Insulin (medication)/ja: Difference between revisions

Insulin (medication)/ja
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1916年、ニコライ・C・パウレスク(Nicolae C. Paulescu, 1869-1931)は、糖尿病犬を正常化させる膵水抽出物の開発に成功した。1921年、彼はパリの生物学会に、糖尿病の犬における膵臓エキスの成功した効果を中心に4つの論文を発表した。パウレスクによる食物同化における膵臓の役割に関する研究は、1921年8月、ベルギーのリエージュにあるArchives Internationales de Physiologieに発表された。当初、臨床用のインスリンを得る唯一の方法は、他の生物の膵臓から抽出することであった。動物腺は食肉加工業の廃棄物として入手可能であった。インスリンは主に[[cows/ja|牛]]([[Eli Lilly and Company]])と[[pigs/ja|豚]]([[Wikipedia:Nordisk Insulinlaboratorium|Nordisk Insulinlaboratorium]])から得られた。8オンスの精製インスリンを作るには、2トンもの豚の部位が必要であった。これらの供給源からのインスリンは、ヒトのインスリンに非常に類似しているため、ヒトに有効である(ウシのインスリンでは3アミノ酸の違い、ブタのインスリンでは1アミノ酸の違い)。当初、製剤の純度が低いと、インスリン以外の物質の存在によるアレルギー反応が起こった。1920年代から純度は着実に向上し、1970年代半ばには[[high-pressure liquid chromatography/ja|高圧液体クロマトグラフィー]](HPLC)法のおかげで最終的に純度99%に達した。合成 "ヒト"インスリン品種にさえ、マイナーなアレルギー反応はまだ時折発生する。
1916年、ニコライ・C・パウレスク(Nicolae C. Paulescu, 1869-1931)は、糖尿病犬を正常化させる膵水抽出物の開発に成功した。1921年、彼はパリの生物学会に、糖尿病の犬における膵臓エキスの成功した効果を中心に4つの論文を発表した。パウレスクによる食物同化における膵臓の役割に関する研究は、1921年8月、ベルギーのリエージュにあるArchives Internationales de Physiologieに発表された。当初、臨床用のインスリンを得る唯一の方法は、他の生物の膵臓から抽出することであった。動物腺は食肉加工業の廃棄物として入手可能であった。インスリンは主に[[cows/ja|牛]]([[Eli Lilly and Company]])と[[pigs/ja|豚]]([[Wikipedia:Nordisk Insulinlaboratorium|Nordisk Insulinlaboratorium]])から得られた。8オンスの精製インスリンを作るには、2トンもの豚の部位が必要であった。これらの供給源からのインスリンは、ヒトのインスリンに非常に類似しているため、ヒトに有効である(ウシのインスリンでは3アミノ酸の違い、ブタのインスリンでは1アミノ酸の違い)。当初、製剤の純度が低いと、インスリン以外の物質の存在によるアレルギー反応が起こった。1920年代から純度は着実に向上し、1970年代半ばには[[high-pressure liquid chromatography/ja|高圧液体クロマトグラフィー]](HPLC)法のおかげで最終的に純度99%に達した。合成 "ヒト"インスリン品種にさえ、マイナーなアレルギー反応はまだ時折発生する。


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1982年以来、[[Recombinant DNA/ja#Synthetic insulin production using DNA|組換えDNA]]技術を用いた遺伝子工学技術により、生合成「ヒト」インスリンが臨床用に製造されている。[[Eli Lilly and Company]]はこのような最初のインスリンであるヒューマリンを製造するために使用される技術を開発したが、製品自体は市販されていない。1982年に[[Eli Lilly and Company|Eli Lilly]]がヒューマリンを販売した。ヒューマリンは、宿主細胞(この場合は[[E. coli/ja|大腸菌]])に実際のヒトDNAを挿入する近代的な遺伝子工学技術を用いて製造された最初の医薬品であった。宿主細胞はその後、正常に成長し、繁殖することができ、挿入されたヒトDNAにより、ヒトインスリンの合成バージョンを生産する。メーカーは、これによって多くの不純物の存在を減らすことができると主張している。しかし、このようなインスリンから調製される臨床製剤は、いくつかの重要な点で内因性ヒトインスリンとは異なる。例えば、近年それ自体が全身作用を持つことが示されている[[C-peptide/ja|C-ペプチド]]が含まれていないことである。
Beginning in 1982, biosynthetic "human" insulin has been manufactured for clinical use through genetic engineering techniques using [[Recombinant DNA#Synthetic insulin production using DNA|recombinant DNA]] technology. [[Genentech]] developed the technique used to produce the first such insulin, Humulin, but did not commercially market the product themselves. [[Eli Lilly and Company|Eli Lilly]] marketed Humulin in 1982. Humulin was the first medication produced using modern genetic engineering techniques in which actual human DNA is inserted into a host cell (''[[E. coli]]'' in this case). The host cells are then allowed to grow and reproduce normally, and due to the inserted human DNA, they produce a synthetic version of human insulin. Manufacturers claim this reduces the presence of many impurities. However, the clinical preparations prepared from such insulins differ from endogenous human insulin in several important respects; an example is the absence of [[C-peptide]] which has in recent years been shown to have systemic effects itself.
[[Novo Nordisk]]はまた、酵母を使った遺伝子組み換えインスリンを独自に開発している。
[[Novo Nordisk]] has also developed a genetically engineered insulin independently using a yeast process.
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