Translations:Ethyl eicosapentaenoic acid/21/ja: Difference between revisions

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2012年7月、米国[[Food and Drug Administration/ja|食品医薬品局]](FDA)は、食事療法の補助として重度の[[hypertriglyceridemia/ja|高トリグリセリド血症]]にエイコサペンタエン酸エチル(E-EPA)を承認した。アマリン社は、[[off-label use/ja|適応外使用]]のために薬物を販売する能力を制限するFDAの権限に異議を唱え、2012年に控訴審で勝訴し、FDAが医薬品の販売を規制する方法を変えた。
2012年7月、米国[[Food and Drug Administration/ja|食品医薬品局]](FDA)は、食事療法の補助として重度の[[hypertriglyceridemia/ja|高トリグリセリド血症]]にイコサペンタエン酸エチル(E-EPA)を承認した。アマリン社は、[[off-label use/ja|適応外使用]]のために薬物を販売する能力を制限するFDAの権限に異議を唱え、2012年に控訴審で勝訴し、FDAが医薬品の販売を規制する方法を変えた。

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Message definition (Ethyl eicosapentaenoic acid)
==History==
In July 2012, the US [[Food and Drug Administration]] (FDA) approved ethyl eicosapentaenoic acid (E-EPA) for severe [[hypertriglyceridemia]] as an adjunct to dietary measures; [[Amarin Corporation]] had developed the drug. Amarin Corporation challenged the FDA's authority to limit its ability to market the drug for [[off-label use]] and won its case on appeal in 2012, changing the way the FDA regulates the marketing of medication.

歴史

2012年7月、米国食品医薬品局(FDA)は、食事療法の補助として重度の高トリグリセリド血症にイコサペンタエン酸エチル(E-EPA)を承認した。アマリン社は、適応外使用のために薬物を販売する能力を制限するFDAの権限に異議を唱え、2012年に控訴審で勝訴し、FDAが医薬品の販売を規制する方法を変えた。