Vitamin/ja: Difference between revisions

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===政府の規制

~~===Governmental regulation~~===

ほとんどの国では、栄養補助食品は医薬品ではなく、一般的な''食品''の傘下にある特別なカテゴリーに分類されている。そのため、サプリメントが販売される前にその製品が安全であることを確認する責任は、政府ではなく製造業者にある。サプリメントの規制は国によって大きく異なる。[[:ja:米国|米国]]では、栄養補助食品は1994年の[[:en:Dietary Supplement Health and Education Act|栄養補助食品健康教育法]]の下で定義されている。栄養補助食品にはFDAの承認プロセスはなく、1994年以前に発売されたサプリメントの安全性や有効性をメーカーが証明する必要もない。[[Food and Drug Administration/ja|食品医薬品局]]は、サプリメントで発生した有害事象を監視するために、有害事象報告システムに頼らなければならない。

~~Most countries place dietary supplements in a special category under the general umbrella of~~ ''~~foods~~'', not drugs. As a result, the manufacturer, and not the government, has the responsibility of ensuring that its dietary supplement products are safe before they are marketed. Regulation of supplements varies widely by country. In the [[~~United States~~]]~~, a dietary supplement is defined under the~~ [[Dietary Supplement Health and Education Act]] ~~of 1994. There is no FDA approval process for dietary supplements, and no requirement that manufacturers prove the safety or efficacy of supplements introduced before 1994. The~~ [[Food and Drug Administration]] ~~must rely on its Adverse Event Reporting System to monitor adverse events that occur with supplements.~~

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 {{see also/ja|Megavitamin therapy/ja}}
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+===政府の規制
-===Governmental regulation===
+ほとんどの国では、栄養補助食品は医薬品ではなく、一般的な''食品''の傘下にある特別なカテゴリーに分類されている。そのため、サプリメントが販売される前にその製品が安全であることを確認する責任は、政府ではなく製造業者にある。サプリメントの規制は国によって大きく異なる。[[:ja:米国|米国]]では、栄養補助食品は1994年の[[:en:Dietary Supplement Health and Education Act|栄養補助食品健康教育法]]の下で定義されている。栄養補助食品にはFDAの承認プロセスはなく、1994年以前に発売されたサプリメントの安全性や有効性をメーカーが証明する必要もない。[[Food and Drug Administration/ja|食品医薬品局]]は、サプリメントで発生した有害事象を監視するために、有害事象報告システムに頼らなければならない。
-Most countries place dietary supplements in a special category under the general umbrella of ''foods'', not drugs. As a result, the manufacturer, and not the government, has the responsibility of ensuring that its dietary supplement products are safe before they are marketed. Regulation of supplements varies widely by country. In the [[United States]], a dietary supplement is defined under the [[Dietary Supplement Health and Education Act]] of 1994. There is no FDA approval process for dietary supplements, and no requirement that manufacturers prove the safety or efficacy of supplements introduced before 1994. The [[Food and Drug Administration]] must rely on its Adverse Event Reporting System to monitor adverse events that occur with supplements.
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