Translations:Biosimilar/19/ja: Revision history

Diff selection: Mark the radio buttons of the revisions to compare and hit enter or the button at the bottom.
Legend: (cur) = difference with latest revision, (prev) = difference with preceding revision, m = minor edit.

20 March 2024

  • curprev 10:4910:49, 20 March 2024 Fire talk contribs 832 bytes +832 Created page with "一般に、薬物がFDAによって市場に発売されると、最初の1年と2年は半年に1度、安全性と有効性の再評価を受けなければならない。その後、再評価は1年ごとに行われ、その結果をFDAなどの当局に報告しなければならない。バイオシミラーは、基準製剤と同様にファーマコビジランス(PVG)規制を受ける必要がある。そのため、EMAによって承認されたバイオ..."