Regeneron Pharmaceuticals

American pharmaceutical company
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Stock Information

Summary

Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
SectorHealth Care
IndustryBiotech & Pharma
Area served
Global
Key people
Leonard Schleifer (CEO)
George Yancopoulos (CSO)
  $1.4 billion (2019)
Total assets  $5.6 billion (2019)
Number of employees
8,100 (2019)
Websitewww.regeneron.com

Regeneron Pharmaceuticals, Inc.は、ニューヨーク州ウェストチェスター郡に本社を置くアメリカのバイオテクノロジー企業で、マンハッタンのミッドタウンから北へ約25マイルのところにある。当初は神経栄養因子とその再生能力に焦点を当てていたため、社名の由来となったが、その後、サイトカイン受容体とチロシンキナーゼ受容体の研究にも手を広げている。


Company history

Regeneron社は、VEGF阻害剤であるアフリベセプトインターロイキン-1阻害剤であるリロネセプトを開発した。VEGFは通常血管の成長を刺激するタンパク質で、インターロイキン-1は通常炎症に関与するタンパク質である。

2012年3月26日、Bloombergは、SanofiとRegeneronが、競合他社に比べて最大72%もコレステロールを低下させる新薬を開発中であることを発表した。新薬はPCSK9遺伝子を標的としたものである。

2015年7月、同社はSanofiとの新たなグローバル提携を発表し、新たな免疫腫瘍治療薬の発見、開発、商業化を目指しており、Regeneronにとって20億ドル以上の利益を生み出す可能性がある。 6億4,000万ドルの契約一時金、7億5,000万ドルのコンセプト実証データ、REGN2810の開発による6億5,000万ドルである。REGN2810は後にcemiplimabと命名されている。2019年、Regeneron Pharmaceuticalsは2010年代のベスト株第7位と発表され、トータルリターンは1,457%となった。Regeneron Pharmaceuticalsには、2020年の時点で2人の高給取りの製薬企業幹部が在籍していた。

2017年10月、Regeneronは米国政府のBiomedical Advanced Research and Development Authorityとの間で、現在の同社のコロナウイルス病2019治療薬を含む抗体治療薬の開発・製造にかかる費用の80%を政府が負担し、Regeneronは価格設定と生産管理の権利を保持するという取引を行った。この取引は、ニューヨーク・タイムズ紙で批判された。このような取引は、アメリカの医薬品市場における日常的な医薬品開発では珍しくない。

2020年5月、RegeneronはSanofiが直接保有する約50億ドルの自社株を買い戻すと発表した。この取引に先立ち、Sanofiは2320万株のRegeneronを保有していた。

Experimental treatment for COVID-19

2020年2月4日、すでにRegeneronと提携していた米国保健福祉省は、RegeneronがCOVID-19と戦うモノクローナル抗体を追求することを発表した。

2020年7月、オペレーション・ワープ・スピードの下で、Regeneronは、COVID-19患者の治療とSARS-CoV-2コロナウイルス感染予防の両方の可能性があるとして臨床試験が行われていた人工「抗体カクテル」である実験的治療薬REGN-COV2を製造・供給する4億5000万ドルの政府契約を獲得した。 4億5,000万ドルは、バイオメディカル先端研究開発庁(BARDA)、国防総省化学・生物・放射線・核防衛共同プログラム執行部、および陸軍契約司令部からの資金提供であった。Regeneronは、7万~30万の治療用量、または42万~130万の予防用量を製造すると予想しています。"この製造努力に資金を提供することで、連邦政府は実証プロジェクトの結果として期待される投与量を所有することになる」と政府は7月7日のニュースリリースで述べている。Regeneronも同様に、同日のニュースリリースで「政府は、これらのロットからの投与量を無償でアメリカ国民に提供することを約束し、その配布に責任を持つ」と述べており、これは政府が緊急使用承認または製品承認を与えるかどうかにかかっていると述べている。カリフォルニアに拠点を置く研究所FOMATは、彼らの医師であるAugustoとNicholas Focilを通じて臨床試験に参加している。

2020年10月、ドナルド・トランプ米大統領がCOVID-19に感染し、メリーランド州ベセスダのウォルター・リード医療センターに搬送された際には、REGN-COV2が投与された。 彼の医師は、使用申請(臨床試験がまだ完了しておらず、米国食品医薬品局(FDA)の承認を得ていなかったため)を介してRegeneronから入手した。 10月7日、トランプ氏はツイッターにこの薬は「無料であるべきだ」と再主張する5分間の動画を投稿した。その申請書では、現在5万用量を有しており、「今後数ヶ月以内に」合計30万用量に達する見込みであることが明記されていた。 FDAは2020年11月に緊急使用の承認を与えた。

Marketed products

アルカリスト(一般名:リロナセプト)は、特定のまれな自己炎症性疾患に対する治療薬です。2008年2月にFDAより承認を取得しました。

Eylea(アフリベセプト注射剤)は、2011年11月に米国食品医薬品局(FDA)により高齢者の失明の一般的な原因の治療薬として承認されました。Eyleaの治療費は年間11,000ドルと報告されている。

2012年8月に転移性大腸がん治療薬「ザルトラップ(アフリベセプト注射剤)」がFDAより承認を取得しました。

プラルエント(アリロクマブ)は、低密度リポ蛋白(LDL)コレステロールの追加的な低下を必要とするヘテロ接合型家族性高コレステロール血症または臨床的アテローム性動脈硬化性心血管疾患(ASCVD)を有する成人の治療において、食事療法の補助薬および最大忍容性のスタチン療法の適応を有している。2015年7月にFDAにより承認されたが、年間4,500~8,000ドルの費用がかかると報告されている。

デュピセント(デュピルマブ注射剤)は、思春期および成人患者のアトピー性皮膚炎の治療薬である。2017年3月にFDAにより承認されたが、年間37,000ドルの費用がかかると報告されている。

ケブザラ(サリルマブ注射剤)は、成人の関節リウマチ患者を対象としたインターロイキン-6(IL-6)受容体拮抗薬である。2017年5月にFDAの承認を取得している。2020年3月より、ケブザラのCOVID-19に対する有効性を評価するための試験が開始された。

リブタヨ(セミプリマブ注射剤)は、チェックポイント阻害剤としてPD-1経路を標的としたモノクローナル抗体で、転移性皮膚扁平上皮癌(cSCC)または局所進行性cSCCで、治癒的手術や治癒的放射線の候補とならない人の治療に用いられる。2018年9月にFDAにより承認された。

REGN-EB3は、致死性エボラウイルスの治療を目的に開発された3つの抗体からなる医薬品です。2020年10月、米国食品医薬品局(FDA)は、ザイールのエボラウイルスによる感染症の治療薬として、アトルチビマブ/マフチビマブ/オデシビマブ(インマゼブ、旧REGN-EB3)を適応症として承認した。

Technology platforms

トラップ融合タンパク質 Regeneronの新規で特許取得済みのTrap技術は、成長因子やサイトカインを含む多くのタイプのシグナル伝達分子に対して高親和性の製品候補を作成する。Trap技術は、2つの異なる完全ヒト受容体コンポーネントと完全ヒト免疫グロブリン-G定数領域の融合を含む。

完全ヒトモノクローナル抗体 Regeneronは、VelocImmuneやVelociMabなどの特許技術を開発した。これにより、Regeneronの科学者は、治療介入に最適なターゲットを決定し、これらのターゲットに対応する高品質の完全ヒト抗体医薬品候補を迅速に作成することができる。

Financial performance

Financial Year Revenue
2012 $1.4 billion
2013 $2.1 billion
2014 $2.8 billion
2015 $4.1 billion
2016 $4.8 billion
2017 $5.8 billion
2018 $6.7 billion
2019 $7.8 billion

Key people

同社は、Leonard SchleiferCEOと科学者のGeorge Yancopoulosによって設立された。彼らはそれぞれ13億ドル、9億ドルの株式を保有しているとされている。両者ともニューヨーク州クイーンズ出身である。

Schleiferは元Weill Cornell Medical Schoolの医学教授であった。Yancopoulosはコロンビア大学の助教授であった。Yancopoulosは各薬剤の開発に携わった。

See also

External links

Official website