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| Name | Current message text |
|---|---|
| h English (en) | Governments have been heavily involved in the regulation of drug development and drug sales. In the U.S., the [[Elixir Sulfanilamide disaster|Elixir Sulfanilamide disaster]] led to the establishment of the [[Food and Drug Administration|Food and Drug Administration]], and the 1938 Federal Food, Drug, and Cosmetic Act required manufacturers to file new drugs with the FDA. The 1951 Humphrey-Durham Amendment required certain drugs to be sold by prescription. In 1962, a subsequent amendment required new drugs to be tested for efficacy and safety in [[clinical trial|clinical trial]]s. |
| h Japanese (ja) | 政府は医薬品開発や薬物販売の規制に大きく関与してきた。米国では、[[Elixir Sulfanilamide disaster/ja|エリキシル・スルファニルアミドの事故]]が[[Food and Drug Administration/ja|食品医薬品局]]の設立につながり、1938年の連邦食品医薬品化粧品法によって、製造業者は新薬をFDAに申請することが義務づけられた。1951年のハンフリー・ダーラム修正案は、特定の薬物を処方箋によって販売することを義務付けた。1962年の改正では、新薬の有効性と安全性を[[clinical trial/ja|臨床試験]]で確認することが義務づけられた。 |