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| Name | Current message text |
|---|---|
| h English (en) | On January 12, 2009, the FDA ruled that products containing pyridoxamine are excluded from the definition of dietary supplements as defined by the [[Dietary Supplement Health and Education Act of 1994]]. The FDA stated that the status of Pyridorin as an investigational new drug, as a result of an application filed by BioStratum in July 1999 and effective on September 1, 1999, meant that "the marketing of pyridoxamine in a dietary supplement is essentially equivalent to the marketing of an investigational new drug as a dietary supplement" because there was an "absence of independent, verifiable evidence that the substance was marketed as a food or a dietary supplement prior to its authorization for investigation as a new drug." |
| h Japanese (ja) | 2009年1月12日、FDAはピリドキサミンを含む製品は[[:en:Dietary Supplement Health and Education Act of 1994|1994年栄養補助食品健康教育法]]が定義する栄養補助食品の定義から除外されるという裁定を下した。FDAは、1999年7月にBioStratum社が申請し、1999年9月1日に発効したピリドリンの治験薬としての地位は、"新薬として調査承認される前に、この物質が食品または栄養補助食品として販売されたという独立した検証可能な証拠がない "ため、"栄養補助食品におけるピリドキサミンの販売は、本質的に栄養補助食品としての治験薬の販売と同等である"ことを意味すると述べた。 |