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 h English (en)In the US, a "drug" is:
* A substance recognized by an official [[pharmacopeia|pharmacopeia]] or [[Formulary (pharmacy)|formulary]].
* A substance intended for use in the [[diagnosis|diagnosis]], cure, mitigation, treatment, or [[prevention of disease|prevention of disease]].
* A substance (other than [[food|food]]) intended to affect the structure or any function of the body.
* A substance intended for use as a component of a medicine but not a device or a component, part or accessory of a device.
* Biological products are included within this definition and are generally covered by the same laws and regulations, but differences exist regarding their manufacturing processes (chemical process versus biological process).
 h Japanese (ja)米国では、''薬物''とは:
* 公式の[[pharmacopeia/ja|薬局方]]や[[Formulary (pharmacy)/ja|処方箋]]で認められている物質である。
* 病気の[[diagnosis/ja|診断]]、治療、緩和、治療、[[prevention of disease/ja|予防]]に使用することを目的とした物質。
* 身体の構造または機能に影響を与えることを目的とした物質([[:en:food|食品]]を除く)。
* 医薬品の成分として使用することを意図した物質であって、デバイスまたはデバイスの構成要素、部品、付属品ではない。
* 生物学的製剤はこの定義に含まれ、一般に同じ法規制の対象となるが、その製造工程(化学的工程と生物学的工程)については違いがある。