|
|
Line 74: |
Line 74: |
| ==Controversies== | | ==Controversies== |
|
| |
|
| In June 2016, the [[Association of the British Pharmaceutical Industry]] (ABPI) gave Astellas a year-long suspension, after complaints it had "purposely misled the PMCPA." In particular, Astellas had not fully disclosed the nature of a meeting which had purported to be a "genuine advisory board".
| | 2016年6月、[[:en:Association of the British Pharmaceutical Industry|英国製薬工業協会]](ABPI)は、アステラス製薬が "意図的にPMCPAを欺いた "という苦情を受け、1年間の活動停止処分を下した。特に、アステラス製薬は「正真正銘の諮問委員会」と称した会議の内容を十分に開示していなかった。 |
|
| |
|
| In May 2017, the ABPI extended the suspension by a further 12 months, based on findings that Astellas was not adequately overseeing and training nurses, and that it had failed to provide complete prescribing information for several medicines.
| | 2017年5月、ABPIは、アステラス製薬が看護師を適切に監督・教育しておらず、いくつかの医薬品について完全な処方情報を提供していなかったという調査結果に基づき、さらに12カ月間の業務停止処分を延長した。 |
|
| |
|
| In June 2017, Astellas was reprimanded for "producing a large number of promotional materials, which had been used for a number of years, that did not include the required prescribing information related to some serious or common adverse reactions, warnings, and precautions, for a total of eight drugs".
| | 2017年6月、アステラス製薬は「数年にわたり使用されていた販促資料を大量に作成し、合計8種類の薬物について、一部の重篤または一般的な副作用、警告、注意に関連する必要な処方情報を記載していなかった」として譴責処分を受けた。 |
|
| |
|
| In December 2018, the Prescription Medicines Code of Practice Authority (PMCPA) published their findings following an allegation that Astellas had "inappropriately awarded research funding" to a senior clinician at a British hospital, directly resulting in the hospital adopting a protocol which was subsequently abandoned less than three years later "because of poor outcomes". This report also reprimanded Astellas for failing to provide sufficient and timely information to investigators.
| | 2018年12月、アステラス製薬が英国の病院の上級臨床医に「不適切に研究資金を供与」し、その結果、同病院がプロトコールを採用したが、その後3年も経たずに「結果が芳しくなかったため」中止されたとの疑惑を受け、PMCPA(Prescription Medicines Code of Practice Authority)が調査結果を公表した。この報告書はまた、アステラス製薬が治験責任医師に十分かつタイムリーな情報を提供しなかったことについても譴責した。 |
|
| |
|
| In April 2019, Astellas agreed to pay the [[United States Department of Justice]] $100 million to resolve allegations that it had conspired to offer [[Kickback (bribery)|kickbacks]] via Medicare copay foundations.
| | 2019年4月、アステラス製薬は、メディケアの共済基金を通じて[[:en:Kickback (bribery)|kickback]]を提供することを共謀していたという疑惑を解決するため、[[:en:United States Department of Justice|米国司法省]]に1億ドルを支払うことに合意した。 |
|
| |
|
| ==Business== | | ==Business== |