Medication/ja: Difference between revisions

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薬物の規制は国によって異なる。米国のように、単一の機関によって国家レベルで規制されている国もある。また、オーストラリアのように、州レベルで、あるいは州レベルと国レベルの両方で、さまざまな機関によって規制されている国もある。治療用医薬品規制の役割は、主に国民の健康と安全を守ることである。規制は、規制の対象となる治療用医薬品の安全性、品質、有効性を確保することを目的としている。ほとんどの法域において、治療用医薬品は上市が許可される前に登録されなければならない。通常、消費者に対するリスクに応じて、特定の治療用医薬品の入手がある程度制限される。

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[[:ja:法域|法域]]によっては、薬物は、特別な制限なしに入手可能な[[over-the-counter drug/ja|一般用医薬品]]（OTC）と、副作用や[[contraindication/ja|禁忌]]のリスクがあるため、[[medical guideline/ja|医療ガイドライン]]に従って免許を持つ医師が[[Medical prescription/ja|処方]]しなければならない[[prescription drug/ja|医療用医薬品]]とに分けられる。OTCと処方箋の正確な区別は、法的管轄によって異なる。第3のカテゴリーである「ビハインド・ザ・カウンター」薬物は、一部の法域で実施されている。これらは処方箋を必要としないが、[[dispensary/ja|調剤薬局]]に保管され、公衆の目に触れず、[[pharmacist/ja|薬剤師]]または[[pharmacy technician/ja|薬剤師技師]]によってのみ販売されなければならない。医師はまた、[[off-label use/ja|適応外使用]]、つまり薬物が本来規制当局によって承認されていない目的で処方薬を処方することができる。[[Classification of Pharmaco-Therapeutic Referrals/ja|薬物治療紹介の分類]]は、薬剤師と医師間の紹介プロセスの指針となる。

~~Depending upon the~~ [[~~jurisdiction~~|~~jurisdiction~~]]~~, drugs may be divided into~~ [[over-the-counter drug|~~over-the-counter drug~~]]~~s (OTC) which may be available without special restrictions, and~~ [[~~prescription drug~~|~~prescription drug~~]]~~s, which must be~~ [[~~Medical prescription~~|~~prescribed~~]] ~~by a licensed medical practitioner in accordance with~~ [[~~medical guideline~~|~~medical guideline~~]]~~s due to the risk of adverse effects and~~ [[~~contraindication~~|~~contraindication~~]]s. The precise distinction between OTC and prescription depends on the legal jurisdiction. A third category, "behind-the-counter" drugs, is implemented in some jurisdictions. These do not require a prescription, but must be kept in the [[dispensary|~~dispensary~~]]~~, not visible to the public, and be sold only by a~~ [[pharmacist|~~pharmacist~~]] or [[pharmacy technician|~~pharmacy technician~~]]~~. Doctors may also prescribe prescription drugs for~~ [[off-label use|~~off-label use~~]] ~~– purposes which the drugs were not originally approved for by the regulatory agency. The~~ [[Classification of Pharmaco-Therapeutic Referrals|~~Classification of Pharmaco-Therapeutic Referrals~~]] ~~helps guide the referral process between pharmacists and doctors.~~

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 薬物の規制は国によって異なる。米国のように、単一の機関によって国家レベルで規制されている国もある。また、オーストラリアのように、州レベルで、あるいは州レベルと国レベルの両方で、さまざまな機関によって規制されている国もある。治療用医薬品規制の役割は、主に国民の健康と安全を守ることである。規制は、規制の対象となる治療用医薬品の安全性、品質、有効性を確保することを目的としている。ほとんどの法域において、治療用医薬品は上市が許可される前に登録されなければならない。通常、消費者に対するリスクに応じて、特定の治療用医薬品の入手がある程度制限される。
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+[[:ja:法域|法域]]によっては、薬物は、特別な制限なしに入手可能な[[over-the-counter drug/ja|一般用医薬品]]（OTC）と、副作用や[[contraindication/ja|禁忌]]のリスクがあるため、[[medical guideline/ja|医療ガイドライン]]に従って免許を持つ医師が[[Medical prescription/ja|処方]]しなければならない[[prescription drug/ja|医療用医薬品]]とに分けられる。OTCと処方箋の正確な区別は、法的管轄によって異なる。第3のカテゴリーである「ビハインド・ザ・カウンター」薬物は、一部の法域で実施されている。これらは処方箋を必要としないが、[[dispensary/ja|調剤薬局]]に保管され、公衆の目に触れず、[[pharmacist/ja|薬剤師]]または[[pharmacy technician/ja|薬剤師技師]]によってのみ販売されなければならない。医師はまた、[[off-label use/ja|適応外使用]]、つまり薬物が本来規制当局によって承認されていない目的で処方薬を処方することができる。[[Classification of Pharmaco-Therapeutic Referrals/ja|薬物治療紹介の分類]]は、薬剤師と医師間の紹介プロセスの指針となる。
-Depending upon the [[jurisdiction|jurisdiction]], drugs may be divided into [[over-the-counter drug|over-the-counter drug]]s (OTC) which may be available without special restrictions, and [[prescription drug|prescription drug]]s, which must be [[Medical prescription|prescribed]] by a licensed medical practitioner in accordance with [[medical guideline|medical guideline]]s due to the risk of adverse effects and [[contraindication|contraindication]]s. The precise distinction between OTC and prescription depends on the legal jurisdiction. A third category, "behind-the-counter" drugs, is implemented in some jurisdictions. These do not require a prescription, but must be kept in the [[dispensary|dispensary]], not visible to the public, and be sold only by a [[pharmacist|pharmacist]] or [[pharmacy technician|pharmacy technician]]. Doctors may also prescribe prescription drugs for [[off-label use|off-label use]] – purposes which the drugs were not originally approved for by the regulatory agency. The [[Classification of Pharmaco-Therapeutic Referrals|Classification of Pharmaco-Therapeutic Referrals]] helps guide the referral process between pharmacists and doctors.
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