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| Name | Current message text |
|---|---|
| h English (en) | In January 2008, the world's largest insulin manufacturer, [[Novo Nordisk]], also announced that the company was discontinuing all further development of the company's own version of inhalable insulin, known as the AERx iDMS inhaled insulin system. Similarly, [[Eli Lilly and Company]] ended its efforts to develop its inhaled Air Insulin in March 2008. [[Inhalable insulin|Afrezza]], developed by [[MannKind Corporation|Mannkind]], was authorized by the FDA in June 2014 for use in adults with Type I and Type II diabetes, with a label restriction limiting its use only to those who also have asthma, active lung cancer, or chronic obstructive pulmonary disease. Rapid-acting inhaled insulin is a component of the drug-device combination solution that is used at the start of every meal. It employs technosphere technology, which appears to have a more practical delivery method and more dosing flexibility, and a new inhaled insulin formulation (2.5 m). A thumb-sized inhaler with improved dosage flexibility is used to deliver inhalable insulin. It includes powder-dissolved recombinant human insulin (fumaryl diketopiperazine). Technosphere insulin is quickly absorbed by the lung surface after inhalation. Within 12 hours of inhalation, both substances—insulin, and powder (fumaryl diketopiperazine)—are virtually eliminated from healthy people's lungs. In comparison to [[Inhalable insulin|Exubera]] (8–9%), just 0.3% of inhaled insulin was still present in the lungs after 12 hours. However, since serum antibody levels have been reported to increase without substantial clinical changes, acute bronchospasm in asthmatic and COPD patients along with a significant reduction in Diffusing Lung Capacity for Carbon Monoxide, in comparison to subcutaneous insulin, have been reported with its usage, Afrezza was given FDA approval with a warning (Risk Evaluation and Mitigation Strategy). |
| h Japanese (ja) | 2008年1月、世界最大のインスリンメーカーである[[Novo Nordisk]]も、AERx iDMS吸入インスリンシステムとして知られる同社独自の吸入インスリンのさらなる開発をすべて中止すると発表した。同様に[[Eli Lilly and Company]]は2008年3月に吸入エアインスリンの開発努力を終了した。[[MannKind Corporation|Mannkind]]によって開発された[[Inhalable insulin/ja|Afrezza]]は、2014年6月にFDAによって1型および2型糖尿病の成人への使用が許可されたが、その使用は喘息、活動性肺癌、慢性閉塞性肺疾患を併発している人に限定されるというラベル上の制限があった。速効型吸入インスリンは、毎食開始時に使用される薬物とデバイスの組み合わせ溶液の構成要素である。より実用的な送達方法と投与量の柔軟性があると思われるテクノスフィア技術と、新しい吸入インスリン製剤（2.5m）を採用している。用量の柔軟性が改善された親指サイズの吸入器が、吸入可能なインスリンの送達に使用される。これには、粉末溶解した組換えヒトインスリン（フマリルジケトピペラジン）が含まれる。テクノスフィアインスリンは吸入後、肺表面で速やかに吸収される。吸入後12時間以内に、インスリンと粉末（フマリルジケトピペラジン）の両方の物質は、健康な人の肺から事実上除去される。[[Inhalable insulin/ja|エクスベラ]]（8-9％）と比較すると、吸入されたインスリンのわずか0.3％が12時間後に肺に残っていた。しかし、血清抗体値は臨床的な変化なしに上昇することが報告されており、喘息患者やCOPD患者における急性気管支痙攣や、皮下インスリンと比較して一酸化炭素に対する拡散肺活量が有意に減少することが報告されているため、Afrezzaは警告（リスク評価と軽減戦略）付きでFDAに承認された。 |