Translations:Angiotensin II receptor blocker/40/ja
2020年11月、EMAの医薬品委員会(CHMP)は、サルタン医薬品のニトロソアミン不純物の制限に関する勧告を、他のクラスの医薬品に対して出した勧告と整合させた。主な変更点はニトロソアミンの規制値に関するもので、これまでは有効成分に適用されていたが、最終製品(錠剤など)に適用されるようになった。この規制値は国際的に合意された基準(ICH M7(R1))に基づくもので、サルタン製剤に含まれるニトロソアミンによる癌の過剰リスクが、生涯治療のために服用する人の場合、10万分の1以下であることを保証しなければならない。