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Name | Current message text |
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h English (en) | ===Combined with statins=== Extended release niacin was combined with [[lovastatin]] (Advicor), and with [[simvastatin]] (Simcor), as prescription drug combinations. The combination niacin/lovastatin was approved by the U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) in 2001. The combination niacin/simvastatin was approved by the FDA in 2008. Subsequently, large outcome trials using these niacin and statin therapies were unable to demonstrate incremental benefit of niacin beyond statin therapy alone. The FDA withdrew approval of both drugs in 2016. The reason given: "Based on the collective evidence from several large cardiovascular outcome trials, the Agency has concluded that the totality of the scientific evidence no longer supports the conclusion that a drug-induced reduction in triglyceride levels and/or increase in HDL-cholesterol levels in statin-treated patients results in a reduction in the risk of cardiovascular events." The drug company discontinued the drugs. |
h Japanese (ja) | ===スタチン系薬剤との併用==== 徐放性ナイアシンは[[lovastatin/ja|ロバスタチン]](アドビコール)、および[[simvastatin/ja|シンバスタチン]](シムコール)と処方薬物として併用された。ナイアシン/ロバスタチンの併用は2001年に米国[[Food and Drug Administration/ja|食品医薬品局]](FDA)によって承認された。ナイアシンとシンバスタチンの併用は2008年にFDAによって承認された。その後、これらのナイアシンとスタチン療法を用いた大規模なアウトカム試験では、ナイアシンのスタチン単独療法を上回る有益性を示すことはできなかった。FDAは2016年に両薬物の承認を取り下げた。その理由は次の通りである: "複数の大規模な心血管アウトカム試験から得られた集合的なエビデンスに基づき、スタチン治療患者におけるトリグリセリド値の薬物による低下および/またはHDL-コレステロール値の上昇が心血管イベントリスクの低下をもたらすという結論を、科学的エビデンスの総体がもはや支持しないとFDAは結論づけた。" 製薬会社は薬物を中止した。 |