Zinc gluconate/ja: Difference between revisions

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グルコン酸亜鉛を含むいくつかの製品の経鼻使用により、無嗅覚症（嗅覚消失）の事例が報告されている。2003年9月、[[Zicam]]は、グルコン酸亜鉛といくつかの不活性成分を含む鼻腔用ゲルである製品が、嗅覚や時には味覚に悪影響を与えたと主張するユーザーからの訴訟に直面した。原告の中には、同製品を使用した際に強く非常に痛い灼熱感を経験したと主張する者もいた。ZicamのメーカーであるMatrixx Initiatives, Inc.は、問題を経験した人はごく少数であり、無嗅覚症は風邪そのものによって引き起こされることもあると回答した。2006年1月、340件の訴訟が1200万ドルで和解した。

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米国[[Food and Drug Administration/ja|食品医薬品局]]（FDA）は、グルコン酸亜鉛を適正製造規範に従って使用すれば[[generally recognized as safe/ja|一般に安全と認められる]]（GRAS）とみなしているが、これはこの物質が有用な栄養補助食品であるとFDAが認めたことにはならない。2009年6月16日、FDAは「亜鉛を含有するジカムの経鼻用製品3種の使用を中止し、廃棄するよう消費者に警告した。これらの製品は嗅覚障害を引き起こす可能性がある。FDAは、嗅覚の喪失が永続的に続く可能性があることを懸念している。マトリックス社は、ジカムが無嗅覚を引き起こすという[[Scientific control/ja|対照]]試験の証拠がないことを挙げ、FDAの主張は「根拠がなく誤解を招く」と反論した。FDAは警告の中で、「この警告は、口から摂取する経口亜鉛錠剤やロゼンジには関係ない。食事性亜鉛もこの警告の対象ではない」と述べている。

~~The U.S.~~ [[Food and Drug Administration]] ~~(FDA) considers zinc gluconate to be~~ [[generally recognized as safe]] (GRAS) when used in accordance with good manufacturing practice, although this does not constitute a finding by the FDA that the substance is a useful dietary supplement. On 16 June 2009 the FDA "warned consumers to stop using and discard three zinc-containing Zicam intranasal products. The products may cause a loss of sense of smell. ... FDA is concerned that the loss of sense of smell may be permanent." Matrixx responded that the FDA's allegations were "unfounded and misleading", citing a lack of evidence from [[Scientific control|~~controlled~~]] ~~tests that Zicam causes anosmia. In its warning, the FDA stated, "This warning does not involve oral zinc tablets and lozenges taken by mouth. Dietary zinc is also not subject to this warning."~~

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 グルコン酸亜鉛を含むいくつかの製品の経鼻使用により、無嗅覚症（嗅覚消失）の事例が報告されている。2003年9月、[[Zicam]]は、グルコン酸亜鉛といくつかの不活性成分を含む鼻腔用ゲルである製品が、嗅覚や時には味覚に悪影響を与えたと主張するユーザーからの訴訟に直面した。原告の中には、同製品を使用した際に強く非常に痛い灼熱感を経験したと主張する者もいた。ZicamのメーカーであるMatrixx Initiatives, Inc.は、問題を経験した人はごく少数であり、無嗅覚症は風邪そのものによって引き起こされることもあると回答した。2006年1月、340件の訴訟が1200万ドルで和解した。
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+米国[[Food and Drug Administration/ja|食品医薬品局]]（FDA）は、グルコン酸亜鉛を適正製造規範に従って使用すれば[[generally recognized as safe/ja|一般に安全と認められる]]（GRAS）とみなしているが、これはこの物質が有用な栄養補助食品であるとFDAが認めたことにはならない。2009年6月16日、FDAは「亜鉛を含有するジカムの経鼻用製品3種の使用を中止し、廃棄するよう消費者に警告した。これらの製品は嗅覚障害を引き起こす可能性がある。FDAは、嗅覚の喪失が永続的に続く可能性があることを懸念している。マトリックス社は、ジカムが無嗅覚を引き起こすという[[Scientific control/ja|対照]]試験の証拠がないことを挙げ、FDAの主張は「根拠がなく誤解を招く」と反論した。FDAは警告の中で、「この警告は、口から摂取する経口亜鉛錠剤やロゼンジには関係ない。食事性亜鉛もこの警告の対象ではない」と述べている。
-The U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) considers zinc gluconate to be [[generally recognized as safe]] (GRAS) when used in accordance with good manufacturing practice, although this does not constitute a finding by the FDA that the substance is a useful dietary supplement. On 16 June 2009 the FDA "warned consumers to stop using and discard three zinc-containing Zicam intranasal products. The products may cause a loss of sense of smell. ... FDA is concerned that the loss of sense of smell may be permanent." Matrixx responded that the FDA's allegations were "unfounded and misleading", citing a lack of evidence from [[Scientific control|controlled]] tests that Zicam causes anosmia. In its warning, the FDA stated, "This warning does not involve oral zinc tablets and lozenges taken by mouth. Dietary zinc is also not subject to this warning."
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