Translations:Insulin analog/18/ja: Difference between revisions

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2007年、ドイツのIQWiG(Institute for Quality and Cost Effectiveness in the Health Care Sector)の[https://web.archive.org/web/20080208123345/http://www.iqwig.de/index.658.en.html 報告]では、成人1型糖尿病患者の治療において、速効型インスリンアナログ製剤が合成ヒト型インスリン製剤より優れているという "エビデンスは今のところない"と結論づけた。 IQWiGがレビューした研究の多くは、統計学的に信頼できると考えるには規模が小さすぎ、おそらく最も重要なことは、広範なレビューに含まれた研究のどれもが、臨床研究を実施するための最も標準的な方法論である盲検化されていなかったことである。 しかし、IQWiGの付託事項では、二重盲検試験で検証できない問題、例えば根本的に異なる治療法の比較などは明確に無視されている。 IQWiGはドイツの一部の医師からは懐疑的な目で見られており、単にコスト削減のための仕組みと見られている。 しかし、試験の盲検化がなされていないことは、このような研究におけるバイアスのリスクを高めることになる。これが重要な理由は、患者が異なるタイプのインスリンを使用していることを知れば、(例えば、血糖値をより頻繁に検査するなど)異なる行動をとるかもしれないからである。 多くの研究が、血糖値検査の増加は血糖コントロールの改善をもたらす可能性が高いと結論づけており、インスリンアナログ製剤の臨床試験で観察された改善が、より頻繁な検査の結果なのか、それとも試験中の薬物によるものなのかについて疑問を投げかけている。
2007年、ドイツのIQWiG(Institute for Quality and Cost Effectiveness in the Health Care Sector)の[https://web.archive.org/web/20080208123345/http://www.iqwig.de/index.658.en.html 報告]では、成人1型糖尿病患者の治療において、速効型インスリンアナログ製剤が合成ヒト型インスリン製剤より優れているという "エビデンスは今のところない"と結論づけた。 IQWiGがレビューした研究の多くは、統計学的に信頼できると考えるには規模が小さすぎ、おそらく最も重要なことは、広範なレビューに含まれた研究のどれもが、臨床研究を実施するための最も標準的な方法論である盲検化されていなかったことである。 しかし、IQWiGの付託事項では、二重盲検試験で検証できない問題、例えば根本的に異なる治療法の比較などは明確に無視されている。 IQWiGはドイツの一部の医師からは懐疑的な目で見られており、単にコスト削減のための仕組みと見られている。 しかし、試験の盲検化がなされていないことは、このような研究におけるバイアスのリスクを高めることになる。これが重要な理由は、患者が異なるタイプのインスリンを使用していることを知れば、(例えば、血糖値をより頻繁に検査するなど)異なる行動をとるかもしれないからである。 多くの研究が、血糖値検査の増加は血糖コントロールの改善をもたらす可能性が高いと結論づけており、インスリンアナログ製剤の臨床試験で観察された改善が、より頻繁な検査の結果なのか、それとも試験中の薬物によるものなのかについて疑問を投げかけている。

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Message definition (Insulin analog)
In 2007, Germany's Institute for Quality and Cost Effectiveness in the Health Care Sector (IQWiG) [https://web.archive.org/web/20080208123345/http://www.iqwig.de/index.658.en.html report], concluded that there is currently "no evidence" available of the superiority of rapid-acting insulin analogs over synthetic human insulins in the treatment of adult patients with type 1 diabetes.  Many of the studies reviewed by IQWiG were either too small to be considered statistically reliable and, perhaps most significantly, none of the studies included in their widespread review were blinded, the gold-standard methodology for conducting clinical research.  However, IQWiG's terms of reference explicitly disregard any issues which cannot be tested in double-blind studies, for example a comparison of radically different treatment regimes.  IQWiG is regarded with skepticism by some doctors in Germany, being seen merely as a mechanism to reduce costs.  But the lack of study blinding does increase the risk of bias in these studies. The reason this is important is because patients, if they know they are using a different type of insulin, might behave differently (such as testing blood glucose levels more frequently, for example), which leads to bias in the study results, rendering the results inapplicable to the diabetes population at large.  Numerous studies have concluded that any increase in testing of blood glucose levels is likely to yield improvements in glycemic control, which raises questions as to whether any improvements observed in the clinical trials for insulin analogues were the result of more frequent testing or due to the drug undergoing trials.

2007年、ドイツのIQWiG(Institute for Quality and Cost Effectiveness in the Health Care Sector)の報告では、成人1型糖尿病患者の治療において、速効型インスリンアナログ製剤が合成ヒト型インスリン製剤より優れているという "エビデンスは今のところない"と結論づけた。 IQWiGがレビューした研究の多くは、統計学的に信頼できると考えるには規模が小さすぎ、おそらく最も重要なことは、広範なレビューに含まれた研究のどれもが、臨床研究を実施するための最も標準的な方法論である盲検化されていなかったことである。 しかし、IQWiGの付託事項では、二重盲検試験で検証できない問題、例えば根本的に異なる治療法の比較などは明確に無視されている。 IQWiGはドイツの一部の医師からは懐疑的な目で見られており、単にコスト削減のための仕組みと見られている。 しかし、試験の盲検化がなされていないことは、このような研究におけるバイアスのリスクを高めることになる。これが重要な理由は、患者が異なるタイプのインスリンを使用していることを知れば、(例えば、血糖値をより頻繁に検査するなど)異なる行動をとるかもしれないからである。 多くの研究が、血糖値検査の増加は血糖コントロールの改善をもたらす可能性が高いと結論づけており、インスリンアナログ製剤の臨床試験で観察された改善が、より頻繁な検査の結果なのか、それとも試験中の薬物によるものなのかについて疑問を投げかけている。