Translations:Biosimilar/7/ja: Revision history

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20 March 2024

  • curprev 10:4210:42, 20 March 2024 Fire talk contribs 510 bytes +510 Created page with "===米国=== 米国では、食品医薬品局(FDA)は、もともとPHS法の経路で承認された生物製剤のバイオシミラーの承認を可能にするためには、新たな法律が必要であるとした。連邦議会でも公聴会が開かれた。2009年3月17日、バイオシミラーのためのパスウェイ法が下院に提出された。2004年以来、FDAはバイオシミラーに関する一連の..."