Astellas Pharma: Difference between revisions

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===Products===

~~Some of the key products produced by Astellas include:~~

アステラス製薬が製造する主要製品には、以下のようなものがある：

* Adenocard ([[adenosine]] ~~injection~~) – ~~Pharmacologic stress agent for~~ [[myocardial perfusion scan]]

* アデノカード(Adenocard) ([[adenosine/ja|アデノシン]]注射) – [[myocardial perfusion scan/ja|心筋灌流スキャン]]のための薬理学的ストレス剤

* Adenoscan (~~adenosine injection~~) – ~~Pharmacologic stress agent for~~ [[myocardial perfusion scan]]

* アデノスキャン(Adenoscan) (アデノシン注射) – [[myocardial perfusion scan/ja|心筋灌流スキャン]]のための薬理学的ストレス剤

* AmBisome ([[amphotericin B]]) – [[Antifungal medication|~~Anti-fungal~~]] – ~~marketed with~~ [[Gilead Sciences]].

* アムビゾーム(AmBisome) ([[amphotericin B/ja|アムホテリシンB]]) – [[Antifungal medication/ja|抗真菌]] – [[Gilead Sciences|ギリアド・サイエンシズ]]と共同販売している。

* Amevive ([[alefacept]]) – ~~plaque~~ [[psoriasis]]

* アメビブ(Amevive) ([[alefacept/ja|アレファセプト]]) – 尋常性[[psoriasis/ja|乾癬]]である。

* Astagraf XL ([[tacrolimus]]) – ~~Prevention of post-~~[[organ transplantation|~~transplant~~]] [[organ rejection]]

* Astagraf XL ([[tacrolimus/ja|タクロリムス]]) – [[organ transplantation/ja|臓器移植]]後の[[organ rejection/ja|臓器拒絶反応]]予防

* Cresemba ([[isavuconazole]]) – [[Antifungal medication|~~Anti-fungal~~]]

* クレセンバ(Cresemba) ([[isavuconazole/ja|イサブコナゾール]]) – [[Antifungal medication/ja|抗真菌]]

* Evrenzo ([[roxadustat]]) - ~~Anemia due to~~ [[chronic kidney disease]] ~~(CKD)~~

* エベレンゾ(Evrenzo) ([[roxadustat/ja|ロキサデュスタット]]) - [[chronic kidney disease/ja|慢性腎臓病]]（CKD）による貧血

* Flomax ([[tamsulosin]] ~~hydrochloride~~) – [[Benign prostatic hyperplasia]] ~~(BPH)~~

* フロマックス(Flomax) ([[tamsulosin/ja|タムスロシン]]塩酸塩) – [[Benign prostatic hyperplasia/ja|前立腺肥大症]]（BPH）

**~~Flomax MR capsules were discontinued in 2005, replaced by Flomaxtra XL, containing the same active ingredient~~

**フロマックスMRカプセルは2005年に製造中止となり、代わりに同じ有効成分を含有するフロマクストラXLが発売された。

* Lexiscan ([[regadenoson]] ~~injection~~) – ~~Pharmacologic stress agent for~~ [[myocardial perfusion scan]]

* レキスキャン

* Macugen ([[pegaptanib]] ~~sodium~~) – [[Anti-angiogenic]] ~~– marketed with~~ [[~~Gilead~~ Sciences]] ~~in the US and~~ [[Pfizer]] ~~Outside of US.~~

(Lexiscan) ([[regadenoson/ja|レガデノソン]]注射) – [[myocardial perfusion scan/ja|心筋灌流スキャン]]のための薬理学的ストレス剤

* Mycamine ([[micafungin]] ~~sodium~~) – [[Antifungal medication|~~Anti-fungal~~]]

* マクジェン(Macugen) ([[pegaptanib/ja|ペガプタニブ]]ナトリウム) – [[Anti-angiogenic/ja|抗血管新生]]-米国では[[ilead Sciences|ギリアド・サイエンシズ]]と、米国外では[[Pfizer|ファイザー]]と共同販売している。

* Myrbetriq ([[mirabegron]]) – [[Overactive bladder]] ~~(OAB) – US only; marketed by~~ [[Pfizer]] ~~Outside of US.~~

* マイカミン(Mycamine) ([[micafungin/ja|ミカファンギン]]ナトリウム) – [[Antifungal medication/ja|坑真菌]]

* Padcev ([[enfortumab vedotin]]) - [[Bladder cancer]]

* ミラベトリック(Myrbetriq) ([[mirabegron/ja|ミラベグロン]]) – [[Overactive bladder/ja|過活動膀胱]]（OAB）-米国のみ、米国外では[[Pfizer|ファイザー]]が販売している。

* Prograf ([[tacrolimus]]) – ~~Prevention of post-~~[[organ transplantation|~~transplant~~]] [[organ rejection]]

* Padcev ([[enfortumab vedotin/ja|エンホルツマブベドチン]]) - [[Bladder cancer/ja|膀胱がん]]

* Protopic ([[tacrolimus]] ~~ointment~~) – ~~Atopic dermatitis (~~[[eczema]])

* プログラフ(Prograf) ([[tacrolimus/ja|タクロリムス]]) – [[organ transplantation|移植]]後の[[organ rejection/ja|臓器拒絶反応]]予防

* Symoron ([[methadone]] [[Hydrochloride|HCL]]) – [[Opioid replacement therapy]]

* プロトピック(Protopic) ([[tacrolimus/ja|タクロリムス]]軟膏) – アトピー性皮膚炎（[[eczema/ja|湿疹]]）

* Tarceva ([[erlotinib]]) – ~~Non-small cell~~ [[lung cancer]] ~~and~~ [[pancreatic cancer]] ~~– marketed with~~ [[Hoffmann-La Roche]] ~~(Genentech).~~

* Symoron ([[methadone/ja|メサドン]] [[Hydrochloride/ja|HCL]]) – [[Opioid replacement therapy/ja|オピオイド代替療法]]

* Vaprisol ([[conivaptan]]) – [[Hyponatremia]]

* タルセバ(Tarceva) ([[erlotinib/ja|エルロチニブ]]) – 非小細胞[[lung cancer/ja|肺がん]]と[[pancreatic cancer/ja|膵臓がん]]-[[Hoffmann-La Roche|ホフマン・ラ・ロシュ]]（ジェネンテック社）と共同販売している。

* Veozah ([[fezolinetant]]) - [[~~Hot flash~~|~~Hot Flashes~~]] ~~(vasomotor symptoms) due to~~ [[~~menopause~~]]

* バプリゾール(Vaprisol) ([[conivaptan/ja|コニバプタン]]) – [[Hyponatremia/ja|低ナトリウム血症]]

* Vesicare ([[solifenacin]] ~~succinate~~) – [[Overactive bladder]] ~~(OAB~~)

* Veozah ([[fezolinetant/ja|フェゾリネタント]]) - [[menopause/ja|更年期]]による[[Hot flash/ja|ほてり]]（血管運動症状）

* Vibativ ([[telavancin]]) – [[bactericidal]] [[lipoglycopeptide]] ~~– marketed with~~ [[Theravance]].

* ベシケア(Vesicare) ([[solifenacin/ja|ソリフェナシン]]コハク酸塩) – [[Overactive bladder/ja|過活動膀胱]]（OAB)

* Xospata ([[gilteritinib]]) – [[AXL receptor tyrosine kinase]]

* Vibativ ([[telavancin/ja|テラバンシン]]) – [[bactericidal/ja|殺菌性]][[lipoglycopeptide/ja|リポグリコペプチド]]である。[[:en:Theravance|Theravance]]と共同販売している。

* Xtandi ([[enzalutamide]]) – [[Prostate cancer]] ~~– marketed with~~ [[Pfizer]].

* ゾスパタ(Xospata) ([[gilteritinib/ja|ギルテリチニブフマル酸塩]]) – [[AXL receptor tyrosine kinase/ja|AXL受容体チロシンキナーゼ]]

* イクスタンジ(Xtandi) ([[enzalutamide/ja|エンザルタミド]]) – [[Prostate cancer/ja|前立腺がん]]-[[Pfizer|ファイザー]]と共同販売している。

~~The US Food and Drug Administration (FDA) has granted priority review to Astellas Pharma's biologics licence application (BLA) for~~ [[~~Zolbetuximab~~]]~~, a monoclonal antibody targeting~~ [[Claudin]] 18.~~2 (CLDN18~~.~~2), for the treatment of HER2-negative gastric or gastroesophageal junction~~ [[Adenocarcinoma|~~adenocarcinoma~~]]~~. Zolbetuximab is the first treatment of its kind in the region, and a decision on its approval is expected by 12 January 2024, based on the Phase III SPOTLIGHT and GLOW~~ [[clinical trial]] ~~results.~~

米国食品医薬品局（FDA）は、アステラス製薬が申請していたHER2陰性の胃または胃食道接合部の[[Adenocarcinoma/ja|腺癌]]の治療薬である[[Claudin/ja|クローディン]] 18.2（CLDN18.2）を標的とするを標的とするモノクローナル抗体[[Zolbetuximab/ja|ゾルベツキシマブ]]の生物製剤承認申請（BLA）について、優先審査権を付与した。HER2陰性の胃または胃食道接合部の[[Adenocarcinoma/ja|腺癌]]の治療薬である。ゾルベツキシマブはこの種の治療薬としてはこの地域で初めてであり、第III相SPOTLIGHTおよびGLOW[[clinical trial/ja|臨床試験]]の結果に基づき、2024年1月12日までに承認が決定される見込みである。

=== Distribution agreements ===

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 ===Products===
-Some of the key products produced by Astellas include:
+アステラス製薬が製造する主要製品には、以下のようなものがある：
-* Adenocard ([[adenosine]] injection) – Pharmacologic stress agent for [[myocardial perfusion scan]]
+* アデノカード(Adenocard) ([[adenosine/ja|アデノシン]]注射) – [[myocardial perfusion scan/ja|心筋灌流スキャン]]のための薬理学的ストレス剤
-* Adenoscan (adenosine injection) – Pharmacologic stress agent for [[myocardial perfusion scan]]
+* アデノスキャン(Adenoscan) (アデノシン注射) – [[myocardial perfusion scan/ja|心筋灌流スキャン]]のための薬理学的ストレス剤
-* AmBisome ([[amphotericin B]]) – [[Antifungal medication|Anti-fungal]] – marketed with [[Gilead Sciences]].
+* アムビゾーム(AmBisome) ([[amphotericin B/ja|アムホテリシンB]]) – [[Antifungal medication/ja|抗真菌]] – [[Gilead Sciences|ギリアド・サイエンシズ]]と共同販売している。
-* Amevive ([[alefacept]]) – plaque [[psoriasis]]
+* アメビブ(Amevive) ([[alefacept/ja|アレファセプト]]) – 尋常性[[psoriasis/ja|乾癬]]である。
-* Astagraf XL ([[tacrolimus]]) – Prevention of post-[[organ transplantation|transplant]] [[organ rejection]]
+* Astagraf XL ([[tacrolimus/ja|タクロリムス]]) – [[organ transplantation/ja|臓器移植]]後の[[organ rejection/ja|臓器拒絶反応]]予防
-* Cresemba ([[isavuconazole]]) – [[Antifungal medication|Anti-fungal]]
+* クレセンバ(Cresemba) ([[isavuconazole/ja|イサブコナゾール]]) – [[Antifungal medication/ja|抗真菌]]
-* Evrenzo ([[roxadustat]]) - Anemia due to [[chronic kidney disease]] (CKD)
+* エベレンゾ(Evrenzo) ([[roxadustat/ja|ロキサデュスタット]]) - [[chronic kidney disease/ja|慢性腎臓病]]（CKD）による貧血
-* Flomax ([[tamsulosin]] hydrochloride) – [[Benign prostatic hyperplasia]] (BPH)
+* フロマックス(Flomax) ([[tamsulosin/ja|タムスロシン]]塩酸塩) – [[Benign prostatic hyperplasia/ja|前立腺肥大症]]（BPH）
-**Flomax MR capsules were discontinued in 2005, replaced by Flomaxtra XL, containing the same active ingredient
+**フロマックスMRカプセルは2005年に製造中止となり、代わりに同じ有効成分を含有するフロマクストラXLが発売された。
-* Lexiscan ([[regadenoson]] injection) – Pharmacologic stress agent for [[myocardial perfusion scan]]
+* レキスキャン
-* Macugen ([[pegaptanib]] sodium) – [[Anti-angiogenic]] – marketed with [[Gilead Sciences]] in the US and [[Pfizer]] Outside of US.
+(Lexiscan) ([[regadenoson/ja|レガデノソン]]注射) – [[myocardial perfusion scan/ja|心筋灌流スキャン]]のための薬理学的ストレス剤
-* Mycamine ([[micafungin]] sodium) – [[Antifungal medication|Anti-fungal]]
+* マクジェン(Macugen) ([[pegaptanib/ja|ペガプタニブ]]ナトリウム) – [[Anti-angiogenic/ja|抗血管新生]]-米国では[[ilead Sciences|ギリアド・サイエンシズ]]と、米国外では[[Pfizer|ファイザー]]と共同販売している。
-* Myrbetriq ([[mirabegron]]) – [[Overactive bladder]] (OAB) – US only; marketed by [[Pfizer]] Outside of US.
+* マイカミン(Mycamine) ([[micafungin/ja|ミカファンギン]]ナトリウム) – [[Antifungal medication/ja|坑真菌]]
-* Padcev ([[enfortumab vedotin]]) - [[Bladder cancer]]
+* ミラベトリック(Myrbetriq) ([[mirabegron/ja|ミラベグロン]]) – [[Overactive bladder/ja|過活動膀胱]]（OAB）-米国のみ、米国外では[[Pfizer|ファイザー]]が販売している。
-* Prograf ([[tacrolimus]]) – Prevention of post-[[organ transplantation|transplant]] [[organ rejection]]
+* Padcev ([[enfortumab vedotin/ja|エンホルツマブ ベドチン]]) - [[Bladder cancer/ja|膀胱がん]]
-* Protopic ([[tacrolimus]] ointment) – Atopic dermatitis ([[eczema]])
+* プログラフ(Prograf) ([[tacrolimus/ja|タクロリムス]]) – [[organ transplantation|移植]]後の[[organ rejection/ja|臓器拒絶反応]]予防
-* Symoron ([[methadone]] [[Hydrochloride|HCL]]) – [[Opioid replacement therapy]]
+* プロトピック(Protopic) ([[tacrolimus/ja|タクロリムス]]軟膏) – アトピー性皮膚炎（[[eczema/ja|湿疹]]）
-* Tarceva ([[erlotinib]]) – Non-small cell [[lung cancer]] and [[pancreatic cancer]] – marketed with [[Hoffmann-La Roche]] (Genentech).
+* Symoron ([[methadone/ja|メサドン]] [[Hydrochloride/ja|HCL]]) – [[Opioid replacement therapy/ja|オピオイド代替療法]]
-* Vaprisol ([[conivaptan]]) – [[Hyponatremia]]
+* タルセバ(Tarceva) ([[erlotinib/ja|エルロチニブ]]) – 非小細胞[[lung cancer/ja|肺がん]]と[[pancreatic cancer/ja|膵臓がん]]-[[Hoffmann-La Roche|ホフマン・ラ・ロシュ]]（ジェネンテック社）と共同販売している。
-* Veozah ([[fezolinetant]]) - [[Hot flash|Hot Flashes]] (vasomotor symptoms) due to [[menopause]]
+* バプリゾール(Vaprisol) ([[conivaptan/ja|コニバプタン]]) – [[Hyponatremia/ja|低ナトリウム血症]]
-* Vesicare ([[solifenacin]] succinate) – [[Overactive bladder]] (OAB)
+* Veozah ([[fezolinetant/ja|フェゾリネタント]]) - [[menopause/ja|更年期]]による[[Hot flash/ja|ほてり]]（血管運動症状）
-* Vibativ ([[telavancin]]) – [[bactericidal]] [[lipoglycopeptide]] – marketed with [[Theravance]].
+* ベシケア(Vesicare) ([[solifenacin/ja|ソリフェナシン]]コハク酸塩) – [[Overactive bladder/ja|過活動膀胱]]（OAB)
-* Xospata ([[gilteritinib]]) – [[AXL receptor tyrosine kinase]]
+* Vibativ ([[telavancin/ja|テラバンシン]]) – [[bactericidal/ja|殺菌性]][[lipoglycopeptide/ja|リポグリコペプチド]]である。[[:en:Theravance|Theravance]]と共同販売している。
-* Xtandi ([[enzalutamide]]) – [[Prostate cancer]] – marketed with [[Pfizer]].
+* ゾスパタ(Xospata) ([[gilteritinib/ja|ギルテリチニブフマル酸塩]]) – [[AXL receptor tyrosine kinase/ja|AXL受容体チロシンキナーゼ]]
+* イクスタンジ(Xtandi) ([[enzalutamide/ja|エンザルタミド]]) – [[Prostate cancer/ja|前立腺がん]]-[[Pfizer|ファイザー]]と共同販売している。
-The US Food and Drug Administration (FDA) has granted priority review to Astellas Pharma's biologics licence application (BLA) for [[Zolbetuximab]], a monoclonal antibody targeting [[Claudin]] 18.2 (CLDN18.2), for the treatment of HER2-negative gastric or gastroesophageal junction [[Adenocarcinoma|adenocarcinoma]]. Zolbetuximab is the first treatment of its kind in the region, and a decision on its approval is expected by 12 January 2024, based on the Phase III SPOTLIGHT and GLOW [[clinical trial]] results.
+米国食品医薬品局（FDA）は、アステラス製薬が申請していたHER2陰性の胃または胃食道接合部の[[Adenocarcinoma/ja|腺癌]]の治療薬である[[Claudin/ja|クローディン]] 18.2（CLDN18.2）を標的とするを標的とするモノクローナル抗体[[Zolbetuximab/ja|ゾルベツキシマブ]]の生物製剤承認申請（BLA）について、優先審査権を付与した。HER2陰性の胃または胃食道接合部の[[Adenocarcinoma/ja|腺癌]]の治療薬である。ゾルベツキシマブはこの種の治療薬としてはこの地域で初めてであり、第III相SPOTLIGHTおよびGLOW[[clinical trial/ja|臨床試験]]の結果に基づき、2024年1月12日までに承認が決定される見込みである。
 === Distribution agreements ===