Translations:Angiotensin II receptor blocker/42/ja

アジド化合物

ロサルタンアジド（左）とAZBT（右）、サルタンから検出される2つのアジドプロセス不純物。ロサルタンアジドはロサルタンの製造時にのみ発生し、AZBTは同クラスの複数の薬物に含まれる。

2021年4月、欧州医薬品品質理事会（EDQM）は、テトラゾール含有サルタンに非ニトロソアミン系不純物（具体的にはアジド化合物）が混入するリスクがあることを警告した。2021年9月、EDQMは調査によりロサルタンのみに存在する新規のアジド系不純物（ロサルタンアジドまたはロサルタンアジド不純物）が発見され、エームス試験で変異原性が認められたと発表した。