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| ===法的規制=== | | ===法的規制=== |
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| | ====米国==== |
| ====United States==== | | {{Main/ja|Regulation of food and dietary supplements by the U.S. Food and Drug Administration/ja}} |
| {{Main|Regulation of food and dietary supplements by the U.S. Food and Drug Administration}} | | 米国食品医薬品局（FDA）による食品と栄養補助食品の規制は、[[:ja:米国議会|米国議会]]が制定した様々な法律によって規定されている。[[:en:Federal Food, Drug, and Cosmetic Act|連邦食品・薬物・化粧品法]]およびそれに付随する法律に従い、FDAは米国内で食品として販売される物質の品質を監督し、食品の成分および健康上の利点に関する[[:en:Packaging and labeling|表示]]上の主張を監視する権限を有する。 |
| The regulation of food and dietary supplements by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is governed by various statutes enacted by the [[United States Congress]]. Pursuant to the [[Federal Food, Drug, and Cosmetic Act]] and accompanying legislation, the FDA has authority to oversee the quality of substances sold as food in the United States, and to monitor claims made in the [[Packaging and labeling|labeling]] about both the composition and the health benefits of foods.
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| | FDAが食品として規制する物質は、食品、[[food additive/ja|食品添加物]]、添加物質（意図的に食品に混入されることはないが、それでも食品に混入してしまう人工物質）、栄養補助食品など、さまざまなカテゴリーに細分化されている。FDAが行使する具体的な基準は、カテゴリーごとに異なる。さらにFDAは、あるカテゴリーの物質の基準違反に対処するためのさまざまな手段を認められている。 |
| Substances which the FDA regulates as food are subdivided into various categories, including foods, [[food additive]]s, added substances (man-made substances which are not intentionally introduced into food, but nevertheless end up in it), and dietary supplements. The specific standards which the FDA exercises differ from one category to the next. Furthermore, the FDA has been granted a variety of means by which it can address violations of the standards for a given category of substances.
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| | 栄養補助食品の製造は、2007年に制定された適正製造規範を遵守することが義務付けられている。FDAは製造施設を訪問し、GMPを遵守していない場合は[[FDA warning letter/ja|警告書]]を送り、製造を停止し、健康上のリスクがある場合はリコールを行うよう要求することができる。ダイエタリーサプリメント製品が上市された後に初めて、FDAの食品安全応用栄養センター（CFSAN）が製品の安全性と有効性を審査することができる。 |
| Dietary supplement manufacture is required to comply with the good manufacturing practices established in 2007. The FDA can visit manufacturing facilities, send [[FDA warning letter|Warning Letters]] if not in compliance with GMPs, stop production, and if there is a health risk, require that the company conduct a recall. Only after a dietary supplement product is marketed, may the FDA's Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN) review the products for safety and effectiveness.
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