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2018年、FDAはBPCIによる規制を実施するための「バイオシミラー行動計画」を発表し、エバーグリーニングのためのリスク評価・軽減戦略（REMS）制度の乱用の制限や、インスリンとヒト成長ホルモンを薬物ではなく生物製剤としての規制に移行させることなどが盛り込まれた。