Pyridoxamine/ja: Difference between revisions

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ある研究では、ピリドキサミンは、現在 [[Food and Drug Administration/ja|食品医薬品局]] (FDA) に承認されている唯一の [[wikt:radioprotector|放射線防護剤]]であるアミフォスチンよりも、放射性照射による [[gastrointestinal/ja|消化管]] の [[epithelial/ja|上皮細胞]] の [[apoptosis/ja|アポトーシス]] を防護するのにより効果的であった。これは、ピリドキサミンが活性酸素種 (ROS) と反応性カルボニル種 (RCS) をより効果的に捕捉する性質を持っているためです。

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==FDAの規制活動==

~~==FDA Regulatory Activity~~==

ピリドキサミンは、しばしば[[hydrochloride/ja|塩酸]][[salt (chemistry)/ja|塩]]として[[dietary supplement/ja|栄養補助食品]]として販売されていた。しかし、[[:ja:米国|米国]]では、ピリドキサミンは[[diabetic nephropathy/ja|糖尿病性腎症]]の進行を防ぐためにBiostratum社によって設計された薬物であるPyridorinの有効成分であるため、医薬品として規制されなければならないというFDAの裁定が2009年1月に下された。

~~Pyridoxamine was marketed as a [[dietary supplement]], often as the~~ [[hydrochloride]] [[salt (chemistry)|~~salt~~]]~~, pyridoxamine dihydrochloride. However, in the~~ [[~~United States~~]], the FDA ruled in January 2009 that pyridoxamine must be regulated as a pharmaceutical drug because it is the active ingredient in Pyridorin, a drug designed by Biostratum, Inc., to prevent the progression of [[diabetic nephropathy]].

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 ある研究では、ピリドキサミンは、現在 [[Food and Drug Administration/ja|食品医薬品局]] (FDA) に承認されている唯一の [[wikt:radioprotector|放射線防護剤]]であるアミフォスチンよりも、放射性照射による [[gastrointestinal/ja|消化管]] の [[epithelial/ja|上皮細胞]] の [[apoptosis/ja|アポトーシス]] を防護するのにより効果的であった。これは、ピリドキサミンが活性酸素種 (ROS) と反応性カルボニル種 (RCS) をより効果的に捕捉する性質を持っているためです。
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+==FDAの規制活動==
-==FDA Regulatory Activity==
+ピリドキサミンは、しばしば[[hydrochloride/ja|塩酸]][[salt (chemistry)/ja|塩]]として[[dietary supplement/ja|栄養補助食品]]として販売されていた。しかし、[[:ja:米国|米国]]では、ピリドキサミンは[[diabetic nephropathy/ja|糖尿病性腎症]]の進行を防ぐためにBiostratum社によって設計された薬物であるPyridorinの有効成分であるため、医薬品として規制されなければならないというFDAの裁定が2009年1月に下された。
-Pyridoxamine was marketed as a [[dietary supplement]], often as the [[hydrochloride]] [[salt (chemistry)|salt]], pyridoxamine dihydrochloride. However, in the [[United States]], the FDA ruled in January 2009 that pyridoxamine must be regulated as a pharmaceutical drug because it is the active ingredient in Pyridorin, a drug designed by Biostratum, Inc., to prevent the progression of [[diabetic nephropathy]].
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