Translations:Insulin (medication)/76/ja: Difference between revisions
Created page with "=== 規制の状況： 米国 === 2020年3月、FDAは新規インスリン製剤の承認に関する規制経路を変更した。インスリンは薬物としてではなく、生物製剤として規制される。この変更により、FDAは承認と表示についてより柔軟な対応ができるようになった。2021年7月、FDAは長時間作用型インスリングラルギンを含むバイオシミラー製品であるinsulin glargine-yfgn/ja|イ..." |
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