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Name	Current message text
^h English (en)	Within the United States, pre-approval demand is generally met through [[treatment IND\|treatment IND]] (investigational new drug) applications (INDs), or single-patient INDs. These mechanisms, which fall under the label of expanded access programs, provide access to drugs for groups of patients or individuals residing in the US. Outside the US, Named Patient Programs provide controlled, pre-approval access to drugs in response to requests by physicians on behalf of specific, or "named", patients before those medicines are licensed in the patient's home country. Through these programs, patients are able to access drugs in late-stage clinical trials or approved in other countries for a genuine, unmet medical need, before those drugs have been licensed in the patient's home country.
^h Japanese (ja)	米国内では、承認前の需要は、一般的に[[treatment IND/ja\|治療IND]]（治験薬）申請（IND）、または単一患者INDによって満たされる。これらの制度は、拡大アクセス・プログラムに分類され、米国内に居住する患者グループまたは個人に対して薬物へのアクセスを提供する。米国外では、特定患者プログラム（Named Patient Programs）により、特定の患者、すなわち「特定」された患者のために、その患者の母国で医薬品が認可される前に、医師からの要請に応じて、管理された承認前の薬物へのアクセスが提供される。これらのプログラムを通じて、患者は、後期臨床試験段階にある薬物や、真にアンメット・メディカル・ニーズがあるとして他国で承認された薬物を、患者の母国で認可される前に入手することができる。