Translations:Biosimilar/27/ja

1. 価格設定：専門家は、最初のバイオシミラーの価格を先発品と比較して30〜40％の割引を義務付け、それ以降のバイオシミラーにはさらに割引を適用することを提案した。また、バイオシミラーの価格は年1回または隔年で定期的に改定されることが推奨された。
2. 払い戻し：医療技術評価（HTA）、特に費用対効果分析（CEA）と予算影響分析（BIA）を活用することが強調された。さらに専門家は、先発品と比較して最低50％の割引を提供する最初のバイオシミラーには、一定期間、フォーミュラリーからの除外を免除することを提案した。
3. 摂取量：この研究では、バイオシミラーの処方者と患者双方の受容性を高める政策の必要性が強調された。その戦略には、教育用資料の普及、バイオシミラーを第一選択薬として処方する際の経済的インセンティブの導入、高額な生物学的製剤よりも安価なバイオシミラーの選択を促すための自己負担金の利用などが含まれる。
4. 市販後調査とファーマコビジランス： また、バイオシミラーの有効性と安全性を監視するために、レジストリーを確立し、実臨床試験を実施することの重要性が強調された。バイオシミラーと生物製剤に特化したファーマコビジランスの枠組みは、既存の一般的な枠組みよりも効果的であることが示唆された。