Nicotinamide riboside/ja: Difference between revisions

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2012年7月に[[ChromaDex]]が特許をライセンスし、NRをTruNiagenとして市場に出すためのプロセス開発を開始した。ChromaDex社は2016年以来、ニコチンアミドリボシドサプリメントの権利をめぐって[[:en:Elysium Health|Elysium Health社]]と特許紛争を続けている。

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==安全性に関する指定{{Anchor|Safety designations}}==

==Safety designations==

2016年、米国食品医薬品局（FDA）は、塩化ニコチンアミドリボシド（NRC、Niagen™）の製剤について、クロマデックスに[[Generally recognized as safe/ja|Generally recognized as safe]]（GRAS）ステータスを付与した。2015年と2017年に米国食品医薬品局から栄養補助食品に使用する新規栄養成分（NDI）に指定された。2018年にはカナダ保健省の認可天然健康製品データベース（LNHPD）に登録された。欧州連合（EU）は2019年付けで、規則（EU）2015/2283に基づき、NRCに新規食品としての「新規栄養成分」指定を与えた。2020年にはEUにより食品サプリメントへの使用が認可された。EFSAの栄養、新規食品および食品アレルゲンに関するパネル（NDA）は、2021年時点で、成人における特別医療目的食品（FSMP）および体重コントロールのための総合栄養食（TDRWC）への使用については純粋なニコチンアミドと同程度に安全であるとみなしたが、その他のいくつかの使用については安全性を確立するためにさらなる調査が必要であると指摘した。

~~In 2016, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted~~ [[Generally recognized as safe]] (GRAS) status to ChromaDex for its preparation of nicotinamide riboside chloride (NRC, Niagen™). It was designated a new dietary ingredient (NDI) for use in dietary supplements by the U.S. Food and Drug Administration in 2015 and 2017. It was listed in Health Canada's Licensed Natural Health Products Database (LNHPD) in 2018. The European Union has granted NRC a "New dietary ingredient" designation as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283, as of 2019. It was authorized for use in food supplements by the EU in 2020. The EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens (NDA) considered it as safe as pure nicotinamide for use in food for special medical purposes (FSMP) and total diet replacement for weight control (TDRWC) in adults as of 2021 but noted that further investigation would be required to establish safety for some other types of use.

オーストラリア政府は、TGA（オーストラリア医薬品庁）の組成ガイドラインに基づき、塩化ニコチンアミドリボシドをポジティブリストに指定した。

~~The Australian government has given nicotinamide riboside chloride a positive listing under the compositional guidelines of its Therapeutic Goods Administration (TGA).~~

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== こちらも参照 ==

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 年7月に[[ChromaDex]]が特許をライセンスし、NRをTruNiagenとして市場に出すためのプロセス開発を開始した。ChromaDex社は2016年以来、ニコチンアミドリボシドサプリメントの権利をめぐって[[:en:Elysium Health|Elysium Health社]]と特許紛争を続けている。
-<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
+==安全性に関する指定{{Anchor|Safety designations}}==
-==Safety designations==
+年、米国食品医薬品局（FDA）は、塩化ニコチンアミドリボシド（NRC、Niagen™）の製剤について、クロマデックスに[[Generally recognized as safe/ja|Generally recognized as safe]]（GRAS）ステータスを付与した。2015年と2017年に米国食品医薬品局から栄養補助食品に使用する新規栄養成分（NDI）に指定された。2018年にはカナダ保健省の認可天然健康製品データベース（LNHPD）に登録された。 欧州連合（EU）は2019年付けで、規則（EU）2015/2283に基づき、NRCに新規食品としての「新規栄養成分」指定を与えた。2020年にはEUにより食品サプリメントへの使用が認可された。EFSAの栄養、新規食品および食品アレルゲンに関するパネル（NDA）は、2021年時点で、成人における特別医療目的食品（FSMP）および体重コントロールのための総合栄養食（TDRWC）への使用については純粋なニコチンアミドと同程度に安全であるとみなしたが、その他のいくつかの使用については安全性を確立するためにさらなる調査が必要であると指摘した。
-In 2016, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted [[Generally recognized as safe]] (GRAS) status to ChromaDex for its preparation of nicotinamide riboside chloride (NRC, Niagen™). It was designated a new dietary ingredient (NDI) for use in dietary supplements by the U.S. Food and Drug Administration in 2015 and 2017. It was listed in Health Canada's Licensed Natural Health Products Database (LNHPD) in 2018.  The European Union has granted NRC a "New dietary ingredient" designation as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283, as of 2019. It was authorized for use in food supplements by the EU in 2020. The EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens (NDA) considered it as safe as pure nicotinamide for use in food for special medical purposes (FSMP) and total diet replacement for weight control (TDRWC) in adults as of 2021 but noted that further investigation would be required to establish safety for some other types of use.
+オーストラリア政府は、TGA（オーストラリア医薬品庁）の組成ガイドラインに基づき、塩化ニコチンアミドリボシドをポジティブリストに指定した。
-The Australian government has given nicotinamide riboside chloride a positive listing under the compositional guidelines of its Therapeutic Goods Administration (TGA).
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 == こちらも参照 ==