Pyridoxamine/ja: Difference between revisions

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2009年1月12日、FDAはピリドキサミンを含む製品は[[:en:Dietary Supplement Health and Education Act of 1994|1994年栄養補助食品健康教育法]]が定義する栄養補助食品の定義から除外されるという裁定を下した。FDAは、1999年7月にBioStratum社が申請し、1999年9月1日に発効したピリドリンの治験薬としての地位は、"新薬として調査承認される前に、この物質が食品または栄養補助食品として販売されたという独立した検証可能な証拠がない "ため、"栄養補助食品におけるピリドキサミンの販売は、本質的に栄養補助食品としての治験薬の販売と同等である"ことを意味すると述べた。

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2006年、Biostratum社はピリドリンの権利を別の会社NephroGenex社にライセンス供与した。

~~In 2006, Biostratum licensed its rights in Pyridorin to another company, NephroGenex~~

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 年1月12日、FDAはピリドキサミンを含む製品は[[:en:Dietary Supplement Health and Education Act of 1994|1994年栄養補助食品健康教育法]]が定義する栄養補助食品の定義から除外されるという裁定を下した。FDAは、1999年7月にBioStratum社が申請し、1999年9月1日に発効したピリドリンの治験薬としての地位は、"新薬として調査承認される前に、この物質が食品または栄養補助食品として販売されたという独立した検証可能な証拠がない "ため、"栄養補助食品におけるピリドキサミンの販売は、本質的に栄養補助食品としての治験薬の販売と同等である"ことを意味すると述べた。
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+年、Biostratum社はピリドリンの権利を別の会社NephroGenex社にライセンス供与した。
-In 2006, Biostratum licensed its rights in Pyridorin to another company, NephroGenex
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