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Astellas Pharma: Difference between revisions

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| predecessors  = Yamanouchi Pharmaceutical<br />Fujisawa Pharmaceutical<br />(Merged in 2005)
| predecessors  = Yamanouchi Pharmaceutical<br />Fujisawa Pharmaceutical<br />(Merged in 2005)
| location      = 2-5-1, Nihonbashi-Honcho, [[:en:Chūō, Tokyo|Chūō-ku]], [[:en:Tokyo|Tokyo]] 103-8411, {{Country|Japan}}
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| key_people    = Naoki Okamura<br /><small>([[President (corporate title)|President]] and [[:en:CEO|CEO]])</small><br />Kenji Yasukawa<br /><small>([[:en:Chairman of the Board|Chairman of the Board]])</small>
| key_people    = Naoki Okamura<br /><small>([[:en:President (corporate title)|President]] and [[:en:CEO|CEO]])</small><br />Kenji Yasukawa<br /><small>([[:en:Chairman of the Board|Chairman of the Board]])</small>
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==Controversies==
==Controversies==


In June 2016, the [[Association of the British Pharmaceutical Industry]] (ABPI) gave Astellas a year-long suspension, after complaints it had "purposely misled the PMCPA." In particular, Astellas had not fully disclosed the nature of a meeting which had purported to be a "genuine advisory board".
2016年6月、[[:en:Association of the British Pharmaceutical Industry|英国製薬工業協会]]（ABPI）は、アステラス製薬が "意図的にPMCPAを欺いた "という苦情を受け、1年間の活動停止処分を下した。特に、アステラス製薬は「正真正銘の諮問委員会」と称した会議の内容を十分に開示していなかった。


In May 2017, the ABPI extended the suspension by a further 12 months, based on findings that Astellas was not adequately overseeing and training nurses, and that it had failed to provide complete prescribing information for several medicines.
2017年5月、ABPIは、アステラス製薬が看護師を適切に監督・教育しておらず、いくつかの医薬品について完全な処方情報を提供していなかったという調査結果に基づき、さらに12カ月間の業務停止処分を延長した。


In June 2017, Astellas was reprimanded for "producing a large number of promotional materials, which had been used for a number of years, that did not include the required prescribing information related to some serious or common adverse reactions, warnings, and precautions, for a total of eight drugs".
2017年6月、アステラス製薬は「数年にわたり使用されていた販促資料を大量に作成し、合計8種類の薬物について、一部の重篤または一般的な副作用、警告、注意に関連する必要な処方情報を記載していなかった」として譴責処分を受けた。


In December 2018, the Prescription Medicines Code of Practice Authority (PMCPA) published their findings following an allegation that Astellas had "inappropriately awarded research funding" to a senior clinician at a British hospital, directly resulting in the hospital adopting a protocol which was subsequently abandoned less than three years later "because of poor outcomes". This report also reprimanded Astellas for failing to provide sufficient and timely information to investigators.
2018年12月、アステラス製薬が英国の病院の上級臨床医に「不適切に研究資金を供与」し、その結果、同病院がプロトコールを採用したが、その後3年も経たずに「結果が芳しくなかったため」中止されたとの疑惑を受け、PMCPA（Prescription Medicines Code of Practice Authority）が調査結果を公表した。この報告書はまた、アステラス製薬が治験責任医師に十分かつタイムリーな情報を提供しなかったことについても譴責した。


In April 2019, Astellas agreed to pay the [[United States Department of Justice]] $100 million to resolve allegations that it had conspired to offer [[Kickback (bribery)|kickbacks]] via Medicare copay foundations.
2019年4月、アステラス製薬は、メディケアの共済基金を通じて[[:en:Kickback (bribery)|kickback]]を提供することを共謀していたという疑惑を解決するため、[[:en:United States Department of Justice|米国司法省]]に1億ドルを支払うことに合意した。


==Business==
==Business==
Astellas' franchise areas are [[oncology]], [[urology]], [[immunology]] ([[Organ transplant|transplantation]]), [[cardiology]], and [[infectious disease]]. Priority areas for R&D are [[infectious disease]]s, [[diabetes]], [[gastrointestinal disease]]s, [[oncology]], and diseases of the [[central nervous system]].
アステラス製薬のフランチャイズ領域は、[[oncology/ja|癌]]、[[urology/ja|泌尿器科]]、[[immunology/ja|免疫学]]（[[Organ transplant/ja|移植]]）、[[cardiology/ja|循環器学]]、[[infectious disease/ja|感染症]]である。研究開発の優先分野は、[[infectious disease/ja|感染症]]、[[diabetes/ja|糖尿病]]、[[gastrointestinal disease/ja|消化器疾患]]、[[oncology/ja|腫瘍学]]、[[central nervous system/ja|中枢神経系]]の疾患である。


Recently noted, Astellas Venture Management has funded Oncorus, which recently raised $79.5 million in a [[series B financing]] round to move two oncolytic viruses through development.
最近では、アステラス・ベンチャー・マネジメントがオンコラス社に出資している。オンコラス社は最近、[[:en:series B financing|シリーズB資金調達]]ラウンドで7950万ドルを調達し、2つの溶媒和ウイルスの開発を進めている。


===Products===
===Products===
Some of the key products produced by Astellas include:
アステラス製薬が製造する主要製品には、以下のようなものがある：
* Adenocard ([[adenosine]] injection) – Pharmacologic stress agent for [[myocardial perfusion scan]]
* アデノカード(Adenocard) ([[adenosine/ja|アデノシン]]注射) – [[myocardial perfusion scan/ja|心筋灌流スキャン]]のための薬理学的ストレス剤
* Adenoscan (adenosine injection) – Pharmacologic stress agent for [[myocardial perfusion scan]]
* アデノスキャン(Adenoscan) (アデノシン注射) – [[myocardial perfusion scan/ja|心筋灌流スキャン]]のための薬理学的ストレス剤
* AmBisome ([[amphotericin B]]) – [[Antifungal medication|Anti-fungal]] – marketed with [[Gilead Sciences]].
* アムビゾーム(AmBisome) ([[amphotericin B/ja|アムホテリシンB]]) – [[Antifungal medication/ja|抗真菌]] – [[Gilead Sciences|ギリアド・サイエンシズ]]と共同販売している。
* Amevive ([[alefacept]]) – plaque [[psoriasis]]
* アメビブ(Amevive) ([[alefacept/ja|アレファセプト]]) – 尋常性[[psoriasis/ja|乾癬]]である。
* Astagraf XL ([[tacrolimus]]) – Prevention of post-[[organ transplantation|transplant]] [[organ rejection]]
* Astagraf XL ([[tacrolimus/ja|タクロリムス]]) – [[organ transplantation/ja|臓器移植]]後の[[organ rejection/ja|臓器拒絶反応]]予防
* Cresemba ([[isavuconazole]]) – [[Antifungal medication|Anti-fungal]]
* クレセンバ(Cresemba) ([[isavuconazole/ja|イサブコナゾール]]) – [[Antifungal medication/ja|抗真菌]]
* Evrenzo ([[roxadustat]]) - Anemia due to [[chronic kidney disease]] (CKD)
* エベレンゾ(Evrenzo) ([[roxadustat/ja|ロキサデュスタット]]) - [[chronic kidney disease/ja|慢性腎臓病]]（CKD）による貧血
* Flomax ([[tamsulosin]] hydrochloride) – [[Benign prostatic hyperplasia]] (BPH)
* フロマックス(Flomax) ([[tamsulosin/ja|タムスロシン]]塩酸塩) – [[Benign prostatic hyperplasia/ja|前立腺肥大症]]（BPH）
**Flomax MR capsules were discontinued in 2005, replaced by Flomaxtra XL, containing the same active ingredient
**フロマックスMRカプセルは2005年に製造中止となり、代わりに同じ有効成分を含有するフロマクストラXLが発売された。
* Lexiscan ([[regadenoson]] injection) – Pharmacologic stress agent for [[myocardial perfusion scan]]
* レキスキャン
* Macugen ([[pegaptanib]] sodium) – [[Anti-angiogenic]] – marketed with [[Gilead Sciences]] in the US and [[Pfizer]] Outside of US.
(Lexiscan) ([[regadenoson/ja|レガデノソン]]注射) – [[myocardial perfusion scan/ja|心筋灌流スキャン]]のための薬理学的ストレス剤
* Mycamine ([[micafungin]] sodium) – [[Antifungal medication|Anti-fungal]]
* マクジェン(Macugen) ([[pegaptanib/ja|ペガプタニブ]]ナトリウム) – [[Anti-angiogenic/ja|抗血管新生]]-米国では[[ilead Sciences|ギリアド・サイエンシズ]]と、米国外では[[Pfizer|ファイザー]]と共同販売している。
* Myrbetriq ([[mirabegron]]) – [[Overactive bladder]] (OAB) – US only; marketed by [[Pfizer]] Outside of US.
* マイカミン(Mycamine) ([[micafungin/ja|ミカファンギン]]ナトリウム) – [[Antifungal medication/ja|坑真菌]]
* Padcev ([[enfortumab vedotin]]) - [[Bladder cancer]]
* ミラベトリック(Myrbetriq) ([[mirabegron/ja|ミラベグロン]]) – [[Overactive bladder/ja|過活動膀胱]]（OAB）-米国のみ、米国外では[[Pfizer|ファイザー]]が販売している。
* Prograf ([[tacrolimus]]) – Prevention of post-[[organ transplantation|transplant]] [[organ rejection]]
* Padcev ([[enfortumab vedotin/ja|エンホルツマブ ベドチン]]) - [[Bladder cancer/ja|膀胱がん]]
* Protopic ([[tacrolimus]] ointment) – Atopic dermatitis ([[eczema]])
* プログラフ(Prograf) ([[tacrolimus/ja|タクロリムス]]) – [[organ transplantation|移植]]後の[[organ rejection/ja|臓器拒絶反応]]予防
* Symoron ([[methadone]] [[Hydrochloride|HCL]]) – [[Opioid replacement therapy]]
* プロトピック(Protopic) ([[tacrolimus/ja|タクロリムス]]軟膏) – アトピー性皮膚炎（[[eczema/ja|湿疹]]）
* Tarceva ([[erlotinib]]) – Non-small cell [[lung cancer]] and [[pancreatic cancer]] – marketed with [[Hoffmann-La Roche]] (Genentech).
* Symoron ([[methadone/ja|メサドン]] [[Hydrochloride/ja|HCL]]) – [[Opioid replacement therapy/ja|オピオイド代替療法]]
* Vaprisol ([[conivaptan]]) – [[Hyponatremia]]
* タルセバ(Tarceva) ([[erlotinib/ja|エルロチニブ]]) – 非小細胞[[lung cancer/ja|肺がん]]と[[pancreatic cancer/ja|膵臓がん]]-[[Hoffmann-La Roche|ホフマン・ラ・ロシュ]]（ジェネンテック社）と共同販売している。
* Veozah ([[fezolinetant]]) - [[Hot flash|Hot Flashes]] (vasomotor symptoms) due to [[menopause]]
* バプリゾール(Vaprisol) ([[conivaptan/ja|コニバプタン]]) – [[Hyponatremia/ja|低ナトリウム血症]]
* Vesicare ([[solifenacin]] succinate) – [[Overactive bladder]] (OAB)
* Veozah ([[fezolinetant/ja|フェゾリネタント]]) - [[menopause/ja|更年期]]による[[Hot flash/ja|ほてり]]（血管運動症状）
* Vibativ ([[telavancin]]) – [[bactericidal]] [[lipoglycopeptide]] – marketed with [[Theravance]].
* ベシケア(Vesicare) ([[solifenacin/ja|ソリフェナシン]]コハク酸塩) – [[Overactive bladder/ja|過活動膀胱]]（OAB)
* Xospata ([[gilteritinib]]) – [[AXL receptor tyrosine kinase]]
* Vibativ ([[telavancin/ja|テラバンシン]]) – [[bactericidal/ja|殺菌性]][[lipoglycopeptide/ja|リポグリコペプチド]]である。[[:en:Theravance|Theravance]]と共同販売している。
* Xtandi ([[enzalutamide]]) – [[Prostate cancer]] – marketed with [[Pfizer]].
* ゾスパタ(Xospata) ([[gilteritinib/ja|ギルテリチニブフマル酸塩]]) – [[AXL receptor tyrosine kinase/ja|AXL受容体チロシンキナーゼ]]
* イクスタンジ(Xtandi) ([[enzalutamide/ja|エンザルタミド]]) – [[Prostate cancer/ja|前立腺がん]]-[[Pfizer|ファイザー]]と共同販売している。


The US Food and Drug Administration (FDA) has granted priority review to Astellas Pharma's biologics licence application (BLA) for [[Zolbetuximab]], a monoclonal antibody targeting [[Claudin]] 18.2 (CLDN18.2), for the treatment of HER2-negative gastric or gastroesophageal junction [[Adenocarcinoma|adenocarcinoma]]. Zolbetuximab is the first treatment of its kind in the region, and a decision on its approval is expected by 12 January 2024, based on the Phase III SPOTLIGHT and GLOW [[clinical trial]] results.
米国食品医薬品局（FDA）は、アステラス製薬が申請していたHER2陰性の胃または胃食道接合部の[[Adenocarcinoma/ja|腺癌]]の治療薬である[[Claudin/ja|クローディン]] 18.2（CLDN18.2）を標的とするを標的とするモノクローナル抗体[[Zolbetuximab/ja|ゾルベツキシマブ]]の生物製剤承認申請（BLA）について、優先審査権を付与した。HER2陰性の胃または胃食道接合部の[[Adenocarcinoma/ja|腺癌]]の治療薬である。ゾルベツキシマブはこの種の治療薬としてはこの地域で初めてであり、第III相SPOTLIGHTおよびGLOW[[clinical trial/ja|臨床試験]]の結果に基づき、2024年1月12日までに承認が決定される見込みである。


=== Distribution agreements ===
=== Distribution agreements ===
In 2007, the company narrowed UK distribution of Advagraf and Prograf to a sole distributor, UniChem, in reaction to pharmacist complaints about drug availability from wholesale sources. This narrow distribution was revised to three firms in 2010, covering all of its products in the UK: AAH, [[Alliance Healthcare]], and Phoenix Healthcare Distribution.
2007年、同社は、卸売業者からの薬物の入手に関する薬剤師の苦情に対応するため、アドバグラフとプログラフの英国での販売をユニケム社1社に絞った。この狭い流通は2010年に3社に変更され、英国内の全製品をカバーするようになった： AAH、[[:en:Alliance Healthcare|アライアンス・ヘルスケア]]、フェニックス・ヘルスケア・ディストリビューションである。


==Operations==
==Operations==
The company's headquarters are in [[Tokyo]], with [[research]] centers in [[Tsukuba]] and [[Osaka]]. Clinical development is centered in [[Northbrook, Illinois]], [[La Jolla, California]], and [[Leiden]], Netherlands. Combined revenues of the two pre-merger companies were $7.9 billion in 2004. Worldwide the company employs about 17,000 people. The United States subsidiary of Astellas is '''Astellas US LLC'''.
本社は[[:ja:東京|東京]]にあり、[[:ja:筑波市|つくば]]と[[:ja:大阪|大阪]]に[[:ja:研究|研究]]センターがある。臨床開発は[[:en:Northbrook, Illinois|イリノイ州ノースブルック]]、[[:en:La Jolla, California|カリフォルニア州ラホヤ]]、オランダの[[:en:Leiden|ライデン]]を中心に行われている。合併前の2社を合わせた2004年の売上高は79億ドルであった。全世界の従業員数は約17,000人である。アステラスの米国子会社は'''Astellas US LLC'''である。


The company's [[advertising slogan]]s are:
同社の[[:en:advertising slogan|広告スローガン]]は以下の通りである：
* English: '''Leading Light for Life'''
* 英語：'''Leading Light for Life'''
* Japanese: {{nihongo|'''Ashita wa kaerareru.'''|明日は変えられる。|Changing Tomorrow.}}
* 日本語：{{nihongo|'''Ashita wa kaerareru.'''|明日は変えられる。|Changing Tomorrow.}}


== See also ==
== See also ==
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