Merck & Co.: Difference between revisions

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1957年の設立以来、Merck Company財団は教育機関や非営利団体に4億8,000万ドル以上を含む7億4,000万ドルの寄付を行ってきた。
1957年の設立以来、Merck Company財団は教育機関や非営利団体に4億8,000万ドル以上を含む7億4,000万ドルの寄付を行ってきた。


2012年12月7日、同財団は同性愛者への差別を理由に[[:en:Boy Scouts of America|[ボーイスカウト・オブ・アメリカ]]への寄付を終了すると発表した。
2012年12月7日、同財団は同性愛者への差別を理由に[[:en:Boy Scouts of America|ボーイスカウト・オブ・アメリカ]]への寄付を終了すると発表した。


===Patient assistance programs===
===Patient assistance programs===

Revision as of 20:09, 14 March 2024

Merck & Co., Inc.
SectorPublic
IndustryPharmaceutical industry
Area served
Worldwide
Key people
Robert M. Davis (chairman, president and CEO)
Products
Decrease US$1.889 billion (2023)
Decrease US$365 million (2023)
Total assetsDecrease US$106.7 billion (2023)
Total equityDecrease US$37.58 billion (2023)
Number of employees
c. 72,000 (2023)
Website

Merck & Co., Inc.（Merck & Co., Inc.）は、アメリカのニュージャージー州ラーウェイに本社を置く多国籍製薬企業であり、1668年にドイツで設立されたMerck Groupに由来する。米国とカナダ以外ではMerck Sharp & DohmeまたはMSDとして事業を展開している。世界最大の製薬会社のひとつであり、売上高では世界トップ5に入る。

Merck & Co.は1891年にMerckグループのアメリカ法人として設立された。Merckは医薬品、ワクチン、生物学的製剤、動物用医薬品を開発・製造している。がん免疫療法、抗糖尿病医薬品、HPVおよび水疱瘡ワクチンなど、2020年の売上高を誇る複数のブロックバスター薬物や製品を有している。

2022年のFortune500では71位、2022年のForbesGlobal 2000では87位であり、いずれも2021年の売上に基づいている。2023年のForbes Global 2000における同社の座は73位だった。

Products

ガーダシルの日本パッケージ（MSDのブランド名が表示されている）

同社は医薬品、ワクチン、生物学的療法、アニマルヘルス製品を開発している。2020年には6つのブロックバスター医薬品または製品があり、それぞれの売上高は10億ドルを超えている。キイトルーダ（ペムブロリズマブ）はがん免疫療法に使用されるヒト化抗体で、2020年の売上高は143億ドル。 2020年の売上は13億ドル、2型糖尿病の治療に使われる抗糖尿病薬のジャヌビア（シタグリプチン）は53億ドル、HPVワクチンのガーダシルは39億ドルである。 2020年の売上は39億ドル、水痘の予防に使われる水痘ワクチンのバリバックスは19億ドル、神経筋遮断薬のブリディオン（スガマデクス）は12億ドル、肺炎球菌多糖体ワクチンのニューモバックス23は11億ドルである。同社の他の主要製品には、2020年の売上高が8億5700万ドルであったHIV/AIDSの治療に用いられる抗レトロウイルス薬であるIsentress（ラルテグラビル）、免疫抑制薬として使用されるヒトのモノクローナル抗体であるSimponi（ゴリムマブ）が2020年の売上は7億9700万ドル、成人のBRCA変異進行卵巣がんの維持治療薬のLynparza(オラパリブ)で2020年の売上は7億2500万ドルとなっている。

Merckの主要製品の詳細は以下の通りである：

  • ジャヌビア（シタグリプチン）は、2型糖尿病治療薬のジペプチジルペプチダーゼIV阻害薬である。2013年、ジャヌビアは世界で2番目に売れている糖尿病治療薬である。ジャヌビアは一般的にジェネリックの抗糖尿病薬メトホルミンと併用される。ジャヌビアは、他の多くの糖尿病治療薬と異なり、体重増加がほとんどなく、低血糖を伴わないこともあって人気を博している。メルク社は、ジャヌビアとメトホルミンの両方を含む1錠の配合剤もジャヌメットという商品名で販売している。ジャヌビアや他のDPP-IV阻害薬による治療では、膵炎のリスクがわずかに上昇することが懸念されている。
  • ゼチーア（エゼチミブ）は、食事性コレステロールの吸収を阻害する作用を持つ高コレステロール血症治療薬である。ゼチーアは、当初は血清コレステロール値への影響に基づいて承認されたが、実際に心血管疾患の発生率に影響を与えるという確証がなかったため、議論の的となっていた。しかし、2014年の米国心臓学会学術集会で発表されたIMPROVE-IT試験の結果では、高リスクの急性冠症候群後の患者に対して、シンバスタチンにゼチアを追加することで、緩やかではあるが統計学的に有意なベネフィットが示された。
  • レミケード（一般名：インフリキシマブ）は、サイトカインTNFαを標的とするモノクローナル抗体であり、関節リウマチ、クローン病、強直性脊椎炎、尋常性乾癬などの広範な自己免疫疾患の治療に用いられる。レミケードおよび他のTNFα阻害薬は、メトトレキサートと相加的な治療効果を示し、QOLを改善する。副作用には、感染症や特定の癌のリスク増加が含まれる。Merckは特定の領域で、Janssen Biotechは他の領域でこの薬の権利を有していた。2017年、Merckはレミケードのバイオシミラーであるレンフレクシスを発表した。
  • ガーダシル（遺伝子組換えヒト乳頭腫ウイルスワクチン）は、ヒト乳頭腫ウイルス（HPV）の複数の血清型に対するワクチンである。
  • イセントレス（ラルテグラビル）は、HIV感染症治療用のヒト免疫不全ウイルスインテグラーゼ阻害薬である。この作用機序を持つ最初の抗HIV薬である。米国保健社会福祉省が推奨するいくつかの第一選択治療レジメンの一つである。
  • キイトルーダ（ペムブロリズマブ）はがん治療用の免疫調節薬である。2014年9月4日、米国食品医薬品局（FDA）はペムブロリズマブ（MK-3475）をメラノーマ治療の画期的治療薬として承認した。臨床試験において、ペムブロリズマブは患者の約4分の1で腫瘍の部分的な退縮をもたらし、その多くは6カ月以上の追跡調査でもそれ以上の病状の進行が見られていない。
  • インバンツ（エルタペネム）は注射用抗生物質で、Merckは1999年からその権利を所有している。Merckは台湾のSavior Lifetec社と、米国におけるジェネリック医薬品の販売権獲得をめぐって法的紛争を起こしていた。その後、Savior社はジェネリック医薬品であるエルタペネムの販売承認を取得した。
  • メクサナは防腐剤入りの薬用パウダーである。
  • メクチザン（イベルメクチン）は、伝統的に河川失明症の治療に用いられてきた抗寄生虫薬である。Merckのメクチザン・ドネーション・プログラムの中心的存在で、イエメンやアフリカ諸国などの何百万人もの人々の治療のために、Merckはこの薬の投与量を寄付している。
  • モルヌピラビルはCOVID-19を治療するための抗ウイルス薬で、Ridgeback Biotherapeutics社と共同で開発された。

Merck & Co.は、医師、看護師、技術者、獣医師向けの医学参考書のシリーズであるThe Merck Manualsを出版している。これには、世界で最も売れている医学参考書であるMerck Manual of Diagnosis and Therapyが含まれる。2012年に英国王立化学会に買収されるまで、化合物の大要であるThe Merck IndexはMerck & Co.によって出版されていた。

History

Roots and early history

Main article: en:Merck Group
ダルムシュタットのエンジェル薬局は、Merck Groupの始まりである。

Merck & Co.の起源は、1668年にFriedrich Jacob MerckがDarmstadtの薬局を購入したときにMerck familyによって設立された旧ドイツの親会社Merck Groupに遡る。1827年、Merck Groupはモルヒネの商業的製造によって薬局から製薬会社へと発展した。Merckはアヘンからモルヒネを得る化学的プロセスを完成させ、後にコカインを導入した。

1887年、ドイツ生まれで長年Merck に勤務していたTheodore Weickerが、Merck Groupの代表として渡米した。1891年、WeickerはE.Merckから受け取った20万ドルを元手に、マンハッタン区に本社を置くMerck & Co.を設立した。この年、当時のE.Merckの社長の息子（創業者の孫）で23歳のGeorge MerckがニューヨークでWeickerに加わった。Merck & Co.は1891年から1917年まで、Merck Groupの米国子会社として運営された。

Nationalization

アメリカが第一次世界大戦に参戦した後、ドイツとのつながりがあったため、Merck & Co.は1917年敵国取引法に基づく収用の対象となった。政府はドイツの親会社が所有する株式の80％を差し押さえ、売却した。1919年、George F. Merck（Merck familyのアメリカ支社長）は、Goldman SachsおよびLehman Brothersと共同で、アメリカ政府の競売で350万ドルで会社を買い戻したが、Merck & Co.は元のドイツの親会社とは別会社のままであった。Merck & Co.は、米国とカナダにおける「Merck」の名称の商標権を保有し、それ以外の地域では旧親会社が権利を保有している。Merckの名称を使用する権利は、2016年に両社間で訴訟の対象となった。

1925年、George W. Merckが父George F. Merckの後を継いで社長に就任した。1927年、フィラデルフィアのキニーネ製造会社PowersWeightman-Rosengarten Companyと合併。George Merckが社長に留まり、Frederic Rosengartenが会長となった。1929年、H. K. Mulford CompanyはSharp and Dohmeと合併し、第一次世界大戦における騎兵馬の予防接種やジフテリア抗毒素のMerck & Co.への納入など、ワクチン技術をもたらした。

1943年、ラトガース大学のSelman Waksmanの研究室で、Merckが資金を提供した研究プログラムの中でストレプトマイシンが発見された。それは結核に対する最初の有効な治療薬となった。発見当時、結核感染者を隔離するための療養所は先進国の都市のいたるところにあり、50％が入所後5年以内に死亡していた。Merckとラトガース大学との契約では、ストレプトマイシンの独占権が与えられていたが、Waksmanの要請により、同社は契約を再交渉し、ロイヤリティと引き換えに権利を大学に返還した。大学はその後、抗生物質の安定供給を確保するため、7社と非独占的ライセンスを結んだ。

1950–2000

1950年代、チアジド系利尿薬がMerckの科学者Karl H. Beyer, James M. Sprague, John E. Baer, Frederick C. Novelloによって開発され、1958年にこのクラスの最初の薬剤であるクロロチアジドがデュイリルという商品名で販売されるに至った。クロロチアジドの発見につながる研究は、「数え切れないほどの何千人もの命を救い、何百万人もの高血圧患者の苦しみを和らげる」ことにつながり、1975年にラスカー財団から公衆衛生特別賞を授与された。

1953年、Merck & Co.はフィラデルフィアに本社を置くSharp & Dohme, Inc.と合併し、米国最大の医薬品メーカーとなった。Sharp & Dohme, Inc.は1929年にH. K. Mulford Companyを買収し、天然痘ワクチンをポートフォリオに加えた。統合された会社は、米国とカナダではMerckの商号を維持し、北米以外ではMerck Sharp & Dohme（MSD）となった。

1965年、Merck & Co.はCharles Frosst Ltd.を買収した。モントリオール（1899年設立）を買収し、カナダの子会社および製薬研究施設としてMerck-Frosst Canada, Inc.を設立した。Merckは2010年7月にこの施設を閉鎖したが、2011年にMerck Canadaとして再出発した。

Merckの科学者であったMaurice Hillemanは、1967年に最初のおたふくかぜワクチン、1969年に最初の風疹ワクチン、1971年に最初の3価の麻疹・おたふくかぜ・風疹（MMRワクチン）を開発した。風疹ワクチン開発の余波で、風疹に関連した先天性異常の発生率は、アメリカでは年間10,000人にも上っていたものがゼロになった。Hillemanはまた、最初のB型肝炎ワクチンと、水疱瘡のための最初の水痘ワクチンを開発した。

1970年にニュージャージー州で法人化された。1976年にJohn J. HoranがCEO兼会長に就任し、1985年まで務めた。彼のリーダーシップの下、研究開発への投資は3倍に増加し、Merckは世界最大の製薬会社となった。

1979年、Merckの科学者はロバスタチン（「メバコール」）を開発した。スタチンクラスの最初の薬である。

Merckの科学者であるウィリアム・C・キャンベルと大村智は1981年に獣医学用としてイベルメクチンを開発し、その後1987年から88年にかけてオンコセルカ症に対してメクチザンの名でヒトに使用されるようになり、今日では河川盲目症、リンパ系フィラリア症、疥癬などの寄生虫感染症に対して使用されている。

1982年にはAstraZenecaと合弁会社KBI Inc.を設立した。1980年代後半から1990年代にかけては、研究開発の専門知識を利用するためにDuPontと、市販の消費者向け医薬品を販売するためにJohnson & Johnsonとも合弁会社を設立した。

1985年、Merckはカルバペネムクラスの抗生物質の最初のメンバーであるイミペネムの承認を得た。カルバペネムクラスの抗生物質は、特定の院内感染や多剤耐性感染症の治療ガイドラインにおいて重要な役割を果たしている。同年、P. Roy VagelosがHoranの後任としてCEO兼会長に就任した。

1991年、Merckの子会社Kelcoはサンディエゴ地域の揮発性有機化合物（VOC）排出公害の責任を負った。1996年、Merckは大気汚染に対して180万ドルを支払った。年間680,000 lb (310,000 kg)のスモッグ排出量を削減するために新しい機械が設置された。

1993年11月、Merck & Co.はMedco Containment Servicesを60億ドルで買収した。Merckは10年後にMedcoを分離独立させた。

2001–2019

カリフォルニア州サウスサンフランシスコのMerck研究所

2002年5月、ビル＆メリンダ・ゲイツ財団はMerckの株式を購入。

2002年から2005年にかけて、Merckのオーストラリアの関連会社は出版社エルゼビアに非公開の金額を支払い、医学雑誌「Australasian Journal of Bone and Joint Medicine」を8号発行した。このジャーナルは独立した査読付きジャーナルであるかのような体裁をとり、Merckが費用を支払ったことを一切示していなかったが、実際には他の出版物に掲載されたメルクに有利な論文を再掲載していた。この誤解を招くような出版物は、2009年にバイオックスをめぐる人身傷害訴訟で明らかになった。エルゼビア社のヘルスサイエンス部門のマイケル・ハンセンCEOは、この行為が「容認できない」と認めた。

2005年、CEOのレイモンド・ギルマーティンが退任。Merckのバイオックスの世界的な自主回収に伴い、レイモンド・ギルマーティンが退任。元製造部門社長のRichard ClarkがCEO兼社長に就任。

2009年11月、Merck & Co. はSchering-Ploughとの合併を410億米ドルで完了した。実際にはMerck & Co. がSchering-Ploughを買収したが、この買収は「逆合併」とされ、「旧」Merck & Co. はMerck Sharp & Dohme,に、Schering-Ploughは「Merck & Co., Inc.」に社名変更された。この作戦は、Schering-Ploughのレミケードの販売権を維持するために「チェンジ・オブ・コントロール」を回避しようとするものであった。2011年にJohnson & Johnsonとの和解が成立し、メルクは5億ドルの支払いに同意した。Merck Sharp & Dohmeは現在もMerck & Co.の子会社である。

2011年10月にRichard ClarkがCEO兼社長を退任し、Kenneth FrazierがCEOに就任。

2013年10月、Merckは2015年までにコストを25億ドル削減するため、8,500人を削減すると発表した。2011年と2012年に発表された7,500人の人員削減と合わせると、レイオフは従業員の20％に相当する。

2014年までに、Merckで行われた研究により、63の新分子化合物が米国FDAに承認された。

2014年8月、MerckはIdenix Pharmaceuticalsを38.5億ドルで買収した。

2014年12月、スイスのバイオテクノロジー企業OncoEthix社を最大3億7500万ドルで買収。

2010年から2015年にかけて、同社は約36,450人の雇用を削減した。この間、同社は消費者向け健康事業をBayerに売却し、免疫学、ワクチン、糖尿病、新興市場、特定の抗生物質のような病院で使用される医薬品に焦点を絞った。

2015年1月、MerckはCubist Pharmaceuticalsを買収した。

2015年7月、MerckとAblynxは1年半前に締結した免疫腫瘍学の提携を4年間拡大し、Ablynx社に44億ドルのマイルストーン支払いの可能性を生み出した。同社はまた、キイトルーダと同様の初期段階の治療薬であるcCAM Biotherapeuticsとの提携に9500万ドルを前払いすると発表した。Merckは、免疫チェックポイントCEACAM1をブロックするように設計された抗体であるCM-24を導入する。

1つ目はカルテット・メディシンとその低分子疼痛治療薬、2つ目は細胞内がん標的を研究するComplixとの提携で、この2つの提携はそれぞれ最大5億9500万ドルと2億8000万ドルを生み出す可能性がある。その数日後、同社はIOmet Pharma社を買収すると発表し、IOmet社はMerck & Co.の完全子会社となった。この買収には、IOmet社のインドールアミン-2,3-ジオキシゲナーゼ1（IDO）、トリプトファン2,3-ジオキシゲナーゼ（TDO）、二重作用阻害剤が含まれる。

2016年7月、同社はP2RX3受容体を遮断するために使用される候補薬の開発者であるAfferent Pharmaceuticals社を約10億ドルと最大7億5,000万ドルのマイルストーン支払いで買収した。

2017年、MerckはPARP阻害剤 LynparzaをAstraZenecaから買収した。

2017年4月、Merck Animal Healthはブラジルの動物用医薬品メーカーVallée S.A.を買収した。

2017年9月、レチノイン酸誘導性遺伝子I経路を標的とする候補薬の開発企業であるRigontec社を5億5,400万ドルで買収すると発表した。

2017年10月、オーストラリアのメルボルンの専門家であるDavid Lauに、胃腸（GI）がんにおける第1回Merck-AGITG臨床研究フェローシップを授与した。

2018年6月、Merckはオーストラリアのウイルス性抗がん剤企業であるViralyticsを5億200万豪ドルで買収した。

2018年、Merckはエボラウイルスのザイール株と闘うためのV920と呼ばれる治験用ワクチンについて、画期的治療指定に基づく食品医薬品局への生物製剤承認申請手続きを開始した。

2019年4月、同社はImmune Design社を約3億ドルで買収し、同社の免疫療法プログラムへのアクセスを獲得した。また、Antelliq Groupを24億ドル（負債込みで37億ドル）で買収した。

2019年5月、Merckはフォン・ヒッペル・リンダウ病関連の腎細胞がんに対するHIF-2α阻害剤を開発するPeloton Therapeuticsを最大22億ドルで買収すると発表した。

2019年6月、MerckはTilos Therapeuticsを最大7億7300万ドルで買収すると発表した。

2019年11月、パーキンソン病とアルツハイマー病治療に注力するCalportaを買収した。

2019年12月、Merck Animal HealthはPentairから養殖会社のVakiを買収した。

2020–present

2020年1月、Merckは経口ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害薬であるARQ 531の開発元であるArQule社を27億ドルで買収した。

2020年3月、Merckはニュージャージー・ビジネス・マガジンとニュージャージー・ビジネス・アンド・インダストリー・アソシエーションによる第1回マニュファクチャリング・アワードで表彰された10社のうちの1社に選ばれた。

2020年6月、MerkはCOVID-19やがんを含む感染症に対するワクチンや免疫調整療法に注力するThemis Bioscienceを買収した。

また2020年6月には、Merck Animal Healthは、牛の体温や動きをモニターして病気を早期発見するデータ・分析会社Quantified Ag社を買収した。

2020年8月、Merck Animal HealthはDNAベースの動物トレーサビリティを手掛けるIdentiGEN社を買収した。

2020年9月、MerckはSeattle Geneticsの普通株式10億ドルを取得し、ラディラツズマブ・ベドチンの共同開発に合意した。

Merckは2020年11月、血液腫瘍と固形腫瘍の両方でチロシンキナーゼ様オーファン受容体1（ROR1）を標的とするように設計された抗体薬物複合体であるVLS-101の開発者であるベロスバイオ社を27億5000万ドルで買収すると発表した。VLS-101は現在第I相および第II相臨床試験中である。同社はまた、OncoImmune社を4億2500万ドルで買収し、同社の第3相候補薬であるCD24Fcを獲得すると発表した。CD24Fcは重症で重篤なCOVID-19患者の治療に使用される。

2021年2月、 Merck Animal HealthはPrognostiX Poultryを買収した。

2021年3月、Merckのコーポレート・アフェアーズ責任者Petra Wicklandtが代表としてミュンヘン安全保障会議に出席し、兵器化されたサル痘株の流出に対する公衆衛生上の対応をシミュレートする卓上演習に参加した。

2021年4月、Merckは18億5,000万ドルでPandion Therapeuticsを買収し、自己免疫疾患の治療薬の提供を拡大した。

2021年6月、米国政府はMerckの製品であるモルヌピラビルがCOVID-19の治療薬として規制当局から承認された場合、12億ドルを投じて170万回分を購入することに合意した。2021年10月、同社はこの薬物がCOVID-19の軽度または中等度の患者の入院または死亡のリスクを約50％減少させ、この薬物の緊急使用承認を求めると発表した。

2021年7月、Kenneth Frazierの後任としてRobert M. DavisがCEOに就任し、Kenneth Frazierはエグゼクティブ・チェアマンに就任した。

2021年7月、MerckはOrganon & Co.のコーポレート・スピンオフを完了した。

2021年9月、MerckはAcceleron Pharmaを115億ドルで買収すると発表し、肺高血圧症の治療に使用されるソタテルセプトとルスパテルセプト-aamtを獲得した。

2022年9月には、家畜管理会社のVenceを非公開で買収し、Merck Animal Health社に組み込むと発表した。

2022年12月、Merckは中国のKelun-Biotechとのライセンス契約を発表し、抗体薬物複合体のセットで初期のがんパイプラインを拡大すると発表した。

2023年4月、MerckはPrometheus Biosciences社を108億ドルで買収すると発表した。

2024年1月、同社はHarpoon Therapeuticsを6億8,000万ドルで買収すると発表した。この買収により、Merckはがん治療薬のポートフォリオを拡大する。主なポジションはHPN328で、DLL3（デルタ様リガンド3）発現を伴う進行がん患者、固有の小細胞肺がん（SCLC）、神経内分泌腫瘍、その他いくつかの種を治療するために研究されているT細胞の活性化剤である。Merckのポートフォリオは、特許取得済みのT細胞活性化のためのHarpoon Tri特異的デザイン（TriTAC）を用いたT細胞アトラクションによっても補完される。工学的タンパク質技術によると、腫瘍細胞は患者自身の免疫細胞によって破壊される。ProTriTACプラットフォームはTriTACプラットフォームと連携し、T細胞を誘引するが腫瘍に到達するまで不活性な治療薬を開発する。

Acquisition history

Merck & Co Acquisitions
  • Merck & Co (1891年に|Merck of Darmstadtの米国子会社として設立され、後に第一次世界大戦中の1917年に米国政府によって国有化された。)
    • Merck & Co
      • Merck & Co
        • H. K. Mulford Company (1929年買収)
        • Sharp & Dohme, Inc (1953年買収)
        • Charles E. Frosst Ltd (1965年に買収、Merck-Frosst Canada, Incに改組、2011年にMerck Canadaに改組した。)
        • Medco Containment Services Inc (1993年買収, 2003年スピンオフ)
      • Schering‑Plough
        • Schering-Plough (1971年合併)
          • Schering Corporation (1851年設立)
          • Plough, Inc (1908年設立)
        • Organon International
          • Alydia Health (2021年買収)
        • Intervet
        • Diosynth
        • Nobilon
    • Imperial Blue Corporation
      • Idenix Pharmaceuticals (2014年買収)
    • Maven Corporation
    • OncoEthix (2015年買収)
    • IOmet Pharma (2016年買収)
    • Afferent Pharmaceuticals (2016年買収)
    • Merck Animal Health
      • Vallée S.A. (2017年買収)
      • Vaki (2019年買収)
      • Quantified Ag (2020年買収)
      • IdentiGEN (2020年買収)
      • PrognostiX Poultry Ltd (2021年買収)
      • Vence (2022年買収)
    • Rigontec (2017年買収)
    • Viralytics (2018年買収)
    • Antelliq Group (2018年買収)
    • Cascade Merger Sub, Inc.
      • Immune Design Corp (2019年買収)
    • Peloton Therapeutics (2019年買収)
    • Tilos Therapeutics (2019年買収)
    • Calporta (2019年買収)
    • Argon Merger Sub, Inc.
      • ArQule, Inc. (2019年買収)
    • Themis Bioscience (2020年買収)
    • VelosBio (2020年買収)
    • OncoImmune (2020年買収)
    • Astros Merger Sub, Inc.
    • Prometheus Biosciences (2023年買収)
    • Caraway Therapeutics (2023年買収)
    • Harpoon Therapeutics (ペンディング)

Philanthropy

Merck Company Foundation

1957年の設立以来、Merck Company財団は教育機関や非営利団体に4億8,000万ドル以上を含む7億4,000万ドルの寄付を行ってきた。

2012年12月7日、同財団は同性愛者への差別を理由にボーイスカウト・オブ・アメリカへの寄付を終了すると発表した。

Patient assistance programs

Merck & Co. was one of the first American pharmaceutical companies to offer assistance to those unable to afford its medications, beginning a program in the 1950s. Merck & Co. offers seven patient assistance programs, each with specific eligibility requirements.

Hilleman Laboratories

Merck and the Wellcome trust jointly fund the Hilleman Laboratories, an India-based non-profit research organization dedicated to the development of low-cost vaccines for use in developing countries. Current projects include the development of low cost, thermostable vaccines for the prevention of cholera, rotavirus, and meningitis.

Merck for Mothers

Merck for Mothers is Merck's global initiative to help create a world where no woman has to die while giving life.

Mectizan donation program

In 1987, Merck began a program with UNICEF to donate its new drug Mectizan to "all that need it for as long as needed" in an effort to combat onchocerciasis, also known as river blindness, primarily in Africa. Up to that point, the World Health Organization had fought the disease through the use of insecticides to lower the population of its primary vector, the Black Fly. However, when studies in the 1980s showed how effective the drug was at treating and preventing the disease, the WHO agreed to use it instead of its previous strategies. Merck's involvement is considered a key factor in the success against the disease all over the world, and the decision to donate the entirety of the drug to all those in need of it is used as part of the Mectizan Donation Program that covers countries such as Yemen and African countries. More than 700 million people have been treated since the inception of the program with 80 million people still undergoing treatment in Africa, Latin America, and Yemen. Blindness caused by onchocerciasis is decreasing, and there are regions of Latin America and Africa that have been shown to have eliminated the disease altogether.

Lawsuits and controversies

Vioxx

In 1999, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved Vioxx (known generically as rofecoxib), a Merck product for treating arthritis. Vioxx was designed as a selective inhibitor of the enzyme cyclooxygenase-2. Such compounds were expected to cause less gastrointestinal bleeding than older anti-inflammatory drugs such as naproxen, which were associated with 20,000 hospitalizations and 2000 deaths each year. Vioxx became one of the most prescribed drugs in history.

Thereafter, studies by Merck and by others found an increased risk of heart attack associated with Vioxx use when compared with naproxen. Merck adjusted the labeling of Vioxx to reflect possible cardiovascular risks in 2002.

On September 23, 2004, Merck received information about results from a clinical trial it was conducting that included findings of increased risk of heart attacks among Vioxx users who had been using the medication for over eighteen months. On September 28, 2004, Merck notified the FDA that it was voluntarily withdrawing Vioxx from the market, and it publicly announced the withdrawal on September 30. An analysis for the period 1999–2004, based on U.S. Medical Expenditure Survey data, reported that Vioxx was associated with 46,783 heart attacks, and along with the other popular COX-2 inhibitor Celebrex, an estimated 26,603 deaths from both.

About 50,000 people sued Merck, claiming they or their family members had suffered medical problems such as heart attacks or strokes after taking Vioxx. In November 2007, Merck agreed to pay $4.85 billion to settle most of the pending Vioxx lawsuits. The settlement required that claimants provide medical and pharmacy records confirming the occurrence of a heart attack, ischemic stroke, or sudden cardiac death; the receipt of at least 30 Vioxx pills within 60 days prior to the injury or death; and confirmation of Vioxx being used within 14 days of the Vioxx-related event. The settlement was generally viewed by industry analysts and investors as a victory for Merck, considering that original estimates of Merck's liability reached between $10 billion and $25 billion. As of mid-2008, when the plaintiff class had reached the threshold percentage required by Merck to go through with the settlement, plaintiffs had prevailed in only three of the twenty cases that had reached juries, all with relatively small awards.

Merck has refused to consider compensation for Vioxx victims and their families outside the US. This is particularly true in the UK where there are at least 400 victims and the legal protection afforded to the victims and their families is particularly weak.

According to internal e-mail traffic released at a later lawsuit, Merck had a list of doctors critical of Vioxx to be "neutralized" or "discredited". "We may need to seek them out and destroy them where they live," wrote an employee. A Stanford Medical School professor said that Merck was engaged in intimidation of researchers and infringement upon academic freedom.

On May 20, 2008, Merck settled for $58 million with 30 states alleging that Merck engaged in deceptive marketing tactics to promote Vioxx. All its new television pain-advertisements must be vetted by the Food and Drug Administration and changed or delayed upon request until 2018.

Fosamax

Fosamax (alendronate) is a bisphosphonate used for the treatment of post-menopausal osteoporosis and for the prevention of skeletal problems in certain cancers. The American College of Clinical Endocrinology, the American College of Obstetricians and Gynecologists, the North American Menopause Society and the UK National Osteoporosis Guideline Group recommend alendronate and certain other bisphosphonates as first line treatments for post-menopausal osteopotosis. Long-term treatment with bisphosponates produces anti-fracture and bone mineral density effects that persist for 3–5 years after an initial 3–5 years of treatment. Alendronate reduces the risk of hip, vertebral, and wrist fractures by 35-39%.

In December 2013, Merck agreed to pay a total of $27.7 million to 1,200 plaintiffs in a class action lawsuit alleging that the company's osteoporosis drug had caused them to develop osteonecrosis of the jaw. Prior to the settlement, Merck had prevailed in 3 of 5 so-called bellwether trials. Approximately 4000 cases still await adjudication or settlement as of August 2014.

Medicaid overbilling

A fraud investigation by the United States Department of Justice began in 2000 when allegations were brought in two separate lawsuits filed by whistleblowers under the False Claims Act. They alleged that Merck failed to pay proper rebates to Medicaid and other health care programs and paid illegal remuneration to health care providers. On February 7, 2008, Merck agreed to pay more than $650 million to settle charges that it routinely overbilled Medicaid for its most popular medicines. The settlement was one of the largest pharmaceutical settlements in history. The federal government received more than $360 million, plus 49 states and Washington, DC, received over $290 million. One whistleblower received a $68 million reward. Merck made the settlement without an admission of liability or wrongdoing.

"Merck" name legal dispute

In 191 of 193 countries, the original Merck company, the Merck Group of Darmstadt, owns the rights to the "Merck" name. In the United States and Canada, the company trades under the name EMD (an abbreviation of Emanuel Merck, Darmstadt), its legal name here says Merck KGaA, Darmstadt, Germany, and instead of "Merck Group", the "EMD Group" name is used. In the United States and Canada, Merck & Co. holds the rights to the trademark "Merck", while in the rest of the world the company trades under the name MSD (an abbreviation of Merck, Sharp & Dohme) and its legal name says here Merck Sharp & Dohme LLC., a subsidiary of Merck & Co., Inc. Kenilworth, NJ, USA.

In 2015 the Merck Group adopted a new logo and said it will be "much more aggressive" about protecting the brand of "the real Merck". Merck of Darmstadt has initiated litigation against its former subsidiary, Merck & Co. (MSD) of Kenilworth, in several countries over infringing use of the Merck name. In 2016, the High Court of Justice in the United Kingdom ruled that MSD had breached an agreement with its former parent company and that only Merck of Darmstadt is entitled to use the Merck name in the United Kingdom. The judge also held that MSD's use of "Merck" as part of branding on its global websites were directed to the UK and infringed Merck's trade mark rights in the UK.

In response to the ruling, MSD initiated counter-litigation in the United States in January 2016 by filing a federal lawsuit which accused its former parent company of "infringing on its trademark" through actions that included the increased usage of "Merck KGaA" and "MERCK" in branding in the US as well as on its social media presence. Further Merck & Co. has also accused the Merck Group of federal trademark dilution, unfair competition, false advertising, deceptive trade practices, breach of contract, and cybersquatting. The case came to a head when a research scientist believed he was communicating with Merck & Co regarding a research grant in oncology, when in fact he was talking with the Merck Group. As a result, Merck & Co. asked the federal court to stop the Merck Group from using "Merck" on any products or marketing materials in the United States. As a direct result, Merck & Co is seeking "all monetary gains, profits, and advantages" made by the Merck Group and three-times the damage, plus additional punitive damages.

In April 2020, in the course of litigation of Merck against MSD in Switzerland, the Federal Supreme Court of Switzerland ruled that MSD's use of the "Merck" brand in its global websites could, absent geotargeting mechanisms, have "commercial effect" in Switzerland and could therefore violate Merck's rights (if any) to the "Merck" brand in Switzerland.

Tax fraud

In 2007, Merck paid $2.3 billion to settle allegations of offshore tax fraud between 1993 and 2001.

Propecia

In 2021, an investigation by Reuters revealed that Merck's baldness drug Propecia caused persistent sexual dysfunction in men. The drug has been linked to over 700 incidences of suicidal thoughts and 110 deaths. Merck has been receiving reports since 1998, but never included the risks on the label. In 2015, Merck was sued by consumer-rights law firm Hagens Berman over a wrongful death linked to Propecia.

Environmental violations

Merck & Co. once used methylene chloride, an animal carcinogen on the United States Environmental Protection Agency's list of pollutants, as a solvent in some of its manufacturing processes. Merck chemists and engineers subsequently replaced the compound with others having fewer negative environmental effects. Merck has also modified its equipment to protect the environment, installing a distributed control system that coordinates chemical reactions more efficiently and expedites manufacturing by 50 percent, eliminating the need for the disposal and storage of harmful waste. Biological oxygen demand has also been reduced. In 2011, Merck paid a $1.5 million civil penalty to settle alleged violations of federal environmental laws at its pharmaceutical manufacturing facilities in Riverside, Pennsylvania and West Point, Pennsylvania.

Public-private engagement

Conferences

Merckは2020年9月に開催されるバーチャルISPORのカンファレンス・サポーターを務めた

Political lobbying

Merckは、政府機関、大学、製薬会社、ロビー団体を含む健康研究アドボカシー・ネットワークのAcademyHealthの貢献メンバーである。

External links

Media related to Merck & Co. at Wikimedia Commons

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