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Found 2 translations.
| Name | Current message text |
|---|---|
| h English (en) | The current concept of development of biosimilar [[monoclonal antibody|mAbs]] follows the principle that an extensive state of the art physicochemical, analytical and functional comparison of the molecules is complemented by comparative non-clinical and clinical data that establish equivalent efficacy and safety in a clinical "model" indication that is most sensitive to detect any minor differences (if these exist) between the biosimilar and its reference mAb also at the clinical level. |
| h Japanese (ja) | 現在のバイオシミラー[[monoclonal antibody/ja|mAbs]]の開発コンセプトは、分子の広範な物理化学的、分析的、機能的な最先端技術の比較は、バイオシミラーとその参照用mAbとの間にどんな些細な差異（もし存在するならば）も臨床レベルで検出するために最も感度の高い臨床「モデル」適応症における同等の有効性と安全性を確立する比較非臨床データと臨床データによって補完されるという原則に従っている。 |