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Dulaglutide/ja: Difference between revisions

Dulaglutide/ja
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Created page with "'''デュラグルチド'''（'''Dulaglutide'''）は、特に'''トルリシティ'''('''Trulicity''')というブランド名で販売されており、2型糖尿病の治療に用いられる医薬品で、食事療法と運動療法を併用する。また、米国では、確立した心血管疾患または複数の心血管危険因子を有する成人の2型糖尿病患者におけるmajor..."
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'''デュラグルチド'''（'''Dulaglutide'''）は、特に'''トルリシティ'''('''Trulicity''')というブランド名で販売されており、[[type 2 diabetes/ja|2型糖尿病]]の治療に用いられる[[medication/ja|医薬品]]で、食事療法と運動療法を併用する。また、米国では、確立した[[cardiovascular disease/ja|心血管疾患]]または複数の心血管危険因子を有する成人の2型糖尿病患者における[[major adverse cardiovascular events/ja|主要有害心血管イベント]]の抑制を適応として承認されている。週1回の注射である。
'''デュラグルチド'''（'''Dulaglutide'''）は、特に'''トルリシティ'''('''Trulicity''')というブランド名で販売されており、[[type 2 diabetes/ja|2型糖尿病]]の治療に用いられる[[medication/ja|医薬品]]で、食事療法と運動療法を併用する。また、米国では、確立した[[cardiovascular disease/ja|心血管疾患]]または複数の心血管危険因子を有する成人の2型糖尿病患者における[[major adverse cardiovascular events/ja|主要有害心血管イベント]]の抑制を適応として承認されている。週1回の注射である。


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
最も一般的な副作用は、吐き気、下痢、嘔吐、腹痛、食欲低下である。
The most common side effects are nausea, diarrhea, vomiting, abdominal pain, and decreased appetite.
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
本薬は、GLP-1(7-37)をヒトIgG4のFcフラグメントと共有結合させた[[glucagon-like peptide-1 receptor agonist/ja|グルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬]]（GLP-1作動薬）である。[[glucagon-like peptide-1/ja|GLP-1]]は、血中グルコース濃度（血糖値）の正常化に関与するホルモンである。米国では2014年9月に[[Food and Drug Administration/ja|食品医薬品局]]（FDA）がデュラグルチドの使用を承認した。欧州連合（EU）では2014年11月に使用が承認された。2021年には、9{{nbsp}}万以上の処方で、米国で70番目に多く処方された医薬品であった。
<!-- History and culture -->
It is a [[glucagon-like peptide-1 receptor agonist]] (GLP-1 agonist) consisting of GLP-1(7-37) covalently linked to an Fc fragment of human IgG4. [[glucagon-like peptide-1|GLP-1]] is a hormone that is involved in the normalization of level of glucose in blood (glycemia). The [[Food and Drug Administration]] (FDA) approved dulaglutide for use in the United States in September 2014. It was approved for use in the European Union in November 2014. In 2021, it was the 70th most commonly prescribed medication in the United States, with more than 9{{nbsp}}million prescriptions.
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
==医薬用途==
==Medical uses==
{{Anchor|Medical uses}}
The compound is indicated for adults with type 2 diabetes as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control. Dulaglutide is not indicated in the treatment of subjects with type 1 diabetes or patients with diabetic ketoacidosis because these problems are the result of the islet cells being unable to produce insulin and one of the actions of dulaglutide is to stimulate functioning islet cells to produce more insulin. Dulaglutide can be used either stand-alone or in combination with other medicines for type 2 diabetes, in particular [[metformin]], [[sulfonylurea]]s, [[thiazolidinedione]]s, and [[insulin]] taken concomitantly with meals.
本薬は、血糖コントロールを改善するための食事療法および運動療法の補助薬として、成人の2型糖尿病に適応を有する。デュラグルチドは、1型糖尿病患者または糖尿病性ケトアシドーシス患者の治療には適応されない。なぜなら、これらの問題は膵島細胞がインスリンを産生できない結果であり、デュラグルチドの作用の1つは、機能している膵島細胞を刺激してより多くのインスリンを産生させることだからである。デュラグルチドは単独で、または他の2型糖尿病治療薬、特に[[metformin/ja|メトホルミン]]、[[sulfonylurea/ja|スルホニルウレア]]、[[thiazolidinedione/ja|チアゾリジンジオン]]、および食事と同時に服用する[[insulin/ja|インスリン]]と併用することができる。
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
この医薬品の第3相臨床試験プログラムでは、0.75&nbsp;mgと1.5&nbsp;mgの用量でヘモグロビンA1cが約1％減少し、平均で約5ポンドの体重減少が認められた。2020年に承認された3.0&&nbsp;mgと4.5&&nbsp;mgの高用量では、ヘモグロビンA1cの減少が1.5%に近く、体重減少もわずかに多かった。
The medication's phase 3 clinical trial program demonstrated reductions in hemoglobin A1c of approximately 1% with the 0.75&nbsp;mg and 1.5&nbsp;mg doses of the medication, along with approximately 5 pounds of weight loss on average. The higher 3.0&nbsp;mg and 4.5&nbsp;mg doses that were approved in 2020 demonstrated hemoglobin A1c reductions closer to 1.5% and slightly more weight loss.
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
2017年の[[meta-analysis/ja|メタアナリシス]]では、GLP-1作動薬またはDPP-4阻害薬による治療が2型糖尿病患者の全死亡を増加させるという示唆は支持されなかった。
A 2017 [[meta-analysis]] did not support the suggestion that treatment with GLP-1 agonists or DPP-4 inhibitors increased all-cause mortality in type 2 diabetics.
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
==副作用==
==Side effects==
{{Anchor|Side effects}}
The most common side effects include gastrointestinal disorders, such as [[dyspepsia]], [[decreased appetite]], [[nausea]], [[vomiting]], [[abdominal pain]], [[diarrhea]]. Some patients may experience serious adverse reactions: [[acute pancreatitis]] (symptoms include persistent severe abdominal pain, sometimes radiating to the back and accompanied by vomiting), [[hypoglycemia]], [[renal impairment]] (which may sometimes require hemodialysis). The risk of hypoglycemia is increased if the drug is used in combination with [[sulfonylurea]]s or [[insulin]]. There is also a potential risk of [[medullary thyroid carcinoma]] associated with the use of the drug.
最も一般的な副作用は、[[dyspepsia/ja|消化不良]]、[[decreased appetite/ja|食欲減退]]、[[nausea/ja|吐き気]]、[[vomiting/ja|嘔吐]]、[[abdominal pain/ja|腹痛]]、[[diarrhea/ja|下痢]]などの胃腸障害である。
</div>
重篤な副作用を経験する患者もいる： [[acute pancreatitis/ja|急性膵炎]]（症状には持続性の激しい腹痛が含まれ、時に背中に放散し、嘔吐を伴う）、[[hypoglycemia/ja|低血糖症]]、[[renal impairment/ja|腎障害]]（時に血液透析を必要とすることがある）。低血糖のリスクは、薬物を[[sulfonylurea/ja|スルホニルウレア]]または[[insulin/ja|インスリン]]と併用した場合に増大する。薬物の使用に関連した[[medullary thyroid carcinoma/ja|甲状腺髄様がん]]の潜在的リスクもある。


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
==禁忌==
==Contraindications==
{{Anchor|Contraindications}}
The compound is contraindicated in subjects with [[hypersensitivity]] to the [[active ingredient]] or any of the product's components.
本剤は、[[active ingredient/ja|有効成分]]または本剤の成分に対して[[hypersensitivity/ja|過敏症]]のある被験者には禁忌である。
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
[[multiple endocrine neoplasia/ja|甲状腺髄様癌]]（MTC）の個人歴や家族歴のある人、あるいは[[multiple endocrine neoplasia/ja|多発性内分泌腫瘍]]2型に罹患している人は、これらの癌のリスクを高める可能性があるため、デュラグルチドを服用すべきではない。
People with a personal or family history of [[medullary thyroid cancer]] (MTC) or affected by [[multiple endocrine neoplasia]] type 2 should not take dulaglutide, because it could increase the risk of these cancers.
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
==作用機序==
==Mechanism of action==
{{Anchor|Mechanism of action}}
Dulaglutide binds to glucagon-like peptide 1 receptors, slowing gastric emptying and increases insulin secretion by pancreatic Beta cells. Simultaneously the compound reduces the elevated glucagon secretion by inhibiting alpha cells of the pancreas, as glucagon is known to be inappropriately elevated in diabetic patients. GLP-1 is normally secreted by [[L cell]]s of the gastrointestinal mucosa in response to a meal.
デュラグルチドはグルカゴン様ペプチド1受容体に結合し、胃排出を遅らせ、膵β細胞からのインスリン分泌を増加させる。同時に、糖尿病患者ではグルカゴンが不適切に上昇することが知られているため、この化合物は膵臓のα細胞を阻害することにより、上昇したグルカゴンの分泌を抑える。GLP-1は通常、食事に反応して消化管粘膜の[[L cell/ja|L細胞]]から分泌される。
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
==歴史==
==History==
{{Anchor|History}}
The safety and effectiveness of dulaglutide were evaluated in six clinical trials in which 3,342 subjects with type 2 diabetes received dulaglutide. Subjects receiving dulaglutide had an improvement in their blood sugar control as observed with reductions in HbA1c level (hemoglobin A1c is a measure of blood sugar control).
デュラグルチドの安全性と有効性は、3,342人の2型糖尿病患者を対象とした6つの臨床試験で評価された。デュラグルチドを投与された被験者は、HbA1c値（ヘモグロビンA1cは血糖コントロールの指標）の低下により観察されるように、血糖コントロールの改善を認めた。
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
米国[[Food and Drug Administration/ja|食品医薬品局]]（FDA）はデュラグルチドを[[Risk Evaluation and Mitigation Strategies/ja|リスク評価と軽減戦略]]（REMS）付きで承認し、[[Eli Lilly and Company|イーライリリー・アンド・カンパニー]]にトルリシティの承認を認めた。REMSは、膵炎のリスクと薬物に関連する[[medullary thyroid carcinoma/ja|甲状腺髄様癌]]の潜在的なリスクを医師に認識させるためにイーライリリーがとるいくつかのステップから構成されている。
The U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) approved dulaglutide with a [[Risk Evaluation and Mitigation Strategies|Risk Evaluation and Mitigation Strategy]] (REMS), and granted the approval of Trulicity to [[Eli Lilly and Company]]. The REMS consists of a number of steps that Eli Lilly will take to make physicians aware of the risk of pancreatitis and the potential risk of [[medullary thyroid carcinoma]] associated with the drug.
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
2020年、FDAはAWARD-11試験の結果に基づいて、3.0&nbsp;mgと4.5&nbsp;mgの2種類の高用量医薬品を承認した。
In 2020, the FDA approved two higher doses of the medication, 3.0&nbsp;mg and 4.5&nbsp;mg, based on results of the AWARD-11 trial demonstrating improved glucose lowering and weight benefits.
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
== Further reading ==
== Further reading ==
* {{cite journal | vauthors = Scott LJ | title = Dulaglutide: A Review in Type 2 Diabetes | journal = Drugs | volume = 80 | issue = 2 | pages = 197–208 | date = February 2020 | pmid = 32002850 | doi = 10.1007/s40265-020-01260-9 | s2cid = 210954338 }}
* {{cite journal | vauthors = Scott LJ | title = Dulaglutide: A Review in Type 2 Diabetes | journal = Drugs | volume = 80 | issue = 2 | pages = 197–208 | date = February 2020 | pmid = 32002850 | doi = 10.1007/s40265-020-01260-9 | s2cid = 210954338 }}
* {{cite journal | vauthors = Edwards KL, Minze MG | title = Dulaglutide: an evidence-based review of its potential in the treatment of type 2 diabetes | journal = Core Evidence | volume = 10 | pages = 11–21 | date = 2015 | pmid = 25657615 | pmc = 4295897 | doi = 10.2147/CE.S55944 | doi-access = free }}
* {{cite journal | vauthors = Edwards KL, Minze MG | title = Dulaglutide: an evidence-based review of its potential in the treatment of type 2 diabetes | journal = Core Evidence | volume = 10 | pages = 11–21 | date = 2015 | pmid = 25657615 | pmc = 4295897 | doi = 10.2147/CE.S55944 | doi-access = free }}
* {{cite journal | vauthors = Romera I, Cebrián-Cuenca A, Álvarez-Guisasola F, Gomez-Peralta F, Reviriego J | title = A Review of Practical Issues on the Use of Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists for the Management of Type 2 Diabetes | journal = Diabetes Therapy | volume = 10 | issue = 1 | pages = 5–19 | date = February 2019 | pmid = 30506340 | pmc = 6349277 | doi = 10.1007/s13300-018-0535-9 }}
* {{cite journal | vauthors = Romera I, Cebrián-Cuenca A, Álvarez-Guisasola F, Gomez-Peralta F, Reviriego J | title = A Review of Practical Issues on the Use of Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists for the Management of Type 2 Diabetes | journal = Diabetes Therapy | volume = 10 | issue = 1 | pages = 5–19 | date = February 2019 | pmid = 30506340 | pmc = 6349277 | doi = 10.1007/s13300-018-0535-9 }}
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
{{Oral hypoglycemics and insulin analogs/ja|state=expanded}}
{{Oral hypoglycemics and insulin analogs|state=expanded}}
{{Portal bar | Medicine}}
{{Portal bar | Medicine}}
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
{{二次利用|date=7 February 2024}}
[[Category:Drugs developed by Eli Lilly and Company]]
[[Category:Drugs developed by Eli Lilly and Company]]
[[Category:GLP-1 receptor agonists]]
[[Category:GLP-1 receptor agonists]]
[[Category:Peptide therapeutics]]
[[Category:Peptide therapeutics]]
</div>
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