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==定義== | ==定義== | ||
{{Anchor|Definition}} | |||
医薬品とは、病気の[[Therapy/ja|治療]]や[[cure/ja|治癒]]に使用される[[medicine/ja|薬]]や[[chemical compound/ja|化合物]]のことである。''[[:en:Encyclopædia Britannica|ブリタニカ百科事典]]''によると、薬とは''[[disease/ja|病気]]の治療や[[pain/ja|痛み]]を和らげるために使用される物質''である。 | 医薬品とは、病気の[[Therapy/ja|治療]]や[[cure/ja|治癒]]に使用される[[medicine/ja|薬]]や[[chemical compound/ja|化合物]]のことである。''[[:en:Encyclopædia Britannica|ブリタニカ百科事典]]''によると、薬とは''[[disease/ja|病気]]の治療や[[pain/ja|痛み]]を和らげるために使用される物質''である。 | ||
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==使用状況== | ==使用状況== | ||
{{Anchor|Usage}} | |||
アメリカの高齢者の薬物使用状況が調査されており、2005年から2006年にかけて調査された平均年齢71歳の2,377人のグループでは、84%が少なくとも1つの処方薬を服用、44%が少なくとも1つの[[over-the-counter/ja|市販薬]](OTC)を服用、52%が少なくとも1つの[[dietary supplement/ja|栄養補助食品]]を服用し、2010年から2011年にかけて調査された平均年齢71歳の2,245人の高齢者のグループでは、その割合は88%、38%、64%となった。 | アメリカの高齢者の薬物使用状況が調査されており、2005年から2006年にかけて調査された平均年齢71歳の2,377人のグループでは、84%が少なくとも1つの処方薬を服用、44%が少なくとも1つの[[over-the-counter/ja|市販薬]](OTC)を服用、52%が少なくとも1つの[[dietary supplement/ja|栄養補助食品]]を服用し、2010年から2011年にかけて調査された平均年齢71歳の2,245人の高齢者のグループでは、その割合は88%、38%、64%となった。 | ||
== 分類 == | == 分類 == | ||
{{Anchor|Classification}} | |||
{{main/ja|Durg class/ja}} | {{main/ja|Durg class/ja}} | ||
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医薬品は、他の分類とは別に「特殊(specialty)」と表現されるものもある。これは、投与が困難である可能性があり、投与中に特別な取り扱いを必要とし、投与中および投与直後に患者のモニタリングを必要とし、その使用を制限する特定の規制要件を持ち、他の薬物と比較して一般的に高価な、定義されていない薬物のクラスである。 | 医薬品は、他の分類とは別に「特殊(specialty)」と表現されるものもある。これは、投与が困難である可能性があり、投与中に特別な取り扱いを必要とし、投与中および投与直後に患者のモニタリングを必要とし、その使用を制限する特定の規制要件を持ち、他の薬物と比較して一般的に高価な、定義されていない薬物のクラスである。 | ||
==医薬品の種類== | ==医薬品の種類== | ||
{{Anchor|Types of medicines}} | |||
{{See also/ja|:Category:Drugs by target organ system/ja}} | {{See also/ja|:Category:Drugs by target organ system/ja}} | ||
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安楽死薬は、[[euthanasia/ja|安楽死]]や医師による[[Assisted suicide/ja|自殺幇助]]に用いられる。多くの国では安楽死は法律で認められていないため、そのような国では安楽死のための医薬品は認可されない。 | 安楽死薬は、[[euthanasia/ja|安楽死]]や医師による[[Assisted suicide/ja|自殺幇助]]に用いられる。多くの国では安楽死は法律で認められていないため、そのような国では安楽死のための医薬品は認可されない。 | ||
== 投与 == | == 投与 == | ||
{{Anchor|Administration}} | |||
<!--Drug administration redirects here--> | <!--Drug administration redirects here--> | ||
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==創薬== | ==創薬== | ||
{{Anchor|Drug discovery}} | |||
{{Main/ja|Drug discovery/ja}} | {{Main/ja|Drug discovery/ja}} | ||
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創薬は医薬品開発とは異なる。創薬とは、新しい薬を発見するプロセスである。同時に、薬物開発は新薬分子を臨床に送り出すことである。広義の定義では、適切な分子標的を見つける基礎研究プロセスから薬物の商業的発売をサポートするまでのすべてのステップを包含する。 | 創薬は医薬品開発とは異なる。創薬とは、新しい薬を発見するプロセスである。同時に、薬物開発は新薬分子を臨床に送り出すことである。広義の定義では、適切な分子標的を見つける基礎研究プロセスから薬物の商業的発売をサポートするまでのすべてのステップを包含する。 | ||
== 開発 == | == 開発 == | ||
{{Anchor|Development}} | |||
{{Main/ja|Drug development/ja}} | {{Main/ja|Drug development/ja}} | ||
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'''FDAの市販後審査:''' 薬物が一般に販売された後、その安全性についてFDAによる審査と監視が行われる。 | '''FDAの市販後審査:''' 薬物が一般に販売された後、その安全性についてFDAによる審査と監視が行われる。 | ||
==レギュレーション== | ==レギュレーション== | ||
{{Anchor|Regulation}} | |||
{{Main/ja|Regulation of therapeutic goods/ja}} | {{Main/ja|Regulation of therapeutic goods/ja}} | ||
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[[Medical error/ja|医療過誤]]には、過剰処方や[[polypharmacy/ja|多剤併用]]、処方ミス、禁忌、用法・用量指示の不備などがある。2000年、[[:ja:デルファイ法|デルファイ法]]による会議が開かれ、処方過誤の定義が検討された。この会議の動機は、処方過誤の定義があいまいであることと、研究において統一した定義を用いる必要性にあった。 | [[Medical error/ja|医療過誤]]には、過剰処方や[[polypharmacy/ja|多剤併用]]、処方ミス、禁忌、用法・用量指示の不備などがある。2000年、[[:ja:デルファイ法|デルファイ法]]による会議が開かれ、処方過誤の定義が検討された。この会議の動機は、処方過誤の定義があいまいであることと、研究において統一した定義を用いる必要性にあった。 | ||
==薬価== | |||
{{Anchor|Drug pricing}} | |||
{{Main/ja|Prescription costs/ja|Pharmacoeconomics/ja}} | |||
{{Main|Prescription costs|Pharmacoeconomics}} | |||
多くの国で[[Prescription costs/ja|薬価]]は規制されている。 | |||
===イギリス=== | |||
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イギリスでは、薬価規制制度は[[:ja:国民保健サービス|国民保健サービス]]が適正価格で薬物を購入できるようにすることを目的としている。薬価は、北アイルランドと英国政府の権限で行動する保健省と、製薬業界ブランドの代表者である[[:en:Association of the British Pharmaceutical Industry|英国製薬団体連合会]](ABPI)との間で交渉される。2017年、PPRSによって設定されたこの支払い割合は4,75%となる。 | |||
===カナダ=== | |||
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カナダでは、特許薬価審査委員会が薬物の薬価を審査し、薬価が過大であるか否かを決定する。このような場合、薬物メーカーは適切な規制機関に価格案を提出しなければならない。さらに、「国際治療クラス比較テストは、審査対象の特許医薬品の全国平均取引価格を比較する責任がある」とされている: フランス、ドイツ、イタリア、スウェーデン、スイス、英国、米国である。 | |||
===ブラジル=== | |||
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ブラジルでは、1999年以降、[[generic durg/ja|ジェネリック医薬品]](Medicamento Genérico)という名称の法律によって薬価が規制されている。 | |||
===インド=== | |||
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インドでは、薬価は[[:en:National Pharmaceutical Pricing Authority|国家薬価局]]によって規制されている。 | |||
===アメリカ=== | |||
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{{main/ja|Prescription drug prices in the United States/ja}} | |||
{{main|Prescription drug prices in the United States}} | 米国では、薬価は部分的に規制されていないが、その代わりに製薬会社と保険会社の交渉の結果となっている。 | ||
薬価が高いのは、政府がメーカーに独占権を与えているためと考えられている。新薬の開発費も上がり続けている。科学技術の著しい進歩にもかかわらず、政府が承認したブロックバスター新薬の数は、1950年以来9年ごとに10億ドルあたり半減している。 | |||
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