承認された組換え薬（例えば、インスリン、ヒト成長ホルモン、インターフェロン、エリスロポエチン、モノクローナル抗体など）の特許が切れた後は、他のどのバイオテクノロジー企業もこれらの生物製剤を開発・販売することができる（したがって、バイオシミラーと呼ばれる）。