Biosimilar/ja: Difference between revisions

Biosimilar/ja
Created page with "組換え治療用タンパク質は、複雑な性質(アミノ酸の長鎖、修飾アミノ酸、糖鎖による誘導体化、複雑なメカニズムによる折り畳み)を持つ。これらのタンパク質は、生きた細胞(細菌、酵母、動物またはヒトの細胞株)で作られる。組換え治療用タンパク質を含む薬物の最終的な特性は、それらが生産される過程(細胞の種類の選択、生産..."
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組換え治療用[[proteins/ja|タンパク質]]は、複雑な性質(アミノ酸の長鎖、修飾アミノ酸、糖鎖による誘導体化、複雑なメカニズムによる折り畳み)を持つ。これらのタンパク質は、生きた細胞(細菌、酵母、動物またはヒトの細胞株)で作られる。組換え治療用タンパク質を含む薬物の最終的な特性は、それらが生産される過程(細胞の種類の選択、生産のための遺伝子組換え細胞の開発、生産過程、精製過程、治療用タンパク質の薬物への製剤化)によって大きく左右される。
組換え治療用[[proteins/ja|タンパク質]]は、複雑な性質(アミノ酸の長鎖、修飾アミノ酸、糖鎖による誘導体化、複雑なメカニズムによる折り畳み)を持つ。これらのタンパク質は、生きた細胞(細菌、酵母、動物またはヒトの細胞株)で作られる。組換え治療用タンパク質を含む薬物の最終的な特性は、それらが生産される過程(細胞の種類の選択、生産のための遺伝子組換え細胞の開発、生産過程、精製過程、治療用タンパク質の薬物への製剤化)によって大きく左右される。


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承認された組換え薬(例えば、[[insulin/ja|インスリン]]、ヒト[[growth hormone/ja|成長ホルモン]][[interferons/ja|インターフェロン]][[erythropoietin/ja|エリスロポエチン]]、モノクローナル抗体など)の特許が切れた後は、他のどのバイオテクノロジー企業もこれらの[[biologic medial product/ja|生物製剤]]を開発・販売することができる(したがって、バイオシミラーと呼ばれる)。
After the expiry of the patent of approved recombinant drugs (e.g., [[insulin]], human [[growth hormone]], [[interferons]], [[erythropoietin]], monoclonal antibodies and more) any other biotech company can develop and market these [[biologic medical product|biologics]] (thus called biosimilars).
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