Biosimilar/ja: Difference between revisions
Biosimilar/ja
Created page with "# '''価格設定'''：専門家は、最初のバイオシミラーの価格を先発品と比較して30〜40％の割引を義務付け、それ以降のバイオシミラーにはさらに割引を適用することを提案した。また、バイオシミラーの価格は年1回または隔年で定期的に改定されることが推奨された。 # '''払い戻し'''：医療技術評価（HTA）、特に費用対効果分析（CEA）と予算影響分析（BIA..." |
Created page with "==欧州連合== {{Anchor|European Union}} 欧州連合（EU）で承認されたバイオシミラー医薬品は、参照薬または同等のバイオシミラー医薬品と互換性がある。" Tags: Mobile edit Mobile web edit |
||
| Line 67: | Line 67: | ||
# '''市販後調査とファーマコビジランス'''： また、バイオシミラーの有効性と安全性を監視するために、レジストリーを確立し、実臨床試験を実施することの重要性が強調された。バイオシミラーと生物製剤に特化したファーマコビジランスの枠組みは、既存の一般的な枠組みよりも効果的であることが示唆された。 | # '''市販後調査とファーマコビジランス'''： また、バイオシミラーの有効性と安全性を監視するために、レジストリーを確立し、実臨床試験を実施することの重要性が強調された。バイオシミラーと生物製剤に特化したファーマコビジランスの枠組みは、既存の一般的な枠組みよりも効果的であることが示唆された。 | ||
==欧州連合== | |||
{{Anchor|European Union}} | |||
欧州連合（EU）で承認されたバイオシミラー医薬品は、参照薬または同等のバイオシミラー医薬品と互換性がある。 | |||
<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr"> | <div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr"> | ||