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| Name | Current message text |
|---|---|
| h English (en) | ''Bacillus subtilis'' and substances derived from it have been evaluated by different authoritative bodies for their safe and beneficial use in food. In the United States, an opinion letter issued in the early 1960s by the [[Food and Drug Administration]] (FDA) designated some substances derived from microorganisms as [[generally recognized as safe]] (GRAS), including [[carbohydrase]] and protease enzymes from ''B. subtilis''. The opinions were predicated on the use of nonpathogenic and nontoxicogenic strains of the respective organisms and on the use of current good manufacturing practices. The FDA stated that the enzymes derived from the ''B. subtilis'' strain were in common use in food prior to January 1, 1958, and that nontoxigenic and nonpathogenic strains of ''B. subtilis'' are widely available and have been safely used in a variety of food applications. This includes consumption of Japanese fermented soy bean, in the form of ''[[Natto]]'', which is commonly consumed in Japan, and contains as many as 10<sup>8</sup> viable cells per gram. The fermented beans are recognized for their contribution to a healthy gut flora and [[vitamin K2|vitamin K<sub>2</sub>]] intake; during this long history of widespread use, ''natto'' has not been implicated in adverse events potentially attributable to the presence of ''B. subtilis''. The natto product and the ''B. subtilis'' natto as its principal component are FOSHU (Foods for Specified Health Use) approved by the Japanese [[Ministry of Health, Labour, and Welfare]] as effective for preservation of health. |
| h Japanese (ja) | ''枯草菌''およびそれに由来する物質は、食品への安全かつ有益な利用について、さまざまな権威ある機関によって評価されてきた。米国では、[[Food and Drug Administration/ja|食品医薬品局]]（FDA）が1960年代初頭に発行した意見書により、''枯草菌''由来の[[carbohydrase/ja|カルボヒドラーゼ]]やプロテアーゼ酵素など、微生物由来のいくつかの物質が[[generally recognized as safe/ja|一般に安全と認められる]]（GRAS）として指定された。この見解は、それぞれの生物の非病原性・非毒原性菌株の使用と、現行の適正製造規範の使用を前提としたものであった。FDAは、''枯草菌''株由来の酵素は1958年1月1日以前から食品に一般的に使用されており、''枯草菌''の非毒素原性・非病原性株は広く入手可能で、様々な食品用途に安全に使用されてきたと述べている。これには、日本で一般的に食べられている''[[Natto/ja|納豆]]'状の納豆の消費も含まれ、1グラムあたり10<sup>8</sup>もの生菌が含まれている。納豆は、健康的な腸内細菌叢と[[vitamin K2/ja|ビタミンK<sub>2</sub>]]の摂取に貢献することが認められている。このように広く使用されてきた長い歴史の中で、''納豆''は''枯草菌''の存在に起因する可能性のある有害事象に関与していない。納豆とその主成分である''枯草菌''は、日本の[[:en:Ministry of Health, Labour, and Welfare|厚生労働省]]が健康保持に効果があるとして認可した特保（特定保健用食品）である。 |