Dietary supplement/ja: Difference between revisions

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2007年から2016年にかけて販売されたサプリメントを調査したところ、776種類に未記載の[[pharmaceutical drug/ja|医薬品]]が含まれていることが判明した。不純物が混入したサプリメントの86%は、減量用と性的パフォーマンス用として販売され、その多くに処方勃起不全医薬品が含まれていた。[[Bodybuilding/ja|筋肉増強]]サプリメントには、腎臓や心臓に影響を与え、[[gynecomastia/ja|女性化乳房]]の原因となる健康合併症を引き起こす可能性のある[[anabolic steroid/ja|蛋白同化ステロイド]]が混入していた。また、複数のボディービル製品には[[antidepressant/ja|抗うつ剤]]や[[antihistamine/ja|抗ヒスタミン剤]]が含まれていた。これらの発見にもかかわらず、不純物が混入したサプリメントの半数以下しか回収されていない。

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==規制遵守==

==Regulatory compliance==

~~The~~ [[~~European Commission~~]] ~~has published harmonized rules on supplement products to assure consumers have minimal health risks from using dietary supplements and are not misled by advertising.~~

[[:ja:欧州委員会|欧州委員会]]は、消費者が栄養補助食品を使用することによる健康リスクを最小限に抑え、広告に惑わされないことを保証するため、サプリメント製品に関する調和規則を発表した。

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米国とカナダでは、栄養補助食品は食品の一部とみなされ、それに応じて規制されている。米国食品医薬品局（FDA）は、サプリメント製品の広告や表示が正確かどうかを監視している。ダイエタリーサプリメントは、現行の[[Good Manufacturing Practice/ja|適正製造基準]]（CGMP）を遵守し、科学的根拠に基づく成分表示と広告を行うことを条件とする食品として、FDAによって規制されている。CGMPや広告の違反が発見された場合、[[:en:FDA warning letter|FDAの警告状]]は、[[:en:search and seizure|捜索・差し押さえ]]、[[:en:injunction|差し止め]]、[[:en:fine (penalty)|金銭的罰則]]を含む差し迫った強制措置をメーカーに通知するために使用される。2016年から2018年にかけての栄養補助食品メーカーによるCGMP違反や広告違反の例には、ビタミンやミネラルの違法な配合や広告がいくつか含まれている。

In the United States and Canada, dietary supplements are considered a subset of foods, and are regulated accordingly. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) monitors supplement products for accuracy in advertising and labeling. Dietary supplements are regulated by the FDA as [[food product]]s subject to compliance with current [[Good Manufacturing Practice]]~~s (CGMP) and labeling with science-based ingredient descriptions and advertising. When finding CGMP or advertising violations,~~ [[FDA warning letter]]~~s are used to notify manufacturers of impending enforcement action, including~~ [[search and seizure]], [[injunction]]~~, and~~ [[fine (penalty)|~~financial penalties~~]]~~. Examples between 2016 and 2018 of CGMP and advertising violations by dietary supplement manufacturers included several with illegal compositions or advertising of vitamins and minerals.~~

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[[:ja:米国連邦取引委員会|米国連邦取引委員会]]は、市場に出回る製品の虚偽広告に対して訴訟を起こしており、栄養補助食品の製品広告における虚偽の健康強調表示の報告を支援する消費者センターを設立した。2017年、FTCは栄養補助食品の欺瞞的広告で9つのメーカーを提訴することに成功した。

~~The U.S.~~ [[~~Federal Trade Commission~~]], which litigates against deceptive advertising in marketed products, established a consumer center to assist reports of false health claims in product advertising for dietary supplements. In 2017, the FTC successfully sued nine manufacturers for deceptive advertising of dietary supplements.

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 年から2016年にかけて販売されたサプリメントを調査したところ、776種類に未記載の[[pharmaceutical drug/ja|医薬品]]が含まれていることが判明した。不純物が混入したサプリメントの86%は、減量用と性的パフォーマンス用として販売され、その多くに処方勃起不全医薬品が含まれていた。[[Bodybuilding/ja|筋肉増強]]サプリメントには、腎臓や心臓に影響を与え、[[gynecomastia/ja|女性化乳房]]の原因となる健康合併症を引き起こす可能性のある[[anabolic steroid/ja|蛋白同化ステロイド]]が混入していた。また、複数のボディービル製品には[[antidepressant/ja|抗うつ剤]]や[[antihistamine/ja|抗ヒスタミン剤]]が含まれていた。これらの発見にもかかわらず、不純物が混入したサプリメントの半数以下しか回収されていない。
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+==規制遵守==
-==Regulatory compliance==
+{{Anchor|Regulatory compliance}}
-The [[European Commission]] has published harmonized rules on supplement products to assure consumers have minimal health risks from using dietary supplements and are not misled by advertising.
+[[:ja:欧州委員会|欧州委員会]]は、消費者が栄養補助食品を使用することによる健康リスクを最小限に抑え、広告に惑わされないことを保証するため、サプリメント製品に関する調和規則を発表した。
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+米国とカナダでは、栄養補助食品は食品の一部とみなされ、それに応じて規制されている。米国食品医薬品局（FDA）は、サプリメント製品の広告や表示が正確かどうかを監視している。ダイエタリーサプリメントは、現行の[[Good Manufacturing Practice/ja|適正製造基準]]（CGMP）を遵守し、科学的根拠に基づく成分表示と広告を行うことを条件とする食品として、FDAによって規制されている。CGMPや広告の違反が発見された場合、[[:en:FDA warning letter|FDAの警告状]]は、[[:en:search and seizure|捜索・差し押さえ]]、[[:en:injunction|差し止め]]、[[:en:fine (penalty)|金銭的罰則]]を含む差し迫った強制措置をメーカーに通知するために使用される。2016年から2018年にかけての栄養補助食品メーカーによるCGMP違反や広告違反の例には、ビタミンやミネラルの違法な配合や広告がいくつか含まれている。
-In the United States and Canada, dietary supplements are considered a subset of foods, and are regulated accordingly. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) monitors supplement products for accuracy in advertising and labeling. Dietary supplements are regulated by the FDA as [[food product]]s subject to compliance with current [[Good Manufacturing Practice]]s (CGMP) and labeling with science-based ingredient descriptions and advertising. When finding CGMP or advertising violations, [[FDA warning letter]]s are used to notify manufacturers of impending enforcement action, including [[search and seizure]], [[injunction]], and [[fine (penalty)|financial penalties]]. Examples between 2016 and 2018 of CGMP and advertising violations by dietary supplement manufacturers included several with illegal compositions or advertising of vitamins and minerals.
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+[[:ja:米国連邦取引委員会|米国連邦取引委員会]]は、市場に出回る製品の虚偽広告に対して訴訟を起こしており、栄養補助食品の製品広告における虚偽の健康強調表示の報告を支援する消費者センターを設立した。2017年、FTCは栄養補助食品の欺瞞的広告で9つのメーカーを提訴することに成功した。
-The U.S. [[Federal Trade Commission]], which litigates against deceptive advertising in marketed products, established a consumer center to assist reports of false health claims in product advertising for dietary supplements. In 2017, the FTC successfully sued nine manufacturers for deceptive advertising of dietary supplements.
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