharmacia & Upjohn とMonsanto CompanyおよびそのG.D.Searleとの合併により誕生した。合併後の会社は、ニュージャージー州ピーパック・グラッドストーンを拠点とした。農業部門は、Pfizerによる買収の完了に備えて、MonsantoとしてPharmaciaから分離された。

プロテインキナーゼ阻害剤に特化したSUGENは、1991年にカリフォルニア州レッドウッドシティに設立され、1999年にPharmaciaに買収された。同社は、シグナル伝達を阻害するためにATPを模倣した小分子を使用した先駆者である。Pfizerとの合併後、2003年にSUGENの拠点は閉鎖され、300人以上の雇用が失われ、いくつかのプログラムがPfizerに移管されました。その中にはスニチニブ(スーテント)も含まれており、2006年1月にFDAからヒトへの使用が承認され、2010年にはPfizerの年間収益が10億ドルに達した。関連化合物であるSU11654(Toceranib)も犬の腫瘍に対して承認され、ALK阻害剤であるCrizotinibもSUGENプログラムから生まれたものである。

2003年、新生PfizerはGreenstone(もともとUpjohnの一部門として設立された)をジェネリック部門とし、Pfizer製品のオーソライズドジェネリックの販売に注力した。

2008年7月、Pfizerはミシガン州カラマズーにある製造施設で275人の人員削減を発表した。カラマズーは、以前はUpjohnの世界本社であった。

2009: Wyeth acquisition

Pfizer logo from 2009 to 2021

2009年10月15日、PfizerはWikipedia:eth|eth]]]] を負債の引き受けを含む現金と株式で680億ドルで買収した。この買収により、Pfizerは世界最大の製薬会社としての地位を確固たるものとし、合併後の会社は毎年200億ドル以上の現金を生み出し、2006年3月にAT&TBellSouthが行った700億ドル規模の買収以来の大規模な企業合併となりった。統合会社は合理化により年間40億ドルの経費削減が見込まれていたが、取引の一環として両社は海外からの数十億ドルの収益を米国に送還したため、結果的に税負担が増加した。

この合併は、当時、2人の金融アナリストから批判されたが、他のアナリストはこの取引に好意的な意見を持っていた。ハーバード・ビジネス・スクールのGary Pisanoは、The Wall Street Journalに対し、「大手製薬会社の大型M&Aの記録は、決して良いものではない。Warner-LambertとPharmaciaの合併は、株主に利益をもたらしていないようで、WyethとPfizerの合併によって誰が利益を得るのかは、多くの評論家にとって不明です。」と語った。

2010: King Pharmaceuticals acquisition

2010年10月、Pfizerは Wikipedia:ng Pharmaceuticals|ng Pharmaceuticals]]]]を現金36億ドルまたは1株あたり14.25ドルで買収することに合意した。これはKingの2010年10月11日の終値に対して約40%のプレミアムである。

2011–present

2011年2月、ケント州サンドウィッチにある英国の研究開発施設(以前は製造工場でもありました)を閉鎖することが発表され、当時2,400人の従業員を雇用していた。 しかし、2014年現在、Pfizerは同施設での活動を縮小している。

2012年9月4日、FDAはPfizer製の珍しいタイプの白血病の薬を承認した。Bosulifと呼ばれるこの薬は、通常は高齢者が罹患する血液や骨髄の病気である慢性骨髄性白血病(CML)を治療する。

2014年7月、Pfizerのジェネリック医薬品および注射剤のラインナップを拡大する取引として、Innopharmaを2億2500万ドルと最大1億3500万ドルのマイルストーン支払いで買収することを発表した。

2015年1月5日、同社はRedvaxの支配権を非公開の金額で取得することを発表した。この買収により、ヒトサイトメガロウイルスを標的としたワクチンポートフォリオが拡大した。 2015年3月、同社はタネズマブの第3相試験をめぐるEli Lillyとの協力関係を再開することを発表した。Pfizerは2億ドルの契約一時金を受け取る予定である。 2015年6月、同社はGlaxoSmithKlineから2つの髄膜炎薬(ニメンリックスとメンセバックス)を約1億3,000万ドルで買収し、同社の髄膜炎菌疾患治療薬のポートフォリオを拡大した。

2016年5月、同社はAnacor Pharmaceuticalsを52億ドルで買収すると発表し、炎症治療薬と免疫治療薬の両分野における同社のポートフォリオを拡大した。 最終取引日にAnacorの株式は1株99.20ドルで取引され、Anacorの時価総額は45億ドルに達した。8月、同社は米国破産裁判所を通じて、現在は破産しているBIND Therapeuticsの資産を4,000万ドルで買収した。 同月、同社はBamboo Therapeuticsを6億4,500万ドルで買収することを発表し、同社の遺伝子治療の提供を拡大した。 その後、8月には抗がん剤メーカーのMedivationを140億ドルで買収すると発表した。 Medivationの最終取引日には、同社の株式は1株81.44ドルとなり、実質的な時価総額は135.2億ドルとなった。 その2日後、Pfizerは、AstraZenecaの低分子抗生物質事業を15億7,500万ドルで買収し、エッセンシャル・メディシン事業に統合すると発表した。 同月、同社はOncolmmuneから抗CTLA4モノクローナル抗体ONC-392のライセンスを取得した。

2019年5月、Therachonを8億1,000万ドルで買収することを発表し、軟骨無形成症などの治療を目的としたTherachonの組換えヒト線維芽細胞成長因子受容体3化合物により、希少疾患ポートフォリオを拡大しました。 6月、PfizerはArray Biopharmaを106億ドルで買収することを発表し、同社のがん領域のパイプラインを強化した。

2020年9月、2億ドル(15.5億香港ドル)でCStone Pharmaceuticalsの9.9%の株式を購入し、抗PD-L1モノクローナル抗体CS1001の商業化を支援すると発表しました。 10月、PfizerはArixa Pharmaceuticalsを買収したと発表した。

2021年4月、PfizerはAmplyx Pharmaceuticalsとそのリード抗真菌化合物Fosmanogepix(APX001)を買収すると発表し、感染症関連の製品を強化した。

2013: Zoetis spin-off

2012年にPfizerの農業部門、後のPfizer Animal HealthのZoetisをスピンアウトさせる計画が発表された。Pfizerは2012年8月13日に米国証券取引委員会にAクラス株式の登録を申請した。 2013年2月1日に行われたZoetisのIPOでは、8,610万株を22億ドルで売却した。 Pfizerは4億1,400万株のBクラス株式を保有し、83%の支配権を得た。 主幹事JPMorgan Chase, Bank of America, Merrill Lynch, Morgan Stanleyであった。 IPOによって調達された資金の大半は、Pfizerの既存債務の返済に充てられた。

2015: Hospira acquisition

2015年9月、Pfizerは負債の引き受けを含む170億ドルでHospiraを買収した。Hospiraは世界最大のジェネリック注射剤の製造会社であった。

2015年5月、Pfizerとバル・イラン大学の研究室は、医療用DNAナノテクノロジーの開発に基づくパートナーシップを発表した。

2015: Attempted Allergan acquisition

2015年11月23日、PfizerとAllerganは、医薬品としては史上最大、企業合併としては史上3番目の規模となる1,600億ドル規模の合併計画を発表した。この取引の一環として、PfizerのCEOであるIan Readは、「Pfizer plc」と呼ばれる新会社のCEO兼会長に留まり、AllerganのCEOであるBrent Saundersは社長兼最高執行責任者になることが決まっていた。この取引案では、合併後の会社がAllerganのアイルランドの住所を維持し、その結果、新会社にはアイルランドの税率12.5%で法人税が課されることになっていたが、これは当時Pfizerが支払っていた35%の税率よりもかなり低いものであった。 この取引は、AllerganがPfizerを買収し、新会社の社名を「Pfizer, plc」に変更するという逆の合併となる予定であった。 2016年4月6日、PfizerとAllerganは、オバマ政権米国財務省企業のインバージョン(企業が支払う税金の額を減らすために本社を海外に移すことができる範囲)を制限することを目的とした新しい法律を導入したため、合併契約を終了した。

2017: Pfizer Consumer Healthcare

2017年10月、Pfizerがコンシューマーヘルスケア部門の戦略的見直しを行っているとの報道がなされ、一部または完全な分社化、または直接売却という結果が考えられていた。 この分社化により、約150億ドルの資金調達が見込まれていた。 Reckitt Benckiserは10月初めに同部門への入札に関心を示し 、Sanofi, Johnson & Johnson, Procter & Gamble, GlaxoSmithKlineも同事業への入札に関連していた。 3月22日、Reckitt Benckiserはこの取引から撤退し、その翌日にGlaxoSmithKlineも撤退した。

2018年12月、GlaxoSmithKline は、Pfizerとともに、コンシューマーヘルスケア部門を合併し、単一の事業体に統合することで合意したと発表した。統合後の事業体の売上高は約98億ポンド(127億ドル)となり、GSKは合弁会社の68%の支配権を維持する。Pfizerは残りの32%の株式を保有することになる。この取引は、GSKがGSKとNovartisのコンシューマーヘルスケア共同事業におけるNovartisの株式を買収した2018年の初期の取引に基づいている。 この取引は2019年8月に終了し、GSKには英国で事業を公開するための3年間の猶予が与えられている。

2019: Sale of Upjohn and formation of Viatris

2019年11月、PfizerはUpjohnとして知られる特許切れのブランドおよびジェネリックの確立された医薬品事業をMylanと合併した。この取引により、Pfizerの株主が57%を所有する逆モリス信託構造を用いた新会社Viatrisが誕生した。

2019年12月、Pfizerは前CEO兼会長のIan ReadとPfizer取締役のJames Kiltsを選んだ。2020年2月、PfizerはW.Don CornwellとJoEllen Lyons Dillon、Neil Dimick、Melina Higgins、Harry A. Korman、Rajiv Malik、Richard A. Mark、Mark W. Parrish、Pauline van der Meer Mohrを取締役候補として発表した-すべてMylanの取締役である。

2020: COVID-19 vaccine

Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine

2020年5月、Pfizerは4種類のCOVID-19 vaccineのバリエーションの試験を開始した。2020年9月までにヒト試験を数千人の試験患者に拡大することを計画した。製薬会社は、ドイツのバイオテクノロジー企業BioNTechが開発した潜在的なワクチンBNT162b2の用量を、5月初旬に米国の最初のヒト被験者に注射した。この結果に基づき、Pfizerは「10月中に数百万回分の投与が可能になる」と述べ、2021年には数億回分の投与が可能になると見込んでいる。

2020年7月、PfizerとBioNTechは、パートナーの4つのmRNAワクチン候補のうち2つがFDAからファストトラック指定を獲得したと発表した。 同社は2020年7月の最終週に3万人を対象とした第3相試験を開始し、米国政府から1億1000万回分のワクチンに対して19億5000万ドルの支払いを受ける予定だった。 米国の契約では、2回分の価格は39ドルで、同社は他の国の料金は発生がパンデミックでなくなるまで下げないと述べた。PfizerのCEOは、民間企業がワクチンを製造する企業は利益を上げるべきだと述べた。

2020年9月、PfizerとBioNTechは、欧州委員会との協議が完了し、初期の2億回分のワクチンをEUに提供し、後日さらに1億回分を供給するオプションを持つことを発表した。

2020年10月、PfizerとBioNTechが開発したCOVID-19ワクチンを、12歳の子どもを含むより幅広い対象者で試験を開始すると報じられた。これは、米国で子供を含む最初のコロナウイルスワクチンの試験となる。

2020年11月9日、Pfizerは、このワクチンの有効率が95%近くあり、重篤な副作用はないと発表した。 2020年11月20日、Pfizerはこのワクチンの緊急使用認可米国食品医薬品局に申請した。 2020年12月2日、イギリスはPfizer–BioNTechのワクチンに緊急使用認可を与え、「43,000人」を対象とした「大規模な臨床試験」で検証されたCOVID-19ワクチンを承認した最初の国となった。

2020年12月4日、バーレーンはハイリスクグループに対するPfizer–BioNTechのCOVID-19ワクチンの緊急使用を承認した2番目の国となり、その後、ワクチンを国民に無料で提供することを発表した。

2020年12月8日、イギリスはCovid-19ワクチンの初期配布を開始した。 2020年12月9日、イギリスの規制当局は、2人の国民保健サービスのスタッフが「アナフィラキシー反応」の症状を起こしたことを受けて、「重篤な」アレルギー反応を起こしやすい人にはPfizer–BioNTechのCovid19ワクチンを接種しないように病院に指示した。

また、2020年12月9日、カナダはPfizer–BioNTechのCOVID-19ワクチンを承認した3番目の国となり、当初は2,000万回分を購入し、最大5,600万回分の追加購入のオプションを保持しました。12月に24万9000回分の初回納入が予定され、2021年3月までに最大400万回分の追加納入が予定されている。

2020年12月10日、米国食品医薬品局(FDA)は、ワクチンの認可について議論する諮問委員会を開催した[19]。 独立委員会は、FDAがワクチンを承認することを17対4で支持した。 同日、サウジアラビアがワクチンを承認し、4カ国目の承認となる。 翌日の2020年12月11日、米国は正式にBioNTechのCovid-19ワクチンの使用を承認する5番目の国となった。 FDAは緊急使用許可(EUA)を与え、Pfizerとの米国の契約に基づき、ファイザー社は290万回分の即時配布と2021年3月までの1億回分の配布に合意し、米国はワクチンを無料で提供することになった。 2020年12月14日、シンガポールは健康科学局を通じて、アジアでいち早くワクチンを承認した。

2020年12月21日、欧州連合欧州医薬品庁(EMA)は、BioNTech と Pfizerが開発したワクチン「コミルナティ」に条件付き販売承認を与えることを推奨した。 2020年12月27日、欧州連合はPfizer–BioNTechのCOVID-19ワクチンを展開するための協調策を打ち出し、27の加盟国すべてに配布した。連合のトップはこれを「感動的な団結の瞬間」と呼んだ。

ファイザーは、2021年1月5日に新しいロゴを導入した。

2021年2月、無名の関係者を頼りに1年間の調査を行ったPfizerは、ureau of Investigative Journalism(TBIJ(TBIJ)により、COVID-19ワクチンの獲得交渉において、少なくとも2つのラテンアメリカ諸国に対して、支払いのためにソブリン資産を担保に入れるよう要求するなどの「ハイレベルないじめ」を行ったと告発された。 TBIJによると、このような交渉戦術により、Pfizerは1つの国とのワクチン合意が数ヶ月間遅れ、アルゼンチンとブラジルを含む他の2つの国とは完全に合意に至らなかったとのことです。

Acquisition history

Pfizer acquisitions
  • Pfizer (Founded 1849 as Charles Pfizer & Company)
    • Warner–Lambert
      • William R. Warner (Founded 1856, merged 1955)
      • Lambert Pharmacal Company (Merged 1955)
      • Parke-Davis (Founded 1860, Acq 1976)
      • Wilkinson Sword (Acq 1993, divested 2003)
      • Agouron (Acq 1999)
    • Pharmacia (Acq 2002)
    • Esperion Therapeutics (Acq 2003, divested 2008)
    • Meridica (Acq 2004)
    • Vicuron Pharmaceuticals (Acq 2005)
    • Idun (Acq 2005)
    • Angiosyn (Acq 2005)
    • Powermed (Acq 2006)
    • Rinat (Acq 2006)
    • Coley Pharmaceutical Group (Acq 2007)
    • CovX (Acq 2007)
    • Encysive Pharmaceuticals Inc (Acq 2008)
    • Wyeth (Acq 2009)
    • King Pharmaceuticals (Acq 2010)
      • Monarch Pharmaceuticals, Inc.
      • King Pharmaceuticals Research and Development, Inc.
      • Meridian Medical Technologies, Inc.
      • Parkedale Pharmaceuticals, Inc.
      • King Pharmaceuticals Canada Inc.
      • Monarch Pharmaceuticals Ireland Limited
    • Synbiotics Corporation (Acq 2011)
    • Icagen (Acq 2011)
    • Ferrosan (Consumer Health div, Acq 2011)
    • Excaliard Pharmaceuticals (Acq 2011)
    • Alacer Corp (Acq 2012)
    • NextWave Pharmaceuticals, Inc (Acq 2012)
    • Innopharma (Acq 2014)
    • Redvax GmbH (Acq 2014)
    • Hospira (Spun off from Abbott Laboratories 2004, Acq 2015)
      • Mayne Pharma Ltd (Acq 2007)
      • Pliva-Croatia
      • Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd. (Generics & Injectables div, Acq 2009)
      • Javelin Pharmaceuticals, Inc. (Acq 2010)
      • TheraDoc (Acq 2010)
      • Arixa Pharmaceuticals (Acq 2020)
    • Anacor Pharmaceuticals (Acq 2016)
    • Bamboo Therapeutics (Acq 2016)
    • Medivation (Acq 2016)
    • AstraZeneca (Small molecule antibiotic div, Acq 2016)
    • Array BioPharma (Acq 2019)
    • Amplyx Pharmaceuticals (Acq 2021)

Operations

The headquarters of Pfizer Japan in Tokyo

Pfizerは、9つの主要事業部で構成されている。プライマリー・ケア、スペシャルティ・ケア、オンコロジー、エマージング・マーケット、エスタブリッシュド・プロダクツ、コンシューマー・ヘルスケア、ニュートリション、アニマル・ヘルス、カプシュゲルの9つの主要事業部で構成されている。

Research and development

Pfizerの研究開発活動は、低分子および関連モダリティの発見に重点を置くPharmaTherapeutics研究開発グループと、ワクチンを含む大分子研究に重点を置くBioTherapeutics研究開発グループの2つの主要グループに分かれている。 2007年、Pfizerは研究開発に81億ドルを投資しており、これは製薬業界で最大の研究開発投資ですある。

2018年、Pfizerは、アルツハイマー病パーキンソニズムパーキンソン病などの症状)の治療法に関する研究を終了することを発表した。その結果、約300人の研究者が職を失うことになるとしている。

2018年、Pfizerはドイツのバイオテクノロジー企業であるBioNTechと、mRNAベースのインフルエンザワクチンの進歩を促進するため、共同で研究開発活動を行う契約を締結した。この契約では、BioNTechが最初のヒト臨床試験を完了した後、PfizerがmRNAベースのインフルエンザワクチンのさらなる臨床開発と商業化を単独で担当することになっている。

2020年、PfizerはBioNTechと再び提携し、COVID-19のmRNAワクチン候補を研究開発している。2020年7月27日、両社はmRNAワクチン候補「BNT162b2」を評価するグローバル(中国を除く)第II-III相安全性・有効性臨床試験の開始を発表した。 両社は、FDAの承認を得た場合、Pfizerの施設を使用してワクチンを製造する予定である。

2020年11月、Pfizerは、43,500人を対象に試験したBioNTechのCOVID-19ワクチンの効果が90%と認められたことを発表した。

Products

2017年の時点で、Pfizerは事業を2つの主要セグメントに分けている: (1)ブランド医薬品やワクチンを含むイノベーティブ・ヘルス、(2)エッセンシャル・ヘルスである。2016年、イノベーティブ・ヘルスは292億ドル、エッセンシャル・ヘルスは236億ドルの収益を上げた。

Pfizerの主な製品には、肺炎球菌結合型ワクチン(商標名:Prevnar 13)があり、インド血清研究所が製造したPneumosilGlaxoSmithKlineが製造したSynflorixとともに、侵襲性肺炎球菌感染症の予防に使用されている。2000年2月にWyethが開発したオリジナルの7価ワクチンが導入されたことにより、米国では5歳未満の子どもの侵襲性肺炎球菌感染症の発生率が75%減少した。Pfizerは2009年にWyethを買収し、2010年に改良版のワクチンを発売し、2017年にインドで特許を取得した。Prevnar 13は、当初の7価バージョンよりも拡大した13種類の細菌亜種をカバーしている。 2012年の時点で、5歳未満の子どもの侵襲性感染率はさらに50%減少している。 Prevnar 13はPfizerのベストセラー製品であり、世界で最も売れているワクチンでもあり、2020年の年間売上高は58億ドルになると言われている。

神経因性疼痛治療薬プレガバリンであるリリカも2013年に46億ドルの売上を記録した重要な製品であり、リリカの米国特許はジェネリックメーカーから異議を唱えられていたが、2014年に支持され、Pfizerは2018年まで米国におけるリリカの独占権を獲得した。 関節リウマチ潰瘍性大腸炎のためのトファシチニブ)であるXeljanzは、2018年に17億7000万ドルの売上があり、2019年1月にはヒューミラを抜いて米国の消費者直接広告のトップ薬剤となった。

Bottles of the antidepressant Zoloft

Pfizerはブランド医薬品の販売に加えて、ジェネリック医薬品の製造・販売も行っている。米国では、Pharmaciaの買収に伴い取得した子会社Greenstoneを通じて行っている。 また、Pfizerはオーロビンド社とライセンス契約を結んでおり、Aurobindoに様々な経口固形剤のジェネリック医薬品を提供している。 主な歴史的ジェネリック医薬品は以下の通りである:

  • Atorvastatin (trade name Lipitor) リピトールは、高コレステロール血症の治療薬であるスタチン系薬剤です。リピトールは、Warner–Lambertの子会社であるPfizerのレガシーカンパニー、Parke-Davisによって開発され、1996年に初めて販売された。アトルバスタチンは、スタチン系薬剤の中で5番目に開発された薬剤であったが、臨床試験では、アトルバスタチンが他のスタチン系薬剤よりも劇的なLDL-Cの低下を引き起こすことが示された。1996年から2012年まで「リピトール」という商品名で販売されたアトルバスタチンは、約14.5年間で1,250億ドル以上の売上を記録し、世界で最も売れた医薬品となりました[10]。 リピトールだけで「何年にもわたってPfizerの年間売上の4分の1までを提供した」とされている。 2011年に特許が切れた。
  • Diflucan (fluconazole) は,重度の真菌感染症に対する最初の経口治療薬である。フルコナゾールは侵襲性カンジダ症の第一選択薬としても推奨されており、未熟児の重症真菌症の予防にも広く使用されている。 フルコナゾールは世界保健機関の必須医薬品リストに登録されている。 2004年と2005年に特許の保護が終了した。
  • Flagyl (metronidazole) は、ニトロイミダゾール系抗生物質で、特に嫌気性原生動物に使用される薬である。2018年現在、軽度から中等度のクロストリジウム・ディフィシル感染症の初回診断に対してセカンドラインとなっている(以前はファーストライン)。 世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されている。
  • Norvasc (amlodipine) は、ジヒドロピリジン系カルシウム拮抗薬クラスの降圧剤です。アムロジピンは、世界保健機関(WHO)の「必須医薬品リスト(List of Essential Medicines)」に掲載されており、基本的な医療システムで必要とされる最も重要な医薬品のリストである。
  • Zithromax (azithromycin)は、マクロライド系抗生物質であり、米国感染症学会では特定の市中肺炎に対する第一選択薬として推奨されている。2005年に特許が終了した。
  • Zoloft (sertraline)は、選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)クラスの抗うつ薬である。1991年にPfizerにより発売されました。本剤は、主に成人の外来患者における大うつ病に加え、成人および小児の強迫性障害パニック障害社会不安障害に処方される。2011年には、米国の小売市場で2番目に多く処方された抗うつ剤で、3,700万件の処方があった。 2006年に特許が切れた。

Promotional practices

Pfizerは、長年にわたり、自社製品のより積極的なマーケティングを行う企業として業界内で知られている。 Wyethの内部資料によると、ニューロンチン適応外使用を促進するためのマーケティング戦略が明らかになっている。 1993年、米国食品医薬品局(FDA)は、ガバペンチン(ニューロンチン、Pfizer)を発作の治療に限定して承認した。 2000年にPfizerと合併したWarner–Lambertは、ガバペンチンの販売促進のために、継続的な医学教育研究、医学文献への薬剤に関する記事の寄稿、好ましくない研究結果の隠蔽疑惑など、通常の販売促進とは異なる活動を行った。 ガバペンチンは、5年以内に、疼痛や精神疾患の適応外治療に広く使用されるようになった。Warner-Lambertは、疼痛、精神疾患、片頭痛、その他の未承認用途への本剤の使用を促進することでFDA規制に違反したという容疑を認め、刑事および民事の医療賠償責任を解決するために4億3,000万ドルを支払った。 Cochrane reviewでは、ガバペンチンは片頭痛の予防には効果がないと結論づけられている。 米国神経学会では有効性が証明されていないと評価されているが、カナダ頭痛学会では中程度の、欧州神経学会連合では低質のエビデンスで支持されていると評価されている。

2009年9月、Pfizerは、Bextra、GeodonZyvoxLyricaの4つの医薬品を承認されていない用途で違法に販売していたという民事・刑事上の疑惑を解決するため、23億ドルの支払いに合意した。この支払いには、米国食品医薬品化粧品法違反の重罪に対する刑事罰13億ドルと、米国で承認されていない用途で違法に販売促進していたという疑惑を解決するための10億ドルが含まれている。 Pfizerは、米国食品医薬品化粧品法(Food, Drug and Cosmetic Act)に違反した重罪の刑事罰として13億ドル、米国食品医薬品局(FDA)が承認していない用途の医薬品を違法に販売促進し、連邦および州のプログラムに虚偽の請求を行っていたという疑惑を解決するために10億ドルを支払った。この刑事上の罰金は、それまでに米国で課されたものの中で最大のものであった。Pfizerは、監察官室と広範な企業整合性協定を締結し、社内の大幅な構造改革を行うことが求められるとともに、同社の販売後のコミットメントを追跡するためのPfizerのウェブサイト (pfizer.com/pmc) を維持することになった。また、Pfizerは、2010年3月31日までに、同社が行った医師へのすべての支払いについて、検索可能なデータベースをPfizerのウェブサイトに掲載しなければなりませんでした。

Peter Rostは、PharmaciaがPfizerに買収される前および買収時に、内分泌部門を担当する副社長であった。その間、彼はPharmaciaのヒト成長ホルモン剤「ジェノトロピン」のキックバックや適応外のマーケティングについて社内で懸念を示していた。PfizerはPharmaciaのマーケティング手法をFDAと司法省に報告したが、Rostはこれを知らず、Pfizerに対してFCA訴訟を起こした。PfizerはRostを雇い続けたが、2005年にFCA訴訟が公開されるまで彼を孤立させた。司法省は介入を断念し、PfizerはRostを解雇し、RostはPfizerに対して不当解雇訴訟を起こした。 Pfizerは、Rostの内部告発活動を知る前に解雇を決めていたことを示す証拠があると裁判所が判断し、略式解雇を勝ち取った。

2009年にPfizerに買収されたWyethに対して、同社が自社の医薬品Rapamuneを違法に販売していたとして、2005年に「内部告発訴訟」が提起された。Wyethは、Rapamuneの売上を伸ばすために特定の医師や医療施設をターゲットにした適応外販売、移植患者を移植薬からRapamuneに変更させようとしたこと、アフリカ系アメリカ人を特にターゲットにしたことなどが訴訟の対象となっている。内部告発者によると、Wyethは医師や病院に対して、助成金や寄付金などの形で薬剤を処方するためのキックバックを提供していたとのことです。 2013年、同社は食品医薬品化粧品法に基づく不当表示違反の刑事責任を認めた。2014年8月までに民事および刑事上の罰則として4億9,100万ドルを支払った。

Harper's Magazineの発行者であるJohn MacArthurによると、Pfizerはうつ病治療薬に関する不名誉な記事を受けて、彼らの雑誌から「40万ドルから100万ドル」相当の広告を撤退させたという。

Lawsuits

Pfizerは、同社の医薬品および同社が合併または買収したさまざまな企業の業務に起因する多くの訴訟の当事者である。

1970年代初頭までアスベストを含む断熱材製品を販売していたQuigley社は、1968年にPfizerに買収されました。アスベスト被害者とPfizerは、既存の原告の80%に4億3000万ドルを支払うという和解交渉を行ってきた。また、さらに5億3500万ドルをアスベスト和解信託に預け、将来の原告やPfizerとQuigleyに対する請求権を持つ残りの20%の原告に補償することになっている。この補償契約は、全体で9億6500万ドルの価値がある。5億3500万ドルのうち、4億500万ドルはPfizerの40年債で、1億ドルは保険契約によるものである。

PfizerがShileyを買収したのは1979年、Bjork-Shileyの心臓弁に関わる凸凹弁の試練が始まった頃であった。欠陥のある弁が故障して約500人が死亡し、1994年に米国はPfizerに対して約2億ドルの判決を下した。

Pfizerで働いていた時に遺伝子組み換えウイルスに感染し、断続的に半身不随になったと主張する科学者が連邦訴訟を起こした。"Deep Riverに住むMcClainは、2002年か2003年にPfizerの元同僚の仕事を通じて、AIDSとしても知られる後天性免疫不全症候群を引き起こす可能性のあるウイルスに似た、人工的に作られた形態のレンチウイルスに誤ってさらされたと疑っていた。裁判所は、McClainが自分の病気がレンチウイルスにさらされたことによって引き起こされたことを証明できなかったとしただけでなく、Pfizerが内部告発法に違反したことも認めた。

健康保険会社のWikipedia:ue Cross Blue Shield|ue Cross Blue Shield]]]](BCBS)は、Pfizerが自社の医薬品であるBextra、Geodon、Lyricaを違法に販売していると報じられたため、Pfizerを提訴した。BCBSは、Pfizerが「キックバック」を利用して、医師に薬を処方するよう不当に説得したと報告している。 FiercePharmaは、「訴訟によると、製薬会社は、適応外使用に関するそれらの「誤解を招く」資料を配布しただけでなく、医師をカリブ海のジャンケットに派遣し、Bextraに関する講演を聞いてもらう見返りとして、2,000ドルの謝礼を支払っていました。バハマ、ヴァージン諸島、米国各地で開催された会合では、5,000人以上の医療従事者が接待を受けました」と報告している。医師間の合法的な情報交換を促進する「会社の意図は純粋である」というPfizerの主張にもかかわらず、内部のマーケティングプランでは、医師を「広報のスポークスマンとしての役割を果たす」ように訓練する意図があったことが明らかになった。この訴訟は2014年に3億2500万ドルで和解した。 Pfizerは「大きすぎて潰せない」ため、彼らを起訴するとメディケアやメディケイドのサービスに支障をきたすことを恐れた連邦検察当局は、代わりに有罪を認めることだけが唯一の機能であるシェル・カンパニーにすぎないPfizerの子会社の子会社の子会社を起訴した。

Celebrexという薬をめぐって論争が起きました。ブリガム・ヤング大学(BYU)によると、化学の教授であるWikipedia:Daniel L. SimmonslDaniel L. Simmons博士が1990年代に酵素を発見し、それが後にCelebrexの開発につながったという。BYUは当初、売上高の15%のロイヤリティを求めていましたが、これは97億ドルに相当する。裁判資料によると、後にPfizerが製薬事業を買収したMonantoとの間で、より優れたアスピリンを開発するための研究契約が結ばれていた。Simmons博士が発見したと主張する酵素は、痛みや炎症を誘発し、胃腸障害を引き起こすもので、Celebrexはそれらの問題を軽減するために使用されている。BYUは、PfizerがSimmons博士に謝意や報酬を与えていないと主張し、PfizerはMonsantoとの契約に関する義務をすべて果たしたと主張したため、6年間の争いが続いた。その結果、裁判には至らず、4億5000万ドルの円満な和解が成立した。Pfizerは、和解のために第1四半期の収益に対して4億5000万ドルの費用を計上するとしている。

Nigeria Trovafloxacin lawsuit

1996年、ナイジェリアで麻疹、コレラ、細菌性髄膜炎が発生した。 Pfizerの担当者とCRO(医薬品開発業務受託機関)の担当者がカノに赴き、臨床試験を立ち上げ、実験的な抗生物質であるトロバフロキサシンを約200人の子どもたちに投与した。 カノの地元関係者によると、この実験で50人以上の子どもたちが死亡し、多くの子どもたちが心身に異常をきたしたとのことである。 死者やその他の有害な結果の性質と頻度は、歴史的にサハラ以南のアフリカで髄膜炎の治療を受けた小児患者に見られるものと似ていた。 2001年には、子供たちの家族、カノとナイジェリアの政府が、この治療法について訴訟を起こした。 報道番組Democracy Now!によると、「研究者は署名された同意書を入手できず、医療関係者は、ファイザーが子供たちに実験薬を投与することを両親に伝えていないと述べた」。 この訴訟では、Pfizerがこの感染症の発生を利用して未承認の人体実験を行ったことや、トロバンに有利な試験結果にするために従来の抗生物質で治療していた対照群の投与量を少なくした疑いがあることも告発されている。この事件の具体的な事実はまだ論争の的となっているが、ナイジェリアの医療関係者と少なくとも1人のPfizerの医師は、この試験は規制当局の承認なしに行われたと述べている。

2007年、PfizerはStatement of Defense(弁明書)を発表した。 この弁明書には、経口剤の方が安全で投与が容易であること、ナイジェリアでの試験以前に5,000人以上のアメリカ人にトロバンが安全に使用されていたこと、Pfizerが治療した患者の死亡率は、歴史的にアフリカでの髄膜炎の流行で観察された死亡率よりも低いこと、4週間後に髄膜炎とは無関係の異常な副作用は観察されなかったことなどが記載されている。

2010年6月、米国最高裁判所は、ナイジェリアの遺族による訴訟の進行を認めた判決に対するPfizerの上告を棄却した。

2010年12月、ウィキリークス米国の外交文書を公開し、PfizerがナイジェリアのAondoakaa司法長官に対する汚職の証拠を見つけるために調査員を雇い、法的措置を取りやめるよう説得していたことを明らかにした。 2000年にこの記事を伝えるのに貢献したThe Washington PostのJoe Stephens記者は、これらの行為を「危険なほど恐喝に近い」と呼んだ。 これに対し、同社は疑惑を「とんでもない」と表現し、誠意をもって行動したとするプレスリリースを発表した。 訴訟の和解の見返りとしてPfizerに賄賂を要求したとされるAondoakaaは、2010年に汚職容疑に関連して公職不適格とされ、米国ビザを取り消された。

Environmental record

2002年から2008年の間に、Pfizerは温室効果ガスの排出量を20%削減し、2012年までにさらに20%の削減を約束した。2012年には、温室効果ガス排出量削減の取り組みが評価され、カーボン・ディスクロージャー・プロジェクトのカーボン・リーダーシップ・インデックスに選定された。

Pfizerは、Wyethが保有していたニュージャージー州ブリッジウォーターにあるAmerican Cyanamidの敷地の負債を引き継いだ。この土地は非常に毒性が強く、EPA(米国環境保護庁)が宣言したスーパーファンドサイトである。シエラクラブとエジソン湿地協会は、この地域が洪水に見舞われ、汚染物質が浸出する可能性があるとして、この浄化計画に反対しています。EPAは、汚染された土壌をトラックで運び出すことを含む代替案では、清掃作業員が危険にさらされる可能性があると主張し、安全性と費用対効果を考慮して、この計画を最も合理的なものと考えてる。EPAの立場は、環境監視団体「CRISIS」によって支持されている。

2002年6月、グロトン工場で化学物質の爆発が起こり、7人が負傷し、周辺地域の100軒以上の住宅が避難した。

Political lobbying

Pfizerは、米国グローバルリーダーシップ連合の主要メンバーである。この連合は、ワシントンD.C.を拠点とし、400以上の主要企業やNGOが参加しており、米国の海外での外交、人道、開発のための資金となる国際関係予算の増額を提唱している。

Pfizerは、米国の政治における単独で最大のロビー活動を行う利益団体の一つである。例えば、2009年の最初の9ヵ月間にPfizerは米国議会議員へのロビー活動に1,630万ドル以上を費やし、米国で6番目に大きなロビー活動を行っている(4位のPhRMA(Pharmaceutical Research and Manufacturers of America)に次ぐものであるが、Pfizerの利益の多くを代表している)。Pfizerの広報担当者は、同社が2010年に医療制度改革のために2,500万ドルを支出したことについて、「この会合の中で我々の声が聞かれていることを確認したかった」と述べている。

ウィキリークスが公開した米国務省の公電によると、Pfizerは1990年に「ニュージーランドの制限的な医薬品購入規則に異議を唱え、ニュージーランドの元厚生大臣Helen Clarkを排除しようとしたため、ニュージーランドが米国との自由貿易協定を結ぶことに反対するよう働きかけた」とされている。

2019年4月に米国FDA長官を辞任したScott Gottliebは、その3カ月後の7月にPfizerの取締役に就任した。

See also

External links

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