Insulin glargine/ja: Difference between revisions

Insulin glargine/ja
Created page with "==歴史== {{Anchor|History}} 2000年6月9日、欧州委員会はSanofi-Aventis Germany Ltd.によるランタスのEU全域での発売を正式に承認した。この承認は2005年6月9日に延長された。"
Created page with "2021年7月、インスリングラルギン-yfgn(商品名セムグリー)が、ランタス(インスリングラルギン)の最初の交換可能バイオ似薬として、米国で医療使用が承認された。米国食品医薬品局(FDA)は、Mylan Pharmaceuticals Inc.にセムグリーの承認を与えた。"
Tags: Mobile edit Mobile web edit
 
(2 intermediate revisions by the same user not shown)
Line 138: Line 138:
2000年6月9日、欧州委員会はSanofi-Aventis Germany Ltd.によるランタスのEU全域での発売を正式に承認した。この承認は2005年6月9日に延長された。
2000年6月9日、欧州委員会はSanofi-Aventis Germany Ltd.によるランタスのEU全域での発売を正式に承認した。この承認は2005年6月9日に延長された。


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
3倍濃縮された製剤、商品名「Toujeo」は、2015年にFDAの承認を得て発売された。
A three-fold more concentrated formulation, brand name Toujeo, was introduced after FDA approval in 2015.
</div>


== 社会と文化 ==
== 社会と文化 ==
Line 148: Line 146:
アバサグラーは2014年9月に欧州連合(EU)で医薬品として承認された。
アバサグラーは2014年9月に欧州連合(EU)で医薬品として承認された。


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
ルスツナは2017年1月に欧州連合(EU)で医薬品として承認された。
Lusduna was approved for medical use in the European Union in January 2017.
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
2018年3月、インスリングラルギン(セムグリー)が欧州連合(EU)で医療用として承認された。
In March 2018, insulin glargine (Semglee) was approved for medical use in the European Union.
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
2021年7月、インスリングラルギン-yfgn(商品名セムグリー)が、ランタス(インスリングラルギン)の最初の交換可能バイオ似薬として、米国で医療使用が承認された。米国食品医薬品局(FDA)は、Mylan Pharmaceuticals Inc.にセムグリーの承認を与えた。
In July 2021, insulin glargine-yfgn (Semglee) was approved for medical use in the United States as the first interchangeable biosimilar of Lantus. The FDA granted approval of Semglee to Mylan Pharmaceuticals Inc.
</div>


==== 特許失効 ====
==== 特許失効 ====